Wie sind die Öffnungszeiten?

Montag 08:00 - 12:00 13:30 - 17:00 Dienstag 08:00 - 12:00 13:30 - 17:00 Mittwoch 08:00 - 12:00 13:30 - 17:00 Donnerstag 08:00 - 12:00 13:30 - 17:00 Freitag 08:00 - 12:00 13:30 - 17:00

Medistri

Providing Sterilization & Laboratory Services to the World's Most Innovative Healthcare Companies.

11/03/2026

ISO 10993-1:2025: Welche Änderungen ergeben sich für Ihr Programm zur chemischen Charakterisierung und E&L

ISO 10993-1:2025 strukturiert die biologische Bewertung neu, indem die chemische Charakterisierung als expliziten ersten Schritt positioniert und die Ausrichtung an das Risikomanagement gemäß ISO 14971 gestärkt wird. Die Revision betrifft die Zuordnung von Kontaktkategorien, die Berechnung der Expositionsdauer sowie den Umfang von Genotoxizität und Karzinogenität für bestimmte Produkte – mit direkten Auswirkungen auf Programme zur chemischen Charakterisierung und Extractables & Leachables (E&L).

Innerhalb regulatorischer Rahmenwerke formalisiert diese Aktualisierung die Anforderungen an den Biological Evaluation Plan (Clause 5) und den Biological Evaluation Report (Clause 9), stärkt die Rückverfolgbarkeit zwischen toxikologischer Risikobewertung und Entscheidungen zur Risikokontrolle und erfordert strukturierte Dokumentationsanpassungen, selbst wenn bestehende analytische Daten weiterhin gültig sind.

Mehr erfahren: https://buff.ly/moTAwaS

— Das Medistri-Team

09/03/2026

Transport Simulation Testing

Transport Simulation Testing evaluates how packaging systems withstand mechanical and environmental stresses during storage and distribution. It supports packaging validation for medical devices, including sterile products, by simulating vibration, shock, compression, and climatic exposure.

Within regulatory frameworks, this testing supports ISO 11607 packaging validation and aligns with risk management requirements under ISO 14971, EU MDR, and FDA 21 CFR Part 820.

Learn more: https://buff.ly/626Xr2m

— The Medistri Team

06/03/2026

Assemblage de Produits

Chez Medistri, l’assemblage de produits soutient le développement en phase initiale en transformant l’intention de conception en produits cohérents, prêts pour les essais et adaptés aux premières évaluations.

En appliquant un processus d’assemblage structuré et séquencé dès les premières étapes du développement, les fabricants peuvent réduire la variabilité, améliorer la fiabilité des données et maintenir l’alignement avec les exigences futures de fabrication et de validation.

En savoir plus : https://buff.ly/Xq80BUO

— L’équipe Medistri

04/03/2026

Medistri tritt Swiss Medtech bei: Stärkung unserer Rolle im Schweizer MedTech-Sektor

Seit seiner Gründung positioniert sich Medistri als Infrastrukturpartner für Hersteller im Gesundheitswesen, die von der Schweiz aus tätig sind. In einem Sektor, der durch regulatorische Entwicklungen, Exportdynamiken und industrielle Skalierbarkeit geprägt ist, spielt die Einbindung in das nationale MedTech-Umfeld eine strukturelle Rolle.

Um Hersteller und Stakeholder in diesem Umfeld weiter zu unterstützen, ist Medistri nun Mitglied von Swiss Medtech.

Dieser Schritt stärkt unsere Beteiligung innerhalb des Schweizer MedTech-Rahmens und vertieft unsere Verbindung zum Branchennetzwerk, das die Entwicklung des Sektors sowohl auf nationaler als auch auf internationaler Ebene prägt.

Mehr erfahren: https://buff.ly/CAoU1bt

– Das Medistri Team

02/03/2026

ISO 10993-1:2025: What Changes for Your Chemical Characterization and E&L Program

ISO 10993-1:2025 restructures biological evaluation by positioning chemical characterization as the explicit first step and reinforcing alignment with ISO 14971 risk management. The revision affects contact category mapping, exposure duration calculations, and the scope of genotoxicity and carcinogenicity for certain devices, with direct implications for chemical characterization and E&L programs.

Within regulatory frameworks, the update formalizes requirements for Biological Evaluation Plans (Clause 5) and Reports (Clause 9), strengthens traceability between toxicological risk assessment and risk control decisions, and requires structured documentation updates even where existing analytical data remains valid.

Support is delivered through Medistri’s laboratory infrastructure in Switzerland (Domdidier) and Hungary.

Learn more: https://buff.ly/oC4cMal

— The Medistri Team

27/02/2026

Services de Stérilisation de Routine

Chez Medistri, la Stérilisation de Routine soutient la phase d’industrialisation en opérant des procédés de stérilisation validés dans des conditions de production stables et répétables, alignées avec les exigences réglementaires, qualité et supply chain.

En combinant une exécution maîtrisée des cycles de routine, une vérification laboratoire intégrée, une traçabilité digitale et des délais industriels définis, les fabricants peuvent passer des premiers lots industriels à une production commerciale durable en toute confiance.

Découvrez comment la Stérilisation de Routine soutient la préparation industrielle et la continuité de validation.

En savoir plus : https://buff.ly/njuyT60

— L’équipe Medistri

25/02/2026

Produktmontage
Bei Medistri unterstützt die Produktmontage die präklinische Entwicklung, indem die Designabsicht in konsistente, prüfbereite Produkte umgesetzt wird, die für frühe Evaluierungen geeignet sind.

Durch die Anwendung eines strukturierten, schrittbasierten Montageprozesses bereits in frühen Entwicklungsphasen können Hersteller die Variabilität reduzieren, die Datenzuverlässigkeit verbessern und die Ausrichtung auf zukünftige Fertigungs- und Validierungsanforderungen sicherstellen.

Mehr erfahren: https://buff.ly/FDQl6Mb

— Das Medistri-Team

24/02/2026

Shelf-Life Studies

At Medistri, Shelf-Life Studies support the go-to-market and industrialization phases by demonstrating that medical devices maintain safety, performance, and packaging integrity throughout their intended storage period.

By combining accelerated and real-time aging strategies with controlled laboratory verification and packaging validation, manufacturers can justify expiration dates, reduce regulatory uncertainty, and ensure long-term product stability under defined storage conditions.

Learn more: https://buff.ly/9j90k4m

— The Medistri Team

23/02/2026

Medistri Joins Swiss Medtech: Strengthening Our Role in the Swiss MedTech Sector

Since its founding, Medistri has positioned itself as infrastructure supporting healthcare manufacturers operating from Switzerland. In a sector shaped by regulatory evolution, export dynamics, and industrial scalability, engagement within the national MedTech environment plays a structural role.

To further support manufacturers and stakeholders across this landscape, Medistri is now a member of Swiss Medtech.

This step strengthens our participation within Switzerland’s MedTech framework and reinforces our connection to the industry network influencing sector development at both national and international levels.

Learn more: https://buff.ly/2J7EMU0

– The Medistri team

20/02/2026

Validation de l’Emballage
Lors de la mise sur le marché, l’emballage n’est plus évalué uniquement comme un élément logistique. Pour les dispositifs médicaux stériles et les produits pharmaceutiques, il devient un système réglementé devant préserver la stérilité, l’intégrité et la sécurité du produit jusqu’au point d’utilisation.

La validation de l’emballage fournit des preuves objectives que le système d’emballage sélectionné fonctionne comme prévu dans des conditions définies. Régie par l’ISO 11607, elle constitue un élément clé de la documentation technique soutenant les allégations de stérilité, la justification de la durée de conservation et l’approbation réglementaire.

Chez Medistri, la validation de l’emballage est intégrée au parcours Go-to-Market, combinant des essais de laboratoire accrédités à des stratégies de validation structurées et alignées sur les exigences réglementaires.

En savoir plus : https://buff.ly/GHVnlNq

— L’équipe Medistri

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18/02/2026

Routine-Sterilisationsdienstleistungen

Bei Medistri unterstützt die Routine-Sterilisation die Industrialisierungsphase durch den Betrieb validierter Sterilisationsprozesse unter stabilen, wiederholbaren Produktionsbedingungen, die auf regulatorische, qualitätsbezogene und lieferkettenbezogene Anforderungen abgestimmt sind.

Durch die Kombination aus kontrollierter Routineausführung, integrierter Laborverifizierung, digitaler Rückverfolgbarkeit und definierten industriellen Durchlaufzeiten können Hersteller mit Vertrauen von ersten industriellen Chargen zur nachhaltigen kommerziellen Produktion übergehen.

Erfahren Sie, wie die Routine-Sterilisation die industrielle Einsatzbereitschaft und Validierungskontinuität unterstützt.

Mehr erfahren: https://buff.ly/BW9sgXm

— Das Medistri-Team

Adresse

Route De L'Industrie 96
Domdidier
1564

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Montag	08:00 - 12:00
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Webseite

https://www.medistri.com/en

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