07/03/2026
NĚMECKO UMOŽŇUJE „SOUCITNÉ POUŽITÍ“ PSILOCYBINU U TĚŽKÉ DEPRESE 🇩🇪
Zatímco probíhají další výzkumy, Německo nedávno jako první stát v EU umožnil pod dohledem úřadu BfArM program soucitného užití pro pacienty s farmakorezistentní depresí. Tento historický krok by nebyl možný bez důkladných dat o bezpečnosti, která poskytla právě dokončená studie EPIsoDE. 🏥
Kdo, co, kdy, kde a jak se v tomto propojeném projektu zkoumá a realizuje? 🔬
➡️ Kdo a kdy: Tým pod vedením prof. Gerharda Gründerra nejprve v letech 2021–2024 realizoval studii se 144 dospělými pacienty. Na ni od roku 2025 navazuje nový program zacílený na zhruba 50 pacientů ročně. 👥
➡️ Kde: Jak klinická studie, tak navazující program probíhají na špičkových pracovištích – v institutu CIMH (Mannheim) a na OVID Clinic (Berlín). 🏛️
➡️ Co a jak: Ve studii vědci porovnávali podání 25 mg psilocybinu oproti 5 mg a placebu, to vše v rámci 7 psychoterapeutických sezení. Získaná data umožnila vznik programu, kde již o zařazení do léčby psilocybinem rozhodují flexibilně přímo psychiatři. Podání probíhá vždy pod dohledem dvou odborníků a péči hradí zdravotní pojišťovna. 💊
➡️ Cíle: U obou projektů byla a je hlavní prioritou především snášenlivost a bezpečnost této látky u těžce nemocných pacientů. 🛡️
➡️ Co se měří: V rámci monitoringu se pečlivě hodnotí zmírnění úzkosti a deprese, ale i celková závažnost. Komplexní sledování těchto parametrů by mohlo sekundárně odpovědět na hypotézu, jak přesně probíhá komunikace mezi centrálním nervovým systémem (CNS) a enterickým nervovým systémem u pacientů s chronickými obtížemi. 📊
➡️ Kontext: Přestože studie v 6. týdnu nedosáhla statistické významnosti, mimořádná bezpečnost a okamžitá akutní úleva dodaly úřadům jistotu k povolení výjimečného přístupu. Léčba psychedeliky tak dostala šanci pomáhat v reálné praxi. 📉
Tento vývoj v Německu ukazuje mimořádně pragmatický přístup k pomoci pacientům. Tento vývoj tak úzce rezonuje s nedávným pokrokem v České republice, kde schválená novela zákona rovněž otevřela cestu pro přísně regulovanou medicínskou aplikaci těchto látek. 🇨🇿
Věříte, že komplexní přístup k léčbě dokáže ulevit organismu jako celku, a myslíte si, že by tento směr mohl v budoucnu pomoci pacientům? 👇💬
🔗 Odkaz na studii: https://doi.org/10.1016/j.nsa.2025.105779
📚 Naše projekty: https://psyres.eu/projekty
❤️ Podpořte českou vědu:
