07/11/2025
Minőségirányító mérnök – Szoftvervalidálás és Data Integrity fókuszban
Helyszín: Budapest
https://jobs.servier.com/job-invite/10173/
💡 Miért érdemes csatlakoznod hozzánk?
🔹 Magyarország egyik vezető gyógyszeripari vállalatánál dolgozhatsz, ahol a technológia és a minőség kéz a kézben jár
🔹 Versenyképes alapfizetést, 13. havi juttatást és éves bruttó 580.000 Ft cafeteriát kínálunk
🔹 2025-től minden munkavállalónk számára magán egészségbiztosítást biztosítunk
🔹 Rugalmas munkaidőben dolgozhatsz és lehetőséged lesz home office-ra
🔹 Balaton-parti üdülőinkben (Csopak, Zamárdi, Balatonfüred) töltheted a szabadságod
🔹 Telephelyünkön több orvosi szakrendelés is elérhető (fogorvos, bőrgyógyász stb.)
🔹 Számtalan sportolási és szabadidős program közül választhatsz
🔹 Csoportos élet- és balesetbiztosítást nyújtunk munkavállalóinknak
🧩 Feladataid lesznek:
✅ Meglévő és új szoftverek validálása, tesztelése és dokumentálása
✅ IT GxP és adatintegritás szerinti megfelelőség biztosítása
✅ Termelési és folyamatirányítási rendszerek szoftvervalidálása és tesztelése
✅ Rendszeres ellenőrzések végzése és eltérések kezelése
✅ Tesztelési feladatok kidolgozása szoftverfejlesztések és beszerzések során
✅ A validálási szabályozási környezet kialakításának és fenntartásának koordinálása
✅ Data Integrity guideline-ok (WHO, FDA, MHRA) alkalmazása a validálások során
🎯 Elvárások:
🔸 Felsőfokú műszaki vagy informatikai végzettség
🔸 Szoftvervalidálásban vagy minőségirányításban szerzett tapasztalat
🔸 GAMP 5, GxP és Data Integrity ismeretek
🔸 Középfokú angol nyelvtudás (főként írásban)
🔸 Szoftverfejlesztési és tesztelési fázisok ismerete
⭐ Előnyt jelent:
🔸 21 CFR Part 11 és EU GMP Annex 11 ismerete
🔸 Gyógyszeripari tapasztalat
