Szpitale Pomorskie Onkologia

07/11/2025

Faza II – pierwsza odpowiedź: „czy to działa?" 💡💊

Włączamy pacjentów z daną chorobą, by sprawdzić skuteczność i dalej monitorować bezpieczeństwo. 🧬🧑‍⚕️ Często doprecyzowujemy dawkę/schemat z Fazy I. ⚖️

Jak wygląda badanie? 🔍
• Zwykle badanie jest randomizowane (losowany przydział do grup) i kontrolowane (np. porównanie z dotychczasowym standardem lub placebo – tylko gdy etyczne). ⚖️
• Stosuje się wcześniej zdefiniowane punkty końcowe (np. odsetek odpowiedzi, czas do progresji, zmiana w skali objawów). 📊

Z perspektywy pacjenta: 🧑‍🤝‍🧑
• regularne wizyty i kontakt z zespołem (badania kontrolne, ankiety, telefony), 🩺📞
• jasny harmonogram i instrukcje; w razie nowych informacji — aktualizacja zgody. 🗓️📝

Dlaczego to ważne? ❓
Gdy wyniki są obiecujące i profil bezpieczeństwa jest akceptowalny, terapia przechodzi do Fazy III, czyli dużych badań porównawczych, które decydują o wejściu na rynek. 📈

Kampania informacyjna finansowana z środków Krajowego Planu Odbudowy, w ramach projektu: "Doskonalenie i zwiększenie potencjału naukowo-badawczego Pomorskiego Onkologicznego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych"

06/11/2025

Informacja dotycząca organizacji pracy „Szpitali Pomorskich” w dniu 10 listopada br.

W poniedziałek, 10 listopada br. „Szpitale Pomorskie” będą funkcjonować według trybu obowiązującego w weekendy i święta. Zgodnie z przepisami prawa pracy, zmiana wynika z przyznania dnia wolnego za święto Wszystkich Świętych, które przypadło w
sobotę.

W związku z tym w najbliższy poniedziałek:
❌ Oddziały szpitalne przyjmują tylko w trybie ostrym i nie realizują zabiegów planowych,
❌ Poradnie specjalistyczne nie będą przyjmować pacjentów,
❌ Administracja oraz rejestracja – infolinie call center będą nieczynne,
🕕 Punkty Nocnej i Świątecznej Opieki Zdrowotnej w Gdyni i w Wejherowie rozpoczynają pracę od godziny 18.00.

Jednocześnie informujemy, że: Szpitalne Oddziały Ratunkowe w Szpitalu św. Wincentego a Paulo w Gdyni i w Szpitalu Specjalistycznym im. F. Ceynowy w Wejherowie pracują całodobowo.

03/11/2025

I faza badania klinicznego – pierwszy kontakt z człowiekiem

🎯 Cel: bezpieczeństwo i dawkowanie.
Uczestniczy niewielka grupa ( zdrowi ochotnicy lub pacjenci).
Zespół uważnie obserwuje reakcje organizmu i zbiera dane 📋.

🔍 Co konkretnie sprawdzamy?

💓 Reakcje organizmu: samopoczucie, objawy, parametry życiowe

💉 Farmakokinetyka: jak lek się wchłania, rozprowadza, metabolizuje i wydala (pobrania krwi w ustalonych odstępach)

⚙️ Farmakodynamika: jak lek działa na organizm (np. markery)

📈 Zakres dawek: stopniowa eskalacja (często z zasadą „sentinel” – najpierw pojedyncze osoby)

Z perspektywy uczestnika oznacza to:

⏱️ częstsze i dłuższe wizyty; czasem krótka obserwacja w ośrodku

💗 oprócz krwi sprawdzane są EKG, ciśnienie, temperatura, przegląd leków towarzyszących

📅 jasny harmonogram i stały kontakt z zespołem; zgłaszasz nawet drobne objawy 💬

📝 udział jest dobrowolny (świadoma zgoda); możesz zrezygnować w każdej chwili

Dlaczego to ważne?

To tu powstaje bezpieczny przedział dawek 💊 i wstępny profil bezpieczeństwa 🛡️ — fundament, który pozwala odpowiedzialnie przejść do większych badań w Fazach II–III 🔬.

Kampania informacyjna finansowana z środków Krajowego Planu Odbudowy, w ramach projektu: "Doskonalenie i zwiększenie potencjału naukowo-badawczego Pomorskiego Onkologicznego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych"

31/10/2025

💊 Droga leku do pacjenta

Nowe leczenie zaczyna się w laboratorium 🔬: najpierw są to badania przedkliniczne, które mają za zadanie sprawdzić mechanizm działania i wstępne bezpieczeństwo. Dopiero po pozytywnych wynikach można zaprosić ludzi do udziału – wtedy zaczyna się wieloetapowe badanie kliniczne prowadzone według zasad GCP, za zgodą Komisji Bioetycznej.

🧩 Fazy I–IV – po co są i co sprawdzają?

🧪 Faza I: pierwsze podanie u ludzi. Uczestniczą w niej małe grupy uczestników, szukamy bezpiecznego zakresu dawek 💉 i obserwujemy, jak organizm wchłania, metabolizuje i wydala lek.

🔍 Faza II: włączamy pacjentów z daną chorobą i sprawdzamy, czy lek działa oraz jakie są najczęstsze działania niepożądane.

🌍 Faza III: duża skala, często wiele krajów. Porównujemy ze standardowym leczeniem lub placebo, aby potwierdzić skuteczność i zebrać dane do wniosku o dopuszczenie do obrotu.

📊 Faza IV: po rejestracji lek jest monitorowany w codziennej praktyce — poznajemy długoterminowe efekty ⏳.

Kampania informacyjna finansowana z środków Krajowego Planu Odbudowy, w ramach projektu: "Doskonalenie i zwiększenie potencjału naukowo-badawczego Pomorskiego Onkologicznego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych"

28/10/2025

🔬 Badania kliniczne – czym są i po co powstają?

Badania kliniczne mają na celu sprawdzenie, czy nowy lek, procedura lub urządzenie medyczne działają i są bezpieczne dla ludzi 🩺. Jest to uporządkowany, wieloetapowy proces: jest plan (protokół), zespół lekarzy, pielęgniarek i koordynatorów, a także niezależny nadzór etyczny i regulacyjny ⚖️. Każdy etap ma jasny cel – od pierwszych dawek i oceny bezpieczeństwa, przez sprawdzenie skuteczności, aż po porównanie ze standardem leczenia i monitorowanie po rejestracji.

Dzięki badaniom klinicznym innowacje trafiają do praktyki po rzetelnym sprawdzeniu – nic nie dzieje się „na skróty”. Udział pacjenta jest dobrowolny, poprzedzony rozmową i świadomą zgodą ✍️ można się też wycofać w każdej chwili, bez wpływu na dalszą opiekę. Dane zbierane są według zasad GCP i chronione zgodnie z prawem.

Kampania informacyjna finansowana z środków Krajowego Planu Odbudowy, w ramach projektu: "Doskonalenie i zwiększenie potencjału naukowo-badawczego Pomorskiego Onkologicznego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych"

17/10/2025

15/10/2025

15/10/2025

🧠💬 Jak rozmawiać z pacjentem o udziale w badaniu klinicznym?

Badania kliniczne dają pacjentom szansę na dostęp do nowoczesnych terapii i przyczyniają się do rozwoju medycyny. Ale decyzja o udziale w badaniu to coś więcej niż formalność – to proces, który wymaga zrozumienia, zaufania i empatycznej rozmowy.

Z artykułu dowiesz się m.in.:

✅ Jak przygotować się do rozmowy z pacjentem o badaniu klinicznym,

✅ Jakie techniki komunikacyjne pomagają w budowaniu zaufania,

✅ Jak wspierać pacjenta w podejmowaniu świadomej decyzji,

✅ Jak zadbać o jasność, komfort i bezpieczeństwo w procesie uzyskiwania zgody,

✅ Dlaczego formularz świadomej zgody to nie tylko dokument, ale ważne narzędzie komunikacji.

🤝 Dobra rozmowa to podstawa odpowiedzialnego udziału w badaniach klinicznych – z korzyścią dla pacjenta, nauki i całego systemu ochrony zdrowia.

👇 Kliknij w link i zgłębiaj wiedzę!

https://pacjentwbadaniach.abm.gov.pl/pwb/aktualnosci/aktualne-wydarzenia-i-i/3305,Rozmowa-z-pacjentem-o-badaniu-klinicznym.html

Rozmowa z pacjentem o badaniu klinicznym - Aktualne wydarzenia i informacje

10/09/2025

✍️ Jak czytać formularz świadomej zgody w badaniu klinicznym?

Zanim zdecydujesz się na udział w badaniu klinicznym, dostajesz do podpisu formularz świadomej zgody. Ale czy naprawdę wiesz, co w nim jest?

🔍 To nie formalność. To dokument, który ma Ci jasno wyjaśnić:
✅ Na czym polega badanie
✅ Jakie są ryzyka i korzyści
✅ Ile to potrwa i co Cię czeka
✅ Jak będą chronione Twoje dane
✅ Że możesz się wycofać w każdej chwili — bez żadnych konsekwencji

📄 Masz prawo przeczytać formularz na spokojnie, zabrać go do domu, zadać pytania lekarzowi, skonsultować z bliskimi.

🧠 Świadoma zgoda to świadoma decyzja.

👉 Szczegóły tutaj:

Jak czytać formularz świadomej zgody, aby zrozumieć treść? - Aktualne wydarzenia i informacje

01/09/2025