QC Services LAB

10/05/2018

QC Services LAB es laboratorio externo de control de calidad que está usando la nueva versión de la Farmacopea USP41-NF36 en sus ensayos.

26/03/2018

"Notificación Sanitaria Obligatoria de Productos Cosméticos

Requisitos:
1) Solicitud ingresada por VUE
2) Se debe incluir los siguientes documentos:
••Declarar en la solicitud la fórmula cualitativa del producto con nomenclatura internacional o genérica de los ingredientes (INCI)
•Especificaciones organolépticas y fisicoquímicas del producto terminado emitidas por el fabricante.
•Especificaciones microbiológicas, cuando correspondan
Instrucciones de uso del producto, cuando correspondan
•Justificación de las bondades y proclamas del producto y se admiten las aceptadas por el primer país notificador (miembro de la CAN), para fines de reconocimiento.
•Proyecto de arte de etiqueta o rotulado
•Material del envase primario
•Documentos que respalden la representación legal
•Autorización del fabricante al responsable de la comercialización
•Declaración del fabricante en caso de maquila
•Certificado de Libre Venta
•Para países de la Comunidad Andina, se debe adjuntar Copia de la NSO del primer país Notificador debidamente legalizada
•Parte VII Certificación de la información técnica del producto del formato único (FNSOC-001) de la Comunidad Andina
•Parte VIII Declaración jurada del formato único (FNSOC-001) de la Comunidad Andina
•Documento con datos para la factura"

Fuente: http://www.controlsanitario.gob.ec/notificacion-sanitaria-obligatoria-de-productos-cosmeticos/


QC Services LAB ofrece los servicios de análisis en productos cosméticos como: Especificaciones organolépticas, fisicoquímicas y especificaciones microbiológicas.
Para mayor información: atencionalcliente@qcservices.com.ec

02/02/2018

"Laboratorios para control de calidad de medicamentos:

Se conforma el comité técnico para desarrollar nuevo esquema de acreditación para laboratorios de control de calidad de medicamentos
Cada empresa farmacéutica puede contar con laboratorios que realicen análisis de muestras de componentes activos de un fármaco o de un producto de esta índole, pero deben responder a un laboratorio nacional de control de calidad con competencia técnica, capaz de procesar una serie más amplia de sustancias, aplicando una mayor variedad de métodos de ensayo.
Una de las recomendaciones para el funcionamiento de este tipo de laboratorios de ensayos, es que se encuentre acreditado bajo la norma ISO 17025, en el alcance de control de calidad de medicamentos para realizar análisis de laboratorio bajo normativa técnica y parámetros específicos de control de calidad de acuerdo a estándares farmacopéicos.
Para contar en el país con un laboratorio acreditado en este campo, el SAE en trabajo conjunto con autoridades reguladoras y la academia, han conformado un comité técnico para desarrollar un nuevo esquema de acreditación para evaluar a laboratorios que efectúan ensayos y valoraciones para asegurar que los componentes farmacéuticos activos, excipientes, materiales de envase y/o productos farmacéuticos, ensayos de estabilidad, ensayos contra especificaciones y ensayos de investigación, cumplan con las especificaciones establecidas.
Según el ARCSA en el Ecuador existen más de 10 mil principios activos que se debe controlar, vigilar y regular. De acuerdo a la “Política Nacional de Medicamentos 2017-2021”, se está conformando una red de Laboratorios para control de calidad de medicamentos en una alianza pública entre la Agencia Reguladora Nacional y la Academia.
SAE trabajará con este comité para que este año podamos contar con el esquema de acreditación para este sector y que los laboratorios de esta red se acrediten para cubrir con la demanda para el análisis del número total de principios registrados en la ARCSA y más de 5 parámetros de control de calidad que existe para cada medicamento.
Fecha de publicación: 05 de enero de 2018".
FUENTE: SAE http://www.acreditacion.gob.ec/control-de-calidad-medicamentos/

22/01/2018

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“ | Cuida tu salud, no compres medicamentos que se ofertan en redes sociales. Conoce las razones aquí ►https://t.co/Pn9GjBAliw https://t.co/bQO59zByTa”

22/01/2018

https://twitter.com/Arcsa_Ec