08/01/2026
Vaga para Engenheiro – Analista Júnior de Assuntos Regulatórios
Resumo da Posição: O Analista Júnior de Assuntos Regulatórios dará suporte à equipe no cumprimento das exigências regulatórias da ANVISA, focando em dispositivos médicos.
Responsabilidades Chave
• Dar suporte na elaboração de dossiês técnicos de produtos, organizando e revisando a documentação para submissão à ANVISA.
• Participar ativamente da análise de normas e regulamentações, como a RDC 751 e a RDC 665, para garantir que os produtos e processos estejam em conformidade.
• Auxiliar na revisão e organização de relatórios de biocompatibilidade, certificados de qualidade de matérias primas, relatórios de ensaios mecânicos e caracterização de materiais.
Qualificações e Requisitos
• Formação superior em Engenharia (preferível engenharia de materiais).
• Familiaridade com conceitos de engenharia de materiais e suas aplicações em dispositivos médicos (titânio, aço inoxidável, polímeros).
• Proatividade, vontade de aprender e forte atenção aos detalhes.
• Habilidade de comunicação e trabalho em equipe.
• Inglês intermediário (leitura e interpretação de documentos técnicos).
Diferenciais
• Conhecimento teórico ou experiência de estágio com regulamentação de dispositivos médicos.
• Experiência de estágio em indústria de dispositivos médicos, farmacêutica ou em consultoria regulatória.
• Conhecimento sobre as normas de sistema da qualidade (ISO 9001, ISO 13485 e/ou RDC 665/21).
• Conhecimento em ferramentas CAD 3D, como Solidworks ou Inventor.
• Interpretação de desenhos técnicos 2D.
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Benefícios: Vale alimentação, plano dentário, seguro de vida, bônus por meta atingida, bônus por assiduidade.
Salário a combinar.
Se você quer ingressar no mercado de produtos para saúde, onde poderá unir engenharia e regulamentação, envie seu currículo para rh@ortobio.ind.br, com o assunto "Candidatura: Analista Jr. de Assuntos Regulatórios".
