26/11/2025
A fibromialgia continua sendo um dos maiores desafios no manejo da dor crônica, impactando profundamente a qualidade de vida dos pacientes. Mas um novo avanço científico reacende a esperança no tratamento dessa condição.
A Food and Drug Administration (FDA) aprovou a ciclobenzaprina sublingual (Tonmya™), o primeiro medicamento em sua classe aprovado para fibromialgia em mais de 15 anos.
Trata-se de uma formulação não opioide, administrada sob a língua antes de dormir, que atua na melhora do sono não restaurador, um dos mecanismos centrais na gênese dos sintomas de dor difusa, fadiga e alterações cognitivas típicos da síndrome.
Dois ensaios clínicos randomizados, com cerca de mil pacientes cada, demonstraram que o uso noturno da medicação reduziu significativamente os escores diários de dor após 14 semanas, em comparação ao placebo.
Além disso, uma parcela expressiva dos pacientes relatou melhora clinicamente relevante da dor, com baixo índice de efeitos adversos, limitados a reações locais leves, sonolência e fadiga.
A previsão é que o Tonmya™ esteja disponível nos Estados Unidos ainda este ano, representando um novo marco no tratamento farmacológico da fibromialgia, com foco na neurofisiologia do sono e na modulação da dor central.
