Wie sind die Öffnungszeiten?

Montag 08:00 - 12:00 13:30 - 17:00 Dienstag 08:00 - 12:00 13:30 - 17:00 Mittwoch 08:00 - 12:00 13:30 - 17:00 Donnerstag 08:00 - 12:00 13:30 - 17:00 Freitag 08:00 - 12:00 13:30 - 17:00

Medistri

Providing Sterilization & Laboratory Services to the World's Most Innovative Healthcare Companies.

24/04/2026

Retraitement et validation du nettoyage pour les dispositifs médicaux

Le retraitement et la validation du nettoyage garantissent que les dispositifs médicaux restent sûrs et fonctionnels en contrôlant la contamination biologique, chimique et particulaire. Ils soutiennent à la fois la réutilisation clinique et les processus de fabrication en démontrant l'élimination efficace et reproductible des résidus tout au long du cycle de vie du produit.

Dans le cadre réglementaire, ces activités sont régies par le RDM UE 2017/745, les exigences de la FDA, les CGMP et des normes telles que l'AAMI ST98. La validation fournit des preuves documentées que les processus de nettoyage répondent aux critères d'acceptation définis dans des conditions les plus défavorables.

En savoir plus : https://buff.ly/QuHH12P

— L'équipe Medistri

20/04/2026

An Overview of the "Big Three": Cytotoxicity, Irritation & Sensitization Testing

Cytotoxicity, irritation, and sensitization form the core of biological safety evaluation under ISO 10993-1. These endpoints apply across most medical devices and support the assessment of cellular toxicity, local tissue response, and sensitization risk throughout the product lifecycle.

Within regulatory frameworks, these tests are conducted in accordance with ISO 10993-5, ISO 10993-23, and ISO 10993-10, contributing directly to Biological Evaluation Plans (BEP) and Reports (BER) under ISO 10993-1:2025.

Learn more: https://buff.ly/vpbWW3Y

— The Medistri Team

17/04/2026

Validation des Méthodes Analytiques pour les Tests de Dispositifs Médicaux

La validation des méthodes analytiques garantit que les méthodes de laboratoire produisent des données fiables et reproductibles pour les tests de dispositifs médicaux. Elle définit les performances selon des paramètres tels que l'exactitude, la précision, les limites de détection et l'incertitude de mesure, soutenant des études allant de la caractérisation chimique à l'analyse des résidus.

Dans le cadre réglementaire, la validation est requise selon les normes ISO/IEC 17025, GLP et GMP, en conformité avec les directives de la FDA et les principes GUM. Elle fournit les preuves documentées nécessaires pour soutenir des données conformes et traçables dans les soumissions réglementaires et les audits.

En savoir plus : https://buff.ly/Ye7XT3k

— L'équipe Medistri

15/04/2026

Wiederaufbereitung und Reinigungsvalidierung für Medizinprodukte

Die Wiederaufbereitung und Reinigungsvalidierung stellen sicher, dass Medizinprodukte sicher und funktionsfähig bleiben, indem biologische, chemische und partikuläre Kontamination kontrolliert wird. Sie unterstützen sowohl die klinische Wiederverwendung als auch die Herstellungsprozesse, indem sie die effektive und reproduzierbare Entfernung von Rückständen über den gesamten Produktlebenszyklus nachweisen.

Innerhalb der regulatorischen Rahmenbedingungen werden diese Aktivitäten durch die EU-MDR 2017/745, die Anforderungen der FDA, CGMP und Standards wie AAMI ST98 geregelt. Die Validierung liefert dokumentierte Nachweise, dass die Reinigungsprozesse die definierten Akzeptanzkriterien unter den ungünstigsten Bedingungen erfüllen.

Erfahren Sie mehr: https://buff.ly/Fb4EIPz

— Das Medistri-Team

14/04/2026

The Medistri Quarterly - Q1 2026

Q1 2026 brings together a series of developments that continue to shape Medistri’s growth, across infrastructure, laboratory capabilities, and digital innovation.

Highlights:
• Medistri’s 20th Anniversary
• Expansion of Sterilization Capacity: New Chamber in Hungary
• Medistri Joins Swiss Medtech
• MyMedistri Update: Order Timeline Visibility
• Introduction of EO in Ambient Air Testing
• Swiss Venture Club Visit
• Pharmapack 2026
• Career Forum 2026
• Medistri at CPHI Milan 2026
• ISO 10993-1:2025: Implications for Chemical Characterization and E&L Programs

For more information, please visit our website at www.medistri.com or contact us at contact@medistri.com.

— The Medistri Team

13/04/2026

Medistri Joins the Swiss GLP Compliance Monitoring Programme

Medistri’s laboratory has been officially enrolled in the Swiss GLP Compliance Monitoring Programme following inspections conducted by Swissmedic. This confirms that safety studies are performed under controlled, documented, and reproducible conditions in line with OECD Good Laboratory Practice principles.

GLP compliance complements Medistri’s ISO/IEC 17025 accreditation and strengthens the regulatory acceptance of analytical, biological, and microbiological data across international submissions.

Learn more: https://buff.ly/UXDEVUf

— The Medistri Team

10/04/2026

Contrôle des processus, traçabilité et industrialisation dans l'assemblage de produits de santé

De nombreux produits de santé sont distribués sous forme de kits multi-composants combinant dispositifs, accessoires, documentation et éléments d'emballage. Lors de l'industrialisation, l'assemblage des kits doit passer d'opérations manuelles à petite échelle à des flux de fabrication contrôlés capables de soutenir une production à grande échelle.

Dans les environnements réglementés, l'emballage des kits est considéré comme une activité de fabrication. Les processus d'assemblage doivent fonctionner sous des systèmes de qualité ISO 13485 tout en protégeant l'intégrité de la barrière stérile conformément à la norme ISO 11607.

En savoir plus : https://buff.ly/RpphDjs

— L'équipe Medistri

07/04/2026

🇨🇭 Job Opening: Administrative Assistant

Medistri provides Sterilization & Laboratory Services for the world’s most innovative healthcare companies – and we would like your help.

Medistri is Europe's largest independent sterilization company, and your work will have an impact in helping companies in the healthcare sector achieve their greatest ambitions, succeed in their challenges and bring their innovations to life.

To learn more about this opportunity, visit on our website at https://buff.ly/zf7mJb9 or directly contact our team at job@medistri.com.

— The Medistri Team

06/04/2026

Reprocessing and Cleaning Validation for Medical Devices

Reprocessing and cleaning validation ensure that medical devices remain safe and functional by controlling biological, chemical, and particulate contamination. They support both clinical reuse and manufacturing processes by demonstrating effective and reproducible removal of residues across the product lifecycle.

Within regulatory frameworks, these activities are governed by EU MDR 2017/745, FDA requirements, CGMP, and standards such as AAMI ST98. Validation provides documented evidence that cleaning processes meet defined acceptance criteria under worst-case conditions.

Learn more: https://buff.ly/kUV6pgg

— The Medistri Team

06/04/2026

🇨🇭 Job Opening: Biology Lab Technician

Medistri provides Sterilization & Laboratory Services for the world’s most innovative healthcare companies – and we would like your help.

Medistri is Europe's largest independent sterilization company, and your work will have an impact in helping companies in the healthcare sector achieve their greatest ambitions, succeed in their challenges and bring their innovations to life.

To learn more about this opportunity, visit on our website at https://buff.ly/zf7mJb9 or directly contact our team at job@medistri.com.�

— The Medistri Team

02/04/2026

Développement de cycles personnalisés Medistri

Certains produits de santé ne peuvent pas être stérilisés en utilisant des recettes de cycle standard. La géométrie du produit, les systèmes d'emballage ou la sensibilité des matériaux peuvent nécessiter que les paramètres de stérilisation soient spécifiquement conçus pour le dispositif.

Le développement de cycles personnalisés combine des pré-tests, une cartographie environnementale et une analyse microbiologique pour établir des paramètres de stérilisation robustes selon les normes ISO 11135 ou ISO 17665.

En savoir plus : https://buff.ly/Fg9cmTa

— L'équipe Medistri

01/04/2026

Prozesskontrolle, Rückverfolgbarkeit und Industrialisierung in der Montage von Gesundheitsprodukten

Viele Gesundheitsprodukte werden als Mehrkomponenten-Kits verteilt, die Geräte, Zubehör, Dokumentation und Verpackungselemente kombinieren. Während der Industrialisierung muss die Montage der Kits von kleinen manuellen Operationen zu kontrollierten Fertigungsabläufen übergehen, die in der Lage sind, eine großflächige Produktion zu unterstützen.

In regulierten Umgebungen wird das Verpacken von Kits als Fertigungstätigkeit betrachtet. Die Montageprozesse müssen unter ISO 13485-Qualitätssystemen betrieben werden, während die Integrität der sterilen Barriere gemäß ISO 11607 geschützt wird.

Erfahren Sie mehr: https://buff.ly/WXvL98T

— Das Medistri-Team

Adresse

Route De L'Industrie 96
Domdidier
1564

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Webseite

https://www.medistri.com/en

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