What are the opening hours?

Monday 09:00 - 18:00 Tuesday 09:00 - 18:00 Wednesday 09:00 - 18:00 Thursday 09:00 - 18:00 Friday 09:00 - 18:00

Clinical Research Laboratory - Russian CRO, Moscow (2026)

14/10/2021

Специалисты контрактной исследовательской организации Clinical Research Laboratory] подготовили много полезной информации для представителей фарминдустрии и разместили ресурсы на своём официальном сайте crlabcro.com. Так, в настоящее время активно обсуждаются новые правила гармонизации обращения лекарственных средств в странах ЕАЭС. Стандартизация требований к лекарственным средствам — необходимое условие функционирования общего рынка. Для этого создается Фармакопея ЕАЭС — единый для всех государств-членов свод требований к лекарственным средствам. В рамках работы общего рынка доклинические и клинические исследования лекарственных средств в государствах — членах ЕАЭС проводятся по единообразным правилам надлежащей практики, например, Надлежащей лабораторной практики - Good laboratory practice (GLP), Надлежащей клинической практики - Good clinical practice (GCP) и другим. Подробную информацию можно получить, ознакомившись со статьей на нашем сайте. Ссылка в шапке профиля Clinical Research Laboratory] #клиникалресерчлаборатори

13/10/2021

Специалисты контрактной исследовательской организации Clinical Research Laboratory] подготовили много полезной информации для представителей фарминдустрии и разместили ресурсы на своём официальном сайте crlabcro.com. Так, в настоящее время активно обсуждаются новые правила гармонизации обращения лекарственных средств в странах ЕАЭС. Стандартизация требований к лекарственным средствам — необходимое условие функционирования общего рынка. Для этого создается Фармакопея ЕАЭС — единый для всех государств-членов свод требований к лекарственным средствам. В рамках работы общего рынка доклинические и клинические исследования лекарственных средств в государствах — членах ЕАЭС проводятся по единообразным правилам надлежащей практики, например, надлежащей лабораторной практики - Good laboratory practice (GLP), Надлежащей клинической практики - Good clinical practice GCP и другим. Подробную информацию можно получить, ознакомившись со статьей на нашем сайте. Ссылка в шапке профиля Clinical Research Laboratory] #клиникалресерчлаборатори

05/08/2021

Газета «Известия» опубликовала промежуточные результаты по иммунологической эффективности вакцины ЭпиВакКороны на основании данных промежуточного отчёта контрактной исследовательской организации «Клиникал ресерч лаборатории», Ссылка на статью представлена в шапке профиля. В публикации рассказывается о выявленных статистически значимых различиях в показателях антител IgG и IgM добровольцев, получивших вакцину ЭпиВакКорона, в сравнении с добровольцами из группы плацебо. Напомним, это промежуточный данные по клиническому исследованию вакцины ЭпиВакКорона с участием 3000 добровольцев по результатам 42 суток после вакцинации. Финальные данные будут представлены осенью 2021 года после окончания исследования, обработки данных и подготовки клинического отчёта.

03/08/2021

В настоящее время продолжаются работы по обработке данных, статистическому анализу и подготовке финального отчёта по результатам проведения клинического исследования III фазы вакцины ЭпиВакКорона, в котором приняли участие 3000 добровольцев с целью оценки профилактической эффективности данной вакцины.
Параллельно с этими работами специалисты нашей контрактной исследовательской организации «Клиникал ресерч лаборатори» Clinical Research Laboratory] продолжают осуществлять мониторинг, сбор данных и контроль качества проведения клинического исследования I-II фазы вакцины ЭпиВакКорона-Н, стартовавшего в апреле 2021 года. Данное исследование проводится с участием 225 добровольцев в одном из клинических центров Новосибирской области. ЭпиВакКорона-Н» – это усовершенствованный вариант вакцины ЭпиВакКороны, которая отличается особыми технологиями производства, структурой входящих в нее пептидов с целью оптимизации производственных процессов, однако, по словам разработчиков, это никак не влияет на эффективность разрабатываемой вакцины. Планируется, что активная часть исследования с участием добровольцев завершится в конце сентября 2021 года, далее начнутся работы по обработке данных, статистике и подготовке клинического отчёта.
Напомним, что специалисты Clinical Research Laboratory] сотрудничают с ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора с ноября 2020 г.в рамках проведения клинических исследований вакцины ЭпиВакКорона с профилактической эффективностью против COVID-19, а весной 2021 года также и в рамках исследования модифицированной вакцины ЭпиВакКорона-Н. #клиническиеисследования

08/04/2021

Контрактная исследовательская организация проводит тренинг по принципам Надлежащей клинической практики ICH GCP E6 (R2) в апреле 2021 г. В программе курса отражена самая актуальная информация по GCP E6, а также требованиям ЕАЭС к организации и проведению клинических исследований.
Тренинг проходит онлайн в виде 4-х блоков занятий с лекционном курсом и практическими кейсами. По всем вопросам обращаться по тел. +7 (985) 920-08-54, и эл. почте: crlab@crlabcro.com.

24/12/2020

В настоящее время пандемии разработка и исследование вакцин занимают одно из ведущих мест в профилактике коронавирусной инфекции COVID-19. Российская Федерация одна из первых в мире стран начала разработку вакцин. В настоящее время в арсенале учёных и медиков имеется уже несколько зарегистрированных вакцин. Однако проведение клинических исследований продолжается с целью сбора дополнительных данных эффективности и безопасности. Компания в рамках сотрудничества с одним из ведущих научным учреждением - ФГБНУ «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора будет осуществлять мониторинг, контроль качества, анализ данных и подготовку отчёта по результатам проведения клинических исследований III-IV фазы вакцины ЭпиВакКорона. В сентябре 2020 года завершилась вторая фаза испытаний, полученные результаты показывали безопасность и эффективность вакцины, поэтому в ноябре 2020 года было получено разрешение на проведение клинических исследований, совмещающих одновременно элементы III фазы, то есть продолжения изучения основных параметров безопасности и эффективности вакцины, но в то же время и исследования IV фазы, поскольку уже имеется регистрационное удостоверение и инструкция по медицинскому применению данной вакцины. Испытания проводятся с участием 3000 добровольцев в научных исследовательских центрах по всей России. ЭпиВакКорона - перспективная российская разработка на основе синтезированных пептидных антигенов. В отличие от «живых», вакцины на синтетической основе формируют иммунный ответ и вызывают менее клинически значимые нежелательные реакции, что означает большую безопасность, особенно при вакцинировании пожилых людей и пациентов с хроническими заболеваниями. Контрактной исследовательской организации предоставилась возможность участия в проведении клинического исследования, оценить эффективность применения вакцины и выявить все возможные поствакцинальные осложнения. Планируется, что первые результаты анализа вакцинирования появятся уже в июне 2021 года, а окончательные выводы по применению ЭпиВакКорона будут репортированы в Министерство здравоохранения ближе к осени.

21/11/2020

Мы часто отмечаем, что клинические исследования должны проводиться в соответствии с международными и локальными требованиями, и это подтверждает один из основных принципов ICH GCP. Однако и другие научные исследования, которые проводятся с участием человека и направлены на сохранение и укрепления его здоровья, также должны проводиться на самом высоком уровне. Именно этому вопросу были посвящены тренинги, которые специалисты нашей контрактной исследовательской организации провели для специалистов направления Nutrition Science международного холдинга PepsiCo. Среди различного ассортимента выпускаемой продукции компания также занимается разработкой и созданием функциональных продуктов питания, направленных на поддержание здорового образа жизни. Наши специалисты, исходя из профессиональных запросов холдинга, разработали индивидуальную программу образовательного тренинга, который включал в себя такие кейсы, как: принципы Надлежащей клинической практики (ICH GCP), планирование, дизайн и этическая экспертиза исследований, работа исследовательских центров, практические аспекты организации и проведения исследований продуктов для укрепления здоровья и БАД. Все участники образовательного тренинга проявляли активный интерес к мероприятию, с энтузиазмом разбирали практические ситуационные задачи, проблемные вопросы и их решения, а также успешно прошли тестирование, после которого получили сертификаты. Мы рады, что научные исследования в области продуктов, направленных на укрепление здоровья человека, проводятся на высоком профессиональном уровне, что является гарантией их безопасности и качества!

08/09/2020

Clinical research laboratory (Клиникал ресерч лаборатори) - контрактная исследовательская организация нового поколения, которая оптимально сочетает в себе современные научные знания, опытную команду профессионалов и индивидуальный подход к каждому заказчику. Мы организуем и проводим все виды клинических исследований и наблюдательных программ, готовим документацию для исследований - как перед его началом (дизайн и план проведения, протокол исследования, брошюра исследователя и др.), так и после его проведения (статистический и клинический отчёты), осуществляем дата-менеджмент и биостатистику, а так же проводим образовательные тренинги. Организация всех исследований и подготовка необходимой документации производится в соответствии с требованиями регуляторных органов РФ, ЕАЭС и международными стандартами. Подробная информация об услугах нашей компании представлена на сайте crlabcro.com по ссылке в шапке профиля.

07/07/2020

Контрактная исследовательская организация Clinical research laboratory оказывает комплекс услуг по организации и проведению клинических исследований и неинтервенционных программ, услуги по медицинскому райтингу, биостатистике, а также по проведению образовательных тренингов по ICH GCP

08/06/2020

Уважаемые коллеги! Приглашаем вас принять участие в дистанционном образовательном тренинге Центра тематического усовершенствования МГМСУ им. А.И. Евдокимова - «Введение в принципы Надлежащей клинической практики ICH GCP», который состоится в июне 2020 г.

27/05/2020

Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) - организация, объединяющая представителей фармакологической индустрии и участников российского рынка клинических исследований опубликовала на своём сайте открытое обращение по поводу проведения «неофициальных испытаний» вакцины против COVID-19 сотрудниками Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии (НИЦЭМ) имени академика Н.Ф. Гамалеи. В своём обращении от имени исполнительного директора АОКИ Завидовой С.С. организация отмечает, что в НИЦЭМ были нарушены все основные нормативные требования, регламентирующие проведение клинических исследований, а именно: 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», международные правила Надлежащей клинической практики (ICH GCP) и другие, в плане проведения клинических исследований с участием человека с грубейшими нарушениями: без одобрения регуляторных органов (МЗ РФ), без процедуры информированного согласия участников исследования, а также без из обязательного страхования. Напомним, что совсем недавно средства массовой информации и другие официальные источники сообщали, что в НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи сообщили об успешных неофициальных клинических испытаниях разрабатываемой вакцины, которую проверили на себе некоторые сотрудники Института, хотя формально вакцина находится на этапе доклинических испытаний на приматах, и разрешения МЗ РФ на проведение клинического исследования с участием человека получено не было. С полным текстом открытого обращения можно ознакомиться на официальном сайте АОКИ: http://acto-russia.org

24/04/2020

Уважаемые коллеги! Наша компания продолжает организовывать образовательные тренинги дистанционно в формате вебинаров: тренинги по принципам Надлежащей клинической практики, принципам и правилам проведения неинтервенционных исследований, основам биостатистики для исследователей и многие другие. Проведение ведущими экспертами в удобном формате. Оптимальное соотношение теории и практики. Выдача сертификата. Подробная информация и заявки принимаются по телефону: + 7 (985) 920-08-54 и электронной почте crlab@crlabcro.com. #образовательныетренинги #надлежащаяклиническаяпрактика @ Moscow, Russia

Clinical Research Laboratory - Russian CRO

14/10/2021

13/10/2021

05/08/2021

03/08/2021

08/04/2021

24/12/2020

21/11/2020

08/09/2020

07/07/2020

08/06/2020

27/05/2020

24/04/2020

Address

Opening Hours

Telephone

Website

Alerts

Contact The Practice

Shortcuts

Share

Category

Monday	09:00 - 18:00
Tuesday	09:00 - 18:00
Wednesday	09:00 - 18:00
Thursday	09:00 - 18:00
Friday	09:00 - 18:00