16/12/2024
Del 26 al 30 de agosto de 2024, la planta de producción de API de péptidos de JYMed, Hubei JXBio Pharmaceutical Co., Ltd., aprobó con éxito una inspección in situ realizada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). La inspección abarcó áreas clave como el sistema de calidad, el sistema de producción, el sistema de equipos e instalaciones, los controles de laboratorio y el sistema de gestión de materiales. Esta es la primera inspección de la FDA que completa con éxito la planta de producción de API de péptidos de Hubei JXBio. Según el informe de inspección, los sistemas de calidad y producción de la planta cumplen plenamente con los estándares de la FDA.
JYMed extiende su sincero agradecimiento a su socio estratégico, Rochem International Inc., por su continuo apoyo durante las inspecciones pasadas y presentes de la FDA.
Este logro significa que la planta de producción de péptidos de Hubei JXio cumple con los requisitos de la FDA para sistemas de calidad y producción, lo que la califica para ingresar al mercado estadounidense.