Life2b Med

05/06/2023

The U.S. Food and Drug Administration on Wednesday approved Pfizer Inc's (PFE.N) respiratory syncytial virus (RSV) vaccine for older adults, making it the second shot against the common respiratory disease that can be fatal for seniors. In a late-stage study, Pfizer's vaccine, to be sold under the brand name Abrysvo, was 67% effective among those aged 60 and older with two or more symptoms of RSV, and 85.7% against severe illness defined by three or more symptoms.

The U.S. Food and Drug Administration on Wednesday approved Pfizer Inc's respiratory syncytial virus (RSV) vaccine for older adults, making it the second shot against the common respiratory disease that can be fatal for seniors.

05/06/2023

Внедрение обязательной маркировки 5 новых товарных категорий начнется в России с 1 сентября, среди них - биологически активные добавки (БАДы), антисептики, медизделия, безалкогольные напитки и соки, а также кресла-коляски.

Внедрение обязательной маркировки 5 новых товарных категорий начнется в России с 1 сентября, среди них - биологически активные добавки (БАДы), антисептики,... РИА Нов....

16/01/2023

Мы рады сообщить, что 27 декабря 2022 года Министерство Здравоохранения РФ выдало регистрационное удостоверение ЛП-008715 на лекарственное средство Роксифурил™ капсулы 200 мг для детей и взрослых компании АО "Фармацевтическая Лаборатория "ГАЛЕНИКА" (Королевство Марокко).
Действующим веществом препарата Роксифурил™ капсулы 200 мг является нифуроксазид - противомикробное средство, производное питрофурана.
Нифуроксазид блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами, вызывающими острые кишечные инфекции. Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфидировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперияфекции.

Поздравляем наших коллег и клиентов из компании "Фармацевтическая Лаборатория "ГАЛЕНИКА" (Королевство Марокко) и желаем дальнейших успехов на российском фармацевтическом рынке!

11/01/2023

EMA has recommended granting a conditional marketing authorisation in the European Union (EU) for Hemgenix (etranacogene dezaparvovec) for the treatment of severe and moderately severe haemophilia B in adults who do not have factor IX inhibitors (auto-antibodies produced by the immune system which make factor IX medicines less effective).

First gene therapy to treat haemophilia B

11/01/2023

Срок прохождения обязательной инспекции производства медизделий увеличен до трех лет.

Правительство отложило до 31 декабря 2023 года обязательное инспектирование производства медицинских изделий на соответствие системе менеджмента качества (СМК) ISO 13...

11/01/2023

Минздрав России рекомендует вносить различные точечные виды изменений в регистрационную документацию на лекарственное средство, объединяя их в единую подачу в рамках отдельного определенного вида регистрационного действия.
Наиболее значительная государственная пошлина уплачивается за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный
лекарственный препарат для медицинского применения, изменений, требующих проведения экспертизы лекарственных средств в части экспертизы качества лекарственного средства и (или) экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения, – 490 000 рублей.

09/01/2023

Коллегия Евразийской экономической комиссии на заседании 20 декабря утвердила Рекомендацию о перечне лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций для медицинского применения, производство которых рекомендуется обеспечить в Евразийском экономическом союзе до 2024 года.

#еаэс

Коллегия Евразийской экономической комиссии на заседании 20 декабря утвердила Рекомендацию о перечне лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций для ...

09/01/2023

В ЕАЭС унифицируются подходы к обеспечению качества лекарств, применяемых в клинических исследованиях.

#еаэс #клиническиеисследования

Коллегия Евразийской экономической комиссии приняла Руководство по составлению документации по химическому и фармацевтическому качеству для лекарственных сред...

09/01/2023

For decades, Johnson & Johnson (J&J) has been a household staple, with products ranging from band-aids to moisturizers. Apart from just household goods, however, the company has also invested significantly in other product areas over the last few years, including medical devices, pharmaceutical products, and even healthcare data solutions.

J&J is a global leader in healthcare innovation.

09/01/2023

The FDA has given a green light to Roche’s CD20xCD3 bispecific antibody Lunsumio as a treatment for relapsed or refractory follicular lymphoma, following the lead of the European Commission, which cleared the drug in June.

FDA approves Roche's CD20xCD3 bispecific antibody Lunsumio for follicular lymphoma, billed as a challenger to CAR-Ts for the blood cancer

20/09/2022

Mumbai-based Alkem Laboratories has announced that regulatory approval has been received from the Drug Controller General of India (DCGI) for the launch of StemOne in India. The product is indicated for the treatment of knee osteoarthritis (OA). It is the first allogeneic cell therapy product to be approved for commercial use in India for Knee OA.
The product has been developed by Stempeutics, a group company of Manipal Education and Medical Group, for over twelve years.

The treatment comprises a single intra-articular injection of StemOne in an outpatient procedure with no anaesthesia requirement

30/08/2022

Мы рады сообщить, что 15 августа 2022 года Министерство Здравоохранения РФ выдало регистрационное удостоверение ЛП-008446 на лекарственное средство "Колопатил" (аттапулгит) (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) 1,5 г и 3 г для детей и взрослых компании АО "Фармацевтическая Лаборатория "ГАЛЕНИКА" (Королевство Марокко).

Действующим веществом препарата "Колопатил" (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) является аттапулгит - глина естественного происхождения, которая имеет слоисто-волокнистую структуру. В кишечнике адсорбирует патогенные возбудители, связывает токсические вещества, газы, способствует нормализации кишечной флоры.

"Колопатил" показан для симптоматического лечения кишечных функциональных проявлений, особенно при метеоризме и диарее.

Поздравляем наших коллег и клиентов из компании "Фармацевтическая Лаборатория "ГАЛЕНИКА" (Королевство Марокко) и желаем дальнейших успехов на российском фармацевтическом рынке!