xCARE

05/11/2025

再生医療で「呼吸不全・脳梗塞」に挑む。

グローバル第3相と承認申請を同時並行で進めるヘリオス社の挑戦。
限られたリソースの中、PMDA対応、CRO選定、海外KOLとの研究会運営など──“専門性とスピード”が問われる局面で、xCAREが支援に入りました。

現場で共に汗をかく「伴走型パートナー」として、国際会議のファシリテーションから論点整理までを包括的にサポート。結果、承認準備とグローバル試験が現実的なスケジュールで動き出しています。

ヘリオス社 小野様・大江様に、今回のプロジェクトの舞台裏を伺いました。

08/10/2025

BioJapan2025 出展してしてます！！！！🚩

今日から3日間開催されるBiojapan2025にxCAREが出展しています！！

4年前はスタートアップの2×1mの小さなブースでの出展でしたが、今年は満を辞して1コマ丸ごとの出展となります！！！

B97ブースですので、お越しの方はぜひ遊びにきてください！！xCAREメンバー一同お待ちしてます☺

26/09/2025

【Facebook利用者様限定】スペシャルセミナー×ネットワーキングイベントのご案内
10月7日、xCARE主催で オーストラリアCRO5社 と共同セミナー＋懇親会を開催いたします！
本セミナーでは、グローバル臨床開発に携わる皆さまにとって有益な情報をご提供するとともに、集まった皆様との交流の場所をご用意しております。
📊 過去開催では、大手製薬企業の部長クラスの方々、バイオベンチャー経営陣にも多数ご参加いただき、満足度90％以上をいただいた実績がございます！
🍣 セミナー後の懇親会では、出張板前による本格寿司やテキーラもご用意しております。
リラックスした雰囲気の中でネットワーキングをお楽しみください。
途中参加、途中退出もOKです！！参加希望の方は、パンフレットのQRから申し込み、または m.aoki@xcare-medical.com に「10/7　申し込み希望」とお送りください。
xCARE一同、皆様にお会いできることを心より楽しみにしております！

26/09/2025

【Facebook利用者様限定】スペシャルセミナー×ネットワーキングイベントのご案内
10月2日、xCARE主催で 海外進出応援セミナー＋懇親会を開催いたします！
本セミナーでは、グローバル臨床開発に携わる皆さまにとって有益な情報をご提供するとともに、集まった皆様との交流の場をご用意しております。
📊 過去開催では、大手製薬企業の部長クラスの方々、バイオベンチャー経営陣にも多数ご参加いただき、満足度90％以上をいただいた実績がございます！
🍣 セミナー後の懇親会では、出張板前による本格寿司やテキーラもご用意しております。
リラックスした雰囲気の中でネットワーキングをお楽しみください。
途中参加、途中退出もOKです！！参加希望の方は、パンフレットのQRから申し込み、または m.aoki@xcare-medical.com に「10/2　申し込み希望」とお送りください。
xCARE一同、皆様にお会いできることを心より楽しみにしております！

22/08/2025

✏️【連載】医療機器ソフトウェア開発 ― スタートアップのための“後悔しない”実践ガイド 連載第2回
「ソフトウェア開発ライフサイクルと日米規制の“思想のねじれ”」

「まず日本で承認→その後米国へ」
多くのスタートアップが選ぶ“日本先行”ルートです。
ーーーでも本当に合理的なのでしょうか？

市場規模、資金調達、審査スピード、償還モデル――。
4つの軸で日米＋主要地域を比較、王道戦略のメリットと落とし穴をxCAREエキスパート/酒井由夫さんに整理いただきました！

サマリ
☑️ なぜ日本→米国の順が選ばれるのか？
☑️ 審査で飛んでくる「追加質問」典型10例
☑️ 〖5分セルフチェック〗あなたのDHFは提出準備OK？

記事本文はこちらから！！▼

序章「まず日本で認証→次に米国へ」 — 王道ルートは本当に合理的か？ 日本の SaMD（Software as a Medical Device）スタートアップの多くは、世界一厳しいと言われる FDA 審査に備えて、まず 国内承認または認証を取得し、売上と...

07/08/2025

🗣️【無料ウェビナー開催】Bird & Bird × xCARE 共催
＼欧州医薬品規制セミナーを開催します！／

このたび、Bird & Bird外国法共同事業法律事務所様とのコラボレーションで、「日本から欧州市場へ ― 欧州進出のために知っておくべき医薬品規制」をテーマとした特別ウェビナーを開催いたします！

💡 セミナーで得られる知見：
✅ EUおよびドイツにおける市場承認の実務
✅ 製品ライフサイクルと規制上の独占権
✅ AMNOG制度に基づく価格設定と償還
✅ マーケティング活動におけるコンプライアンス
欧州進出に必要な法規制の知識を、ドイツのライフサイエンス法務専門弁護士が、実務に即してわかりやすく解説します。

🎯 こんな方におすすめ！
欧州・ドイツ進出を検討しているバイオベンチャー、製薬・医療機器企業
1年以内に海外展開を控えている企業ご担当者様
海外進出を支援するVC・投資機関ご関係者様

お申込みはこちら▼
https://xcareplatform.com/seminar-bb-apply?utm_source=fborg&utm_medium=refarral&utm_campaign=semi_bb_fborg

🗓 開催概要
日時：2025年9月2日（火）18:00～19:30
形式：Zoom開催（参加無料）
定員：100名
締切：2025年9月1日（月）18:00

📺 アーカイブ配信あり（申込者全員に動画リンクを送付）

🎁【先着10名様限定】無料個別相談つき！
セミナー参加＋事前アンケート回答者の中から、貴社の欧州進出戦略に関する1on1相談の機会を提供いたします。

▶️ ▼参加申込はこちら（無料）
https://xcareplatform.com/seminar-bb-apply?utm_source=fborg&utm_medium=refarral&utm_campaign=semi_bb_fborg

ご興味のある方は、アーカイブ希望のみの方も含めて、ぜひお早めにお申し込みください！

今後の海外展開に備えて、確かな法的知識と戦略のヒントを手に入れる機会として、ぜひご活用いただければ幸いです！

#ウェビナー #医薬品規制 #欧州進出 #ライフサイエンス #ヘルスケアビジネス #ドイツ市場 #バイオベンチャー #知的財産 #コンプライアンス

https://lnkd.in/gN2-QEs

01/08/2025

📰日経新聞さんに取材いただきました！

「せっかく見つけた薬の“種”が、世の中に出ることなく終わってしまう」

そんな課題感を解決したい私たちxCARE（クロスケア）の取り組みや想いを、日経新聞さんに取り上げていただきました。

https://www.nikkei.com/article/DGXZQOUC2548J0V20C25A7000000/

「せっかく見つけた薬の“種”が、世の中に出ることなく終わってしまう」
そんな現実を変えたくて、私たちは専門人材で医療の未来を支える仕組みをつくっています。

そんな想いで創業3年目のいま、おかげさまで、登録いただいているエキスパートは国内外で1000名を突破。
医薬品・医療機器の事業化を目指すスタートアップやアカデミアを人材で支援しています。

そして次の挑戦はグローバル展開。
まずは2026年までに韓国に拠点を設立予定です。

治療薬の選択肢を、世界中にもっと。
アンメットメディカルニーズの解消に、これからも真摯に向き合っていきます。

▼記事はこちら

https://www.nikkei.com/article/DGXZQOUC2548J0V20C25A7000000/

#クロスケア #日経掲載 #医療人材 #医薬品開発 #スタートアップ支援 #アンメットメディカルニーズ #グローバル展開 #ヘルスケア #想いをカタチに

医薬品や医療機器など医療分野に特化した人材紹介サービスを手掛けるxCARE（クロスケア、東京・渋谷）が、人材登録数を増やしている。7月には医薬品などの開発経験がある専門人材の登録数が、国内外で合わせて1000人を.....