06/12/2025
În RCP-ul produsului Sumamed 500 mg comprimate filmate la 4.2 Doze şi mod de administrare avem următorul mod de administrare:
Sumamed se administrează în doză zilnică unică.
Comprimatele filmate se administrează o dată pe zi, cu cel puţin o oră înainte de sau cu două ore după masă.
Sumamed poate fi luat cu sau fără alimente.
Ok nu am înțeles absolut nimic...merg la 5.2 Proprietăţi farmacocinetice unde avem așa:
Absorbţie
După administrare orală, azitromicina are o biodisponibilitate de aproximativ 37 %. Concentraţia
plasmatică maximă se atinge în 2-3 ore de la administrare.
Deci nu scrie nimic legat de faptul că alimentele ar influența negativ absorbția azitromicinei
Merg la prospect sa văd ce scrie:
Sumamed împreună cu alimente şi băuturi
Deoarece alimentele scad absorbţia azitromicinei, doza trebuie luată cu cel puţin o oră înainte de masă sau la 2 ore după masă.
Nelămurit contactez echipa TEVA Medical iar dânșii mi-au transmis următorul raspuns:
Bună ziua,
Comprimatele Sumamed 500 mg trebuie înghițite întregi, sub forma unei doze zilnice unice și pot fi administrate în timpul mesei sau în afara meselor. Administrarea imediat înainte de masă poate îmbunătăți tolerabilitatea gastro-intestinală.
Toate cele bune!
Echipa Teva Medical
Acest răspuns este în acord cu monografia Azitromicinei aprobate de FDA (U.S. Food and Drug Administration — autoritatea federală americană care reglementează siguranța alimentelor, medicamentelor, dispozitivelor medicale și altor produse de sănătate) unde avem mai multe detalii:
Absorption
The absolute bioavailability of azithromycin 250 mg capsules is 38%.
In a two-way crossover study in which 12 healthy subjects received a single 500 mg dose of azithromycin (two 250 mg tablets) with or without a high fat meal, food was shown to increase Cmax by 23% but had no effect on AUC.
When azithromycin oral suspension was administered with food to 28 adult healthy male subjects, Cmax increased by 56% and AUC was unchanged.
ZITHROMAX tablets can be taken with or without food.
Ok să vedem ce spun RCP-urile produselor din România:
AZITROMICINA ARENA / TERAPIA 500 mg - Similar altor antibiotice, Azitromicina se administrează cu cel puţin o oră înainte de masă sau la două ore după masă.
Cum adică similar, nu ne luăm după farmacocinetică și influența alimentelor asupra absorbției ???
AZITROMIICINA SANDOZ 250 mg/ 500 mg - Comprimatele trebuie administrate cu alimente.
AZIBIOT 500 mg, comprimate filmate se administrează cu cel puţin o oră înainte sau două ore după masă.
AZITROX 500 Comprimatele filmate se administrează o dată pe zi, cu cel puţin o oră înainte de sau cu două ore după masă.
Interesant este că la AZITROX suspensie în RCP apare - Azitrox suspensie poate fi luat cu sau fără alimente.
Deci fiecare firmă indică alt mod de utilizare al azitromicinei, e o varză totală aici.
Ce e de reținut este că alimentele nu modifică ASC (sau AUC în engleză – Area Under the Curve) adică expunerea totală a organismului la un medicament după administrare. Deci nu contează cand se administrează în raport cu alimentația, având în vedere că azitromicina frecvent produce tulburări gastro-intestinale se poate administra cu alimente sau imediat după mese mai ales la pacienți care au probleme la acest nivel ( de ex gastrită).