xCARE

10/02/2026

【共催レポート】創薬スタートアップの「死の谷」を突破する「リソース戦略」とは？

先日、Nakanoshima Qrossにて共催イベント「創薬スタートアップの『落とし穴』徹底解剖」を開催いたしました。現地・オンライン共に多くの皆様にご参加いただき、誠にありがとうございました！

弊社取締役COOの棚瀬が登壇し、創薬ベンチャーが直面する「人材・リソース調達の構造的課題」について切り込みました！

実施後のアンケートでは、 「これまで抱えていた『ふわっとした課題』が、見事に言語化されていた」 というありがたいお言葉お声を多くいただき、現場の皆様が感じている“正体の見えない不安”を解消する一助になれたのではないかと感じております！！

また、今回は弊社クライアントでもあるトレジェムバイオファーマ株式会社 代表取締役社長 喜早 ほのか 氏にもご登壇いただきました。実際に開発を最前線で進める立場から、資金活用やチーム編成におけるリアルな「落とし穴」を共有いただき、棚瀬が提唱するリソース活用の重要性をより裏付ける内容となりました。

そして弊社メンバーも多数現地参加し、記念にパシャリ！

xCAREはこれからも、創薬スタートアップがリソースの制約を超え、事業を加速させるための「実務知」を提供し続けてまいります！！

▼詳細はこちら
https://lnkd.in/ggD58aSq

#創薬スタートアップ #バイオベンチャー #リソース活用 #開発コスト削減 #臨床開発

13/01/2026

【NEWS】京都iCAPより9000万円の新規投資を実行

xCAREは、京都大学イノベーションキャピタルより資金調達を実施しました。 メディカル産業特化型のエキスパート人材プラットフォームとして、次のステージへ進みます。

📍 今回のトピックス
資金調達： 9000万円（京都iCAP 2号ファンドより）
強力な連携： 京都大学 中島貴子教授が科学アドバイザーに就任
強み： 国内外1,500名超の専門家（約半数は海外）による実行支援
📍 解決する課題
製薬・医療機器開発における深刻な人材不足
ドラッグ・デバイスラグの解消
専門人材の流動化と活用

さらなる事業拡大に向け、チーム一同邁進してまいります！
👇 詳細はプレスリリースをご覧ください。
https://www.kyoto-unicap.co.jp/topics/4714/

#資金調達 #メディカルスタートアップ

2026.1.13 投資関連 株式会社xCAREへの新規投資について 京都大学イノベーションキャピタル株式会社（以下「京都iCAP」）（本社：京都市左京区、代表取締役：楠美 公）を無限責任組合員とするイノベーション京都2021投資事業....

05/11/2025

再生医療で「呼吸不全・脳梗塞」に挑む。

グローバル第3相と承認申請を同時並行で進めるヘリオス社の挑戦。
限られたリソースの中、PMDA対応、CRO選定、海外KOLとの研究会運営など──“専門性とスピード”が問われる局面で、xCAREが支援に入りました。

現場で共に汗をかく「伴走型パートナー」として、国際会議のファシリテーションから論点整理までを包括的にサポート。結果、承認準備とグローバル試験が現実的なスケジュールで動き出しています。

ヘリオス社 小野様・大江様に、今回のプロジェクトの舞台裏を伺いました。

08/10/2025

BioJapan2025 出展してしてます！！！！🚩

今日から3日間開催されるBiojapan2025にxCAREが出展しています！！

4年前はスタートアップの2×1mの小さなブースでの出展でしたが、今年は満を辞して1コマ丸ごとの出展となります！！！

B97ブースですので、お越しの方はぜひ遊びにきてください！！xCAREメンバー一同お待ちしてます☺

26/09/2025

【Facebook利用者様限定】スペシャルセミナー×ネットワーキングイベントのご案内
10月7日、xCARE主催で オーストラリアCRO5社 と共同セミナー＋懇親会を開催いたします！
本セミナーでは、グローバル臨床開発に携わる皆さまにとって有益な情報をご提供するとともに、集まった皆様との交流の場所をご用意しております。
📊 過去開催では、大手製薬企業の部長クラスの方々、バイオベンチャー経営陣にも多数ご参加いただき、満足度90％以上をいただいた実績がございます！
🍣 セミナー後の懇親会では、出張板前による本格寿司やテキーラもご用意しております。
リラックスした雰囲気の中でネットワーキングをお楽しみください。
途中参加、途中退出もOKです！！参加希望の方は、パンフレットのQRから申し込み、または m.aoki@xcare-medical.com に「10/7　申し込み希望」とお送りください。
xCARE一同、皆様にお会いできることを心より楽しみにしております！

26/09/2025

【Facebook利用者様限定】スペシャルセミナー×ネットワーキングイベントのご案内
10月2日、xCARE主催で 海外進出応援セミナー＋懇親会を開催いたします！
本セミナーでは、グローバル臨床開発に携わる皆さまにとって有益な情報をご提供するとともに、集まった皆様との交流の場をご用意しております。
📊 過去開催では、大手製薬企業の部長クラスの方々、バイオベンチャー経営陣にも多数ご参加いただき、満足度90％以上をいただいた実績がございます！
🍣 セミナー後の懇親会では、出張板前による本格寿司やテキーラもご用意しております。
リラックスした雰囲気の中でネットワーキングをお楽しみください。
途中参加、途中退出もOKです！！参加希望の方は、パンフレットのQRから申し込み、または m.aoki@xcare-medical.com に「10/2　申し込み希望」とお送りください。
xCARE一同、皆様にお会いできることを心より楽しみにしております！

22/08/2025

✏️【連載】医療機器ソフトウェア開発 ― スタートアップのための“後悔しない”実践ガイド 連載第2回
「ソフトウェア開発ライフサイクルと日米規制の“思想のねじれ”」

「まず日本で承認→その後米国へ」
多くのスタートアップが選ぶ“日本先行”ルートです。
ーーーでも本当に合理的なのでしょうか？

市場規模、資金調達、審査スピード、償還モデル――。
4つの軸で日米＋主要地域を比較、王道戦略のメリットと落とし穴をxCAREエキスパート/酒井由夫さんに整理いただきました！

サマリ
☑️ なぜ日本→米国の順が選ばれるのか？
☑️ 審査で飛んでくる「追加質問」典型10例
☑️ 〖5分セルフチェック〗あなたのDHFは提出準備OK？

記事本文はこちらから！！▼

序章「まず日本で認証→次に米国へ」 — 王道ルートは本当に合理的か？ 日本の SaMD（Software as a Medical Device）スタートアップの多くは、世界一厳しいと言われる FDA 審査に備えて、まず 国内承認または認証を取得し、売上と...

07/08/2025

🗣️【無料ウェビナー開催】Bird & Bird × xCARE 共催
＼欧州医薬品規制セミナーを開催します！／

このたび、Bird & Bird外国法共同事業法律事務所様とのコラボレーションで、「日本から欧州市場へ ― 欧州進出のために知っておくべき医薬品規制」をテーマとした特別ウェビナーを開催いたします！

💡 セミナーで得られる知見：
✅ EUおよびドイツにおける市場承認の実務
✅ 製品ライフサイクルと規制上の独占権
✅ AMNOG制度に基づく価格設定と償還
✅ マーケティング活動におけるコンプライアンス
欧州進出に必要な法規制の知識を、ドイツのライフサイエンス法務専門弁護士が、実務に即してわかりやすく解説します。

🎯 こんな方におすすめ！
欧州・ドイツ進出を検討しているバイオベンチャー、製薬・医療機器企業
1年以内に海外展開を控えている企業ご担当者様
海外進出を支援するVC・投資機関ご関係者様

お申込みはこちら▼
https://xcareplatform.com/seminar-bb-apply?utm_source=fborg&utm_medium=refarral&utm_campaign=semi_bb_fborg

🗓 開催概要
日時：2025年9月2日（火）18:00～19:30
形式：Zoom開催（参加無料）
定員：100名
締切：2025年9月1日（月）18:00

📺 アーカイブ配信あり（申込者全員に動画リンクを送付）

🎁【先着10名様限定】無料個別相談つき！
セミナー参加＋事前アンケート回答者の中から、貴社の欧州進出戦略に関する1on1相談の機会を提供いたします。

▶️ ▼参加申込はこちら（無料）
https://xcareplatform.com/seminar-bb-apply?utm_source=fborg&utm_medium=refarral&utm_campaign=semi_bb_fborg

ご興味のある方は、アーカイブ希望のみの方も含めて、ぜひお早めにお申し込みください！

今後の海外展開に備えて、確かな法的知識と戦略のヒントを手に入れる機会として、ぜひご活用いただければ幸いです！

#ウェビナー #医薬品規制 #欧州進出 #ライフサイエンス #ヘルスケアビジネス #ドイツ市場 #バイオベンチャー #知的財産 #コンプライアンス

https://lnkd.in/gN2-QEs

01/08/2025

📰日経新聞さんに取材いただきました！

「せっかく見つけた薬の“種”が、世の中に出ることなく終わってしまう」

そんな課題感を解決したい私たちxCARE（クロスケア）の取り組みや想いを、日経新聞さんに取り上げていただきました。

https://www.nikkei.com/article/DGXZQOUC2548J0V20C25A7000000/

「せっかく見つけた薬の“種”が、世の中に出ることなく終わってしまう」
そんな現実を変えたくて、私たちは専門人材で医療の未来を支える仕組みをつくっています。

そんな想いで創業3年目のいま、おかげさまで、登録いただいているエキスパートは国内外で1000名を突破。
医薬品・医療機器の事業化を目指すスタートアップやアカデミアを人材で支援しています。

そして次の挑戦はグローバル展開。
まずは2026年までに韓国に拠点を設立予定です。

治療薬の選択肢を、世界中にもっと。
アンメットメディカルニーズの解消に、これからも真摯に向き合っていきます。

▼記事はこちら

https://www.nikkei.com/article/DGXZQOUC2548J0V20C25A7000000/

#クロスケア #日経掲載 #医療人材 #医薬品開発 #スタートアップ支援 #アンメットメディカルニーズ #グローバル展開 #ヘルスケア #想いをカタチに

医薬品や医療機器など医療分野に特化した人材紹介サービスを手掛けるxCARE（クロスケア、東京・渋谷）が、人材登録数を増やしている。7月には医薬品などの開発経験がある専門人材の登録数が、国内外で合わせて1000人を.....

18/07/2025

🚀“医療を、志で変える。”──xCARE創業のすべてを語りました。

「医療業界の根本的な課題を人の力で解決したい。」

そんな信念のもと、私たちxCAREは生まれました。
若き創業者・福永将が挑んだ、医療業界の“本質的なペイン”への真っ向勝負。還暦を超えてジョインした棚瀬敦が賭けた、第二の人生のすべて。
情熱と覚悟がぶつかり合い、共鳴し、そして立ち上がったのがxCAREとエキスパートプラットフォームという挑戦です。

🌱 医療×人材の限界を、どう乗り越えようとしているのか？
🔥 なぜ世代を超えた二人が「人生を懸けてやる価値がある」と確信できたのか？
🌍 グローバル10万人の専門家が活躍する未来は、どう描かれているのか？
などなど創業エピソード～将来の「こうありたい姿」まで熱く語ったインタビューです。

もしあなたが、
・何か大きなことに挑戦したい
・医療に可能性を感じている
・人の力を信じている
そんな方なら、きっと共鳴してもらえるはずです。

https://www.wantedly.com/companies/company_486286/post_articles/992414

#ヘルスケア
#人材
#バイオベンチャー
#医療機器
#スタートアップ
#グローバル

🔽 ぜひ読んでいただき、共感いただけたら私たちとともに未来を創りませんか？

こんにちは！株式会社xCAREインターン生の根本愛佳です。xCARE創業の経緯やxCARE創業に込めた想いについて、代表取締役CEOの福永将、共同創業者COOの棚瀬敦に伺いました。ぜひ最後までご...

14/07/2025

✏️【連載】医療機器ソフトウェア開発 ― スタートアップのための”後悔しない”実践ガイド 　連載第1回

https://note.com/xcare/n/n9227d65bf362

まだ「自分には関係ない」と思っていませんか？

2024年、アメリカで報告された医療機器ソフトウェアのリコール件数は前年比134.5%増。
影響台数は、なんと5億8千万ユニットにものぼりました。

いまや医療機器は、ハードではなくソフトウェアの品質が安全性を左右する時代。
そんな中で「アプリだから軽く始められる」と考えることは、致命的なリスクになり得ます。

そんな医療機器ソフトウェア開発の「落とし穴」と「備え」を医療機器ソフトウェア開発コンサルタント／xCAREエキスパートの酒井 由夫（さかい よしお）さんにお伺いしました！

☑️ 「自社の開発体制、このままで本当に大丈夫だろうか？」
☑️「海外規制も見据えた設計・文書化ができているか不安…」

そんな医療機器スタートアップ・開発チームの皆さまにぜひ読んでいただきたい有料級記事となっておりますので、ぜひご活用ください！！