Medistri

Medistri Providing Sterilization & Laboratory Services to the World's Most Innovative Healthcare Companies.

Développement de cycles personnalisés MedistriCertains produits de santé ne peuvent pas être stérilisés en utilisant des...
02/04/2026

Développement de cycles personnalisés Medistri

Certains produits de santé ne peuvent pas être stérilisés en utilisant des recettes de cycle standard. La géométrie du produit, les systèmes d'emballage ou la sensibilité des matériaux peuvent nécessiter que les paramètres de stérilisation soient spécifiquement conçus pour le dispositif.

Le développement de cycles personnalisés combine des pré-tests, une cartographie environnementale et une analyse microbiologique pour établir des paramètres de stérilisation robustes selon les normes ISO 11135 ou ISO 17665.

En savoir plus : https://buff.ly/Fg9cmTa

— L'équipe Medistri

Prozesskontrolle, Rückverfolgbarkeit und Industrialisierung in der Montage von GesundheitsproduktenViele Gesundheitsprod...
01/04/2026

Prozesskontrolle, Rückverfolgbarkeit und Industrialisierung in der Montage von Gesundheitsprodukten

Viele Gesundheitsprodukte werden als Mehrkomponenten-Kits verteilt, die Geräte, Zubehör, Dokumentation und Verpackungselemente kombinieren. Während der Industrialisierung muss die Montage der Kits von kleinen manuellen Operationen zu kontrollierten Fertigungsabläufen übergehen, die in der Lage sind, eine großflächige Produktion zu unterstützen.

In regulierten Umgebungen wird das Verpacken von Kits als Fertigungstätigkeit betrachtet. Die Montageprozesse müssen unter ISO 13485-Qualitätssystemen betrieben werden, während die Integrität der sterilen Barriere gemäß ISO 11607 geschützt wird.

Erfahren Sie mehr: https://buff.ly/WXvL98T

— Das Medistri-Team

Medistri at University Career Forum 2026Today, we had the pleasure of participating in the Career Forum 2026 at  in Frib...
31/03/2026

Medistri at University Career Forum 2026

Today, we had the pleasure of participating in the Career Forum 2026 at in Fribourg.

Aurore Jordan, Fiorella De Cupis and Bruno Martins had the opportunity to connect with a highly motivated and curious next generation of talent. The discussions throughout the day highlighted strong interest in healthcare, innovation, and the diverse career paths that support this industry.

From Laboratory Science to Engineering and operational roles, we were pleased to share how Medistri contributes to building the infrastructure behind healthcare innovation.

We would like to thank for the organisation of this event and for creating a valuable platform for exchange between students and industry.

We look forward to continuing these conversations.

To learn more about Medistri, please visit our website at www.medistri.com or directly contact our team at contact@medistri.com.

— The Medistri Team

Medistri at University Career Forum 2026Come visit our team at Université de Fribourg - Universität Freiburg in Fribourg...
31/03/2026

Medistri at University Career Forum 2026

Come visit our team at Université de Fribourg - Universität Freiburg in Fribourg!�

Aurore Jordan, Fiorella De Cupis and Bruno Martins are ready to meet the next generation of talent at the Career Forum 2026 at Université de Fribourg - Universität Freiburg !

Come discover how your skills can shape the future of healthcare. From Laboratory Science to Engineering, Development, and more - Medistri offers a dynamic environment where innovation and impact go hand in hand.

Thank you to Université de Fribourg - Universität Freiburg for organising such a great event.

See you soon!

– The Medistri Team

Analytical Method Validation for Medical Device TestingAnalytical method validation ensures that laboratory methods gene...
30/03/2026

Analytical Method Validation for Medical Device Testing

Analytical method validation ensures that laboratory methods generate reliable, reproducible data for medical device testing. It defines performance across parameters such as accuracy, precision, detection limits, and measurement uncertainty, supporting studies from chemical characterization to residual analysis.

Within regulatory frameworks, validation is required under ISO/IEC 17025, GLP, and GMP, with alignment to FDA guidance and GUM principles. It provides the documented evidence needed to support compliant, traceable data in regulatory submissions and audits.

Learn more: https://buff.ly/OjqROnN

— The Medistri Team

Medistri Announces its Second Sterilization Line in HungaryMedistri is expanding its sterilization capacity with a secon...
27/03/2026

Medistri Announces its Second Sterilization Line in Hungary

Medistri is expanding its sterilization capacity with a second EO chamber at its facility in Székesfehérvár, Hungary.

The project, completed over 18 months with over $10 million investment, increases capacity and strengthens supply reliability for healthcare manufacturers.

This expansion reinforces Medistri’s multi-site infrastructure across Switzerland and Hungary, bringing the total to 8 sterilization chambers.

Learn more: https://buff.ly/zMwCnwS

Watch the arrival here: https://buff.ly/fkDD3Yf

— The Medistri Team

Medistri Individuelle ZyklusentwicklungEinige Gesundheitsprodukte können nicht mit Standardzyklusrezepten sterilisiert w...
25/03/2026

Medistri Individuelle Zyklusentwicklung

Einige Gesundheitsprodukte können nicht mit Standardzyklusrezepten sterilisiert werden. Die Geometrie des Produkts, die Verpackungssysteme oder die Empfindlichkeit der Materialien können erfordern, dass die Sterilisationsparameter speziell für das Gerät entwickelt werden.

Die individuelle Zyklusentwicklung kombiniert Voruntersuchungen, Umweltanalysen und mikrobiologische Analysen, um robuste Sterilisationsparameter im Rahmen der ISO 11135 oder ISO 17665 festzulegen.

Erfahren Sie mehr: https://buff.ly/QMgxYee

— Das Medistri-Team

Process Control, Traceability, and Industrialization in Healthcare Product AssemblyMany healthcare products are distribu...
23/03/2026

Process Control, Traceability, and Industrialization in Healthcare Product Assembly

Many healthcare products are distributed as multi-component kits combining devices, accessories, documentation, and packaging elements. During industrialization, kit assembly must transition from small manual operations to controlled manufacturing workflows capable of supporting large-scale production.

Within regulated environments, kit packing is treated as a manufacturing activity. Assembly processes must operate under ISO 13485 quality systems while protecting sterile barrier integrity in accordance with ISO 11607.

Learn more: https://buff.ly/mSY6VPK

— The Medistri Team

ISO 10993-1:2025 : ce qui change pour votre programme de caractérisation chimique et E&LLa norme ISO 10993-1:2025 restru...
20/03/2026

ISO 10993-1:2025 : ce qui change pour votre programme de caractérisation chimique et E&L

La norme ISO 10993-1:2025 restructure l’évaluation biologique en positionnant la caractérisation chimique comme première étape explicite et en renforçant l’alignement avec la gestion des risques selon ISO 14971. Cette révision impacte la cartographie des catégories de contact, les calculs de durée d’exposition ainsi que le périmètre de la génotoxicité et de la cancérogénicité pour certains dispositifs, avec des implications directes pour les programmes de caractérisation chimique et E&L.

Dans les cadres réglementaires, cette mise à jour formalise les exigences relatives aux Biological Evaluation Plans (Clause 5) et aux Biological Evaluation Reports (Clause 9), renforce la traçabilité entre l’évaluation toxicologique des risques et les décisions de maîtrise des risques, et nécessite des mises à jour structurées de la documentation, même lorsque les données analytiques existantes restent valides.

Le support est assuré à travers l’infrastructure de laboratoires de Medistri en Suisse (Domdidier) et en Hongrie.

En savoir plus : https://buff.ly/aRkZMjX�

— L’équipe Medistri

Medistri Custom Cycle DevelopmentSome healthcare products cannot be sterilized using standard cycle recipes. Product geo...
16/03/2026

Medistri Custom Cycle Development

Some healthcare products cannot be sterilized using standard cycle recipes. Product geometry, packaging systems, or material sensitivity may require sterilization parameters to be specifically engineered for the device.

Custom cycle development combines pre-testing, environmental mapping, and microbiological analysis to establish robust sterilization parameters under ISO 11135 or ISO 17665 frameworks.

Learn more: https://buff.ly/JVD8Y2T

— The Medistri Team

Adresse

Route De L'Industrie 96
Domdidier
1564

Öffnungszeiten

Montag 08:00 - 12:00
13:30 - 17:00
Dienstag 08:00 - 12:00
13:30 - 17:00
Mittwoch 08:00 - 12:00
13:30 - 17:00
Donnerstag 08:00 - 12:00
13:30 - 17:00
Freitag 08:00 - 12:00
13:30 - 17:00

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