REFIT2

18/05/2022

REFIT2-studien har kommet til en viktig milepæl (mai 2022); alle deltakerplassene i studien er fylt opp. Det betyr at at vi nå har stengt for å invitere flere deltakere til studien. Har du allerede en tildelt time som studiedeltaker ønsker vi selvsagt at du møter til timen som avtalt.

Vi får mange henvendelser med spørsmål om studien, behandling av irritabel tarmsyndrom og tarmflorabehandling. Vi er svært glade for den store interessen for studien men har dessverre bare kapasitet til å svare på spørsmål fra studiedeltakere.

REFIT 2-studien avsluttes ett år etter at siste deltaker har mottatt studiebehandling, det vil si høsten 2023. Etter det vil vi arbeide så raskt vi kan med å gjøre opp resultatene, for å vurdere om donorbehandlingen har hatt ønsket effekt, og publisere resultatene i et medisinsk tidsskrift. Publikasjonen vil vi gjøre tilgjengelig gjennom media, facebook.no/refit2

11/04/2022

Hei alle sammen!
REFIT2 studien har som målsetting å fullfør inkludering og behandling av deltakere i løpet av juli 2022. Det betyr at de endelige resultatene vil kunne foreligge mot slutten av 2023.

Universitetssykehuset Nord Norge søker fortsatt flere deltakere fra Nord Norge. Øvrige senter har fulle lister og arbeider med å ringe opp de som allerede har meldt seg på. Det blir lagt ut beskjed når vi avslutter inklusjon. De som ikke har blitt ringt opp innen den tid vil dessverre ikke få plass i studien.

Oppfordrer flere fra Nord Norge til å melde seg på!

REFIT2 ønsker alle som følger med på studien en riktig god påske!

05/01/2022

Etter omtale av REFIT 2 studien i media har vi opplevd svært stor pågang med spørsmål om forskningsstudien, tarmflorabehandling og irritabel tarm generelt. Dessverre har vi ikke kapasitet til å besvare alle henvendelser men ettersom noen spørsmål går igjen ønsker vi å gi noe oppdatert informasjon her (per 5. januar 2022):

- Inklusjon av pasienter i REFIT 2-studien er pågående. Vi tar fortløpende kontakt med de som har sendt inn interesseskjema for å delta i studien (lenke). Vi er pålagt å stanse inklusjonen når vi har nådd 450 deltakere nasjonalt og vi vil legge ut informasjon om dette (at inklusjonen er stanset/ferdig) på denne nettsiden.
- Vi har en løpende vurdering om personer med bosted på Østlandet kan delta i studien ved andre sykehus i landet. Imidlertid er det ikke mulighet for dette nå.
-Det er fortsatt behov for flere påmeldte med bosted i Nord-Norge
- Per dags dato er det ingen norske, offentlige sykehus som - oss bekjent - tilbyr tarmflorabehandling utenom i forbindelse med forskningsstudier.
- Vi har dessverre ikke kapasitet til å følge opp generelle spørsmål om irritabel tarmsyndrom. Dette må diskuteres med egen fastlege og eventuell spesialist som fastlegen velger å henvise til.

Vi takk for forståelse og interesse for å delta i studien.

Ønsker alle som følger med på studien og denne nettsiden er riktig godt nyttår!

Hilsen studieledelsen i REFIT 2

Denne studien vil undersøke om tarmflorabehandling kan brukes mot irritabel tarmsyndrom.

14/09/2021

REFIT 2: Oppdatering om status

Så langt har 2326 personer meldt sin interesse for å delta i studien. Imidlertid er det nødt til å være noen vitenskapelige kriterer for delta i studien, noe som dessverre fører til at mange av disse personene ikke kan være med i studien.

Med andre ord er det fremeldes mulighet for bli med i studien, og vi oppfordrer flere med irritabel tarm til å melde sin interesse. Alle som har meldt seg på fram til nå har gode sjanser for å bli kontaktet innen våren 2022. I Nordland, troms og finmark vil de som melder seg på nå kontaktes i oktober. Vi kommer med nærmere oppdatering på fremdriften i øvrige fylker i november.

Følg lenken under for mer informasjon og påmelding til studien. De som allerede har sendt inn skjema trenger ikke sende inn på nytt.

https://unn.no/kliniske-studier/behandling-av-irritabel-tarm-syndrom-med-tarmflora-fra-frisk-donor-en-norsk-multisenter-fase-iii-studie?fbclid=IwAR1wiYktmg9wfZxeTaXb50Atz9QEwzeL31m1ZA8QJD3Zi5tFhR3H1JnJOPM

Denne studien vil undersøke om tarmflorabehandling kan brukes mot irritabel tarmsyndrom.

27/08/2021

Hei alle sammen! Vi skal gi beskjed på denne siden når alle som kan være med i studien er kontaktet. Vi regner med å være ferdig med å kalle inn deltakere innen våren 2022. Alle sentrene er igang og fremdriften går etter plan.

22/06/2021

Kjære alle sammen!

Vi er takknemlig for alle innsendte svar til spørreundersøkelsen og henvendelser om å delta til studien. Dessverre kan vi ikke garantere eller tidsfeste når hver enkelt vil bli kontaktet om deltakelse i studien. Alle sentere har begynt å kontakte pasienter og vil sannsynligvis fortsette med dette ut året.

Det er særlig mange med bosted øst i Norge (Innlandet, Vestfold og Telemark, Viken og Oslo) som har meldt sin interesse for studien. Da det er et begrenset antall som kan delta i studien vil vi dessverre ikke kunne kontakte alle interesserte i disse fylkene. I øvrige fylker trenger vi fortsatt flere deltakere.

21/05/2021

Kjære alle sammen! Beklager, men vi opplever en stor pågang og har derfor ikke mulighet for å svare ut hver enkelt henvendelse. Mange av de som har besvart nettskjema for deltakelse i studien har fått tilbakemeldingen ''du oppfyller ikke kriteriene for deltakelse i studien''. Vi har full forståelse for at denne beskjeden kan være skuffende men ber om forståelse for at i studier av denne type må vi forholde oss strengt til kriteriene vi har planlagt med. Av hensyn til kvaliteten på studien så kan vi ikke si hvilke svar som fører til videre deltakelse. Beklager også at vi ikke kan gi hver enkelt en personlig tilbakemelding på hva som er bakgrunn for at deltakelse ikke er aktuelt.

30/04/2021

For mer informasjon om påmelding til REFIT2 studien trykk på linken som følger

Denne studien vil undersøke om tarmflorabehandling kan brukes mot irritabel tarmsyndrom.

29/04/2021

Dette er den offisielle siden til REFIT2 studien som skal teste ut effekten av tarmflorabehandling ved irritabel tarm syndrom. Studien er finansiert av klinisk behandlingsforskning.

I studien vil 450 deltakere med irritabel tarm syndrom få behandling med overføring av tarmbakterier fra en frisk donor eller placebo. Selve overføring gjennomføres ved at tarmbakteriene blandes ut i saltvann og overføres til tykktarmen som en klyster behandling. Hvilken behandling som blir gitt avgjøres ved tilfeldig loddtrekning. Hverken deltakere eller personell i studien får vite utfallet av loddtrekningen før studien avsluttes. Omtrent 2 av 3 deltakere vil bli trukket ut til å få behandling med tarmbakterier fra en frisk donor. De som får placebo vil få tilbud om behandling med friske donorbakterier når studien avsluttes. Dette forutsetter at hele oppfølgningsperioden på 12 måneder gjennomføres og at vi finner en positiv effekt av behandlingen i studien.

Sykehusene som deltar er Universitetssykehuset Nord Norge, Oslo Universitets Sykehus, Sørlandet Sykehus Kristiansand, Haukeland Universitetssykehus og Ålesund Sykehus.

Det vil bli mulighet for å melde seg som deltaker i studien i løpet av mai 2021. Denne siden blir forløpende oppdatert med status for fremdrift i studien.
NB: IKKE DEL SENSITIV INFORMASJON PÅ DENNE SIDEN

For mer informasjon om påmelding til REFIT2 studien trykk på linken som følger

Denne studien vil undersøke om tarmflorabehandling kan brukes mot irritabel tarmsyndrom.