30/10/2025
𝐅𝐀𝐐 – 𝐖𝐚𝐬 𝐒𝐢𝐞 𝐬𝐜𝐡𝐨𝐧 𝐢𝐦𝐦𝐞𝐫 𝐰𝐢𝐬𝐬𝐞𝐧 𝐰𝐨𝐥𝐥𝐭𝐞𝐧.
𝐅ü𝐫 𝐰𝐞𝐥𝐜𝐡𝐞 𝐌𝐞𝐝𝐢𝐳𝐢𝐧𝐩𝐫𝐨𝐝𝐮𝐤𝐭𝐞 𝐛𝐢𝐞𝐭𝐞𝐭 𝐀𝐥𝐛𝐨-𝐇𝐞𝐚𝐥𝐭𝐡𝐜𝐚𝐫𝐞 𝐈𝐡𝐫𝐞 𝐃𝐢𝐞𝐧𝐬𝐭𝐥𝐞𝐢𝐬𝐭𝐮𝐧𝐠𝐞𝐧 𝐚𝐧?
Wir unterstützen Hersteller von Medizinprodukten aller Klassen, insbesondere Klasse I und II, bei der Registrierung und beim Marktzugang in der Schweiz.
𝐖𝐢𝐞 𝐥𝐚𝐧𝐠𝐞 𝐝𝐚𝐮𝐞𝐫𝐭 𝐝𝐞𝐫 𝐑𝐞𝐠𝐢𝐬𝐭𝐫𝐢𝐞𝐫𝐮𝐧𝐠𝐬𝐩𝐫𝐨𝐳𝐞𝐬𝐬 𝐛𝐞𝐢 𝐒𝐰𝐢𝐬𝐬𝐦𝐞𝐝𝐢𝐜?
Die Dauer variiert je nach Produkt und Dokumentation. In der Regel dauert die Registrierung zwischen wenigen Tagen und mehreren Wochen. Wir unterstützen Sie dabei, den Prozess so effizient wie möglich zu gestalten.
𝐖𝐞𝐥𝐜𝐡𝐞 𝐃𝐨𝐤𝐮𝐦𝐞𝐧𝐭𝐞 𝐦𝐮𝐬𝐬 𝐢𝐜𝐡 𝐟ü𝐫 𝐝𝐢𝐞 𝐑𝐞𝐠𝐢𝐬𝐭𝐫𝐢𝐞𝐫𝐮𝐧𝐠 𝐛𝐞𝐫𝐞𝐢𝐭𝐬𝐭𝐞𝐥𝐥𝐞𝐧?
Typischerweise benötigen wir die Produktinformationen, die technische Dokumentation, Nachweise zur Konformität (z. B. CE-Kennzeichnung) sowie die Kontaktdaten des Herstellers.
𝐖𝐚𝐬 𝐤𝐨𝐬𝐭𝐞𝐭 𝐝𝐞𝐫 𝐒𝐞𝐫𝐯𝐢𝐜𝐞 𝐯𝐨𝐧 𝐀𝐥𝐛𝐨-𝐇𝐞𝐚𝐥𝐭𝐡𝐜𝐚𝐫𝐞?
Die Kosten hängen vom Umfang der Leistungen ab. Wir erstellen Ihnen gerne ein individuelles Angebot, das genau auf Ihre Bedürfnisse abgestimmt ist.
𝐔𝐧𝐭𝐞𝐫𝐬𝐭ü𝐭𝐳𝐭 𝐀𝐥𝐛𝐨-𝐇𝐞𝐚𝐥𝐭𝐡𝐜𝐚𝐫𝐞 𝐚𝐮𝐜𝐡 𝐛𝐞𝐢 𝐝𝐞𝐫 𝐄𝐢𝐧𝐡𝐚𝐥𝐭𝐮𝐧𝐠 𝐯𝐨𝐧 𝐌𝐃𝐑 𝐮𝐧𝐝 𝐒𝐰𝐢𝐬𝐬𝐦𝐞𝐝𝐢𝐜-𝐕𝐨𝐫𝐠𝐚𝐛𝐞𝐧?
Ja, wir stellen sicher, dass Ihre Produkte sowohl MDR-konform als auch den Anforderungen von Swissmedic entsprechen.
𝐌𝐮𝐬𝐬 𝐢𝐜𝐡 𝐩𝐞𝐫𝐬ö𝐧𝐥𝐢𝐜𝐡 𝐢𝐧 𝐝𝐞𝐫 𝐒𝐜𝐡𝐰𝐞𝐢𝐳 𝐩𝐫ä𝐬𝐞𝐧𝐭 𝐬𝐞𝐢𝐧?
Nein, als Ihr CH-REP übernehmen wir die rechtlichen Pflichten vor Ort, so dass Sie als Hersteller nicht persönlich in der Schweiz anwesend sein müssen.
𝐖𝐞𝐥𝐜𝐡𝐞 𝐔𝐧𝐭𝐞𝐫𝐬𝐭ü𝐭𝐳𝐮𝐧𝐠 𝐛𝐢𝐞𝐭𝐞𝐭 𝐀𝐥𝐛𝐨-𝐇𝐞𝐚𝐥𝐭𝐡𝐜𝐚𝐫𝐞 𝐧𝐚𝐜𝐡 𝐝𝐞𝐫 𝐑𝐞𝐠𝐢𝐬𝐭𝐫𝐢𝐞𝐫𝐮𝐧𝐠?
Wir bieten ein Vigilanz-Management und regelmässige Updates zu regulatorischen Änderungen. Zudem stehen wir Ihnen als persönlicher Ansprechpartner jederzeit zur Verfügung.
𝐖𝐢𝐞 𝐤𝐚𝐧𝐧 𝐢𝐜𝐡 𝐞𝐢𝐧 𝐄𝐫𝐬𝐭𝐠𝐞𝐬𝐩𝐫ä𝐜𝐡 𝐦𝐢𝐭 𝐀𝐥𝐛𝐨-𝐇𝐞𝐚𝐥𝐭𝐡𝐜𝐚𝐫𝐞 𝐯𝐞𝐫𝐞𝐢𝐧𝐛𝐚𝐫𝐞𝐧?
Sie können unser kostenloses und unverbindliches Erstgespräch direkt über unsere Website buchen oder uns über info@healthcare.ch kontaktieren.
