10/11/2025
Un cambio histórico para la salud femenina.
Durante más de 20 años, los tratamientos hormonales con estrógenos llevaban una de las advertencias más severas de la medicina: la “boxed-warning” o etiqueta de advertencia en recuadro negro. Para muchas mujeres, esto significó miedo. Para muchos médicos, significó dejar de indicar terapias que podrían mejorar la calidad de vida.
Hoy, la FDA ha anunciado que está revisando —y en varios productos, removiendo— dicho recuadro negro.
Esto marca un giro importante en la comprensión de la terapia hormonal en la menopausia.
La ciencia avanzó.
Los fármacos cambiaron, las dosis cambiaron, las vías de administración cambiaron.
Hoy, sabemos que el riesgo no es igual en todos los productos, ni en todas las edades, ni en todas las pacientes.
Por ello, la FDA solicitó a los fabricantes que retiren o modifiquen la advertencia en recuadro negro en varios productos (Reuters, 2025; Washington Post, 2025). Esto no significa “sin riesgo”, pero sí una lectura más justa y actualizada de la evidencia.
Para las mujeres esto significa menos miedo y más información clara.
Las terapias hormonales para la menopausia pueden mejorar:
Sofocos
Trastornos del sueño
Salud vaginal
Estado de ánimo
Dolor en relaciones sexuales
Masa ósea
Pero la decisión debe ser individualizada, pensando en edad, historia personal, factores de riesgo y vía de administración. Es salud basada en ciencia, no en miedo.
También es un llamado de atención.
Muchos profesionales dejaron de indicar terapia hormonal por temor a la advertencia, aun cuando era la mejor alternativa para sus pacientes. El problema no era mala práctica: era información desactualizada.
Como médicos, actualizarse es un acto ético. Las mujeres merecen decisiones basadas en evidencia, no en estudios de hace 20 años. La modificación del etiquetado no elimina la responsabilidad clínica: la hace más precisa.
No recomendar terapia hormonal a quien la necesita, solo por desconocimiento, también es una forma de daño.
La salud femenina ha sido históricamente regulada por el miedo. Durante dos décadas, miles de mujeres vivieron síntomas intensos de menopausia creyendo que “así tenía que ser” o que tratarse era peligroso.
Hoy, la ciencia dice otra cosa.
La eliminación de la advertencia más temida no es un permiso para usar hormonas sin criterio…
Es un llamado a comprender, personalizar y acompañar con empatía.
La longevidad saludable no es solamente vivir más años: es vivir mejor, sin dolor, sin culpa y sin miedo.
En CM promovemos la salud integral femenina, indispensable el manejo clínico en conjunto con ginecología e endocrinología .
CM MEDICINA ESTÉTICA LÁSER Y LONGEVIDAD SALUDABLE
Dra. Claudia Medina Zúñiga
Médicina estética
Medicina proenvejecimiento.
Medicina del estrés.
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