MedicalMountains GmbH

16/02/2026

Die regularia rückt näher - nur noch knapp 2 Wochen - Zeit für einen Startschuss! 🎆💜
🚀 Was Sie erwarten können:

• Keynote & Keytalk des EU-Kommissars Olivér Várhelyi
• Praxisorientierte Sessions zu MDR, Digitalisierung in RA & QM, internationale Zulassung, Cybersicherheit / Software / AI Act, Material Compliance und Nachhaltigkeit / Green Deal
• Podiumsdiskussionen und Best-Practice-Einblicke aus der gesamten Branche
• Eine vielfältige Ausstellung mit Laboren, Benannten Stellen und spezialisierten Dienstleistern
• Podiumsdiskussion auf hoher Ebene mit
✅ Leonie Dirks (Ministerium für Soziales, Gesundheit und Integration Baden-Württemberg)
✅ Michael Kleiner (Ministerium für Wirtschaft, Arbeit und Tourismus Baden-Württemberg)
✅ Gunnar Ullrich (DNV MEDCERT GmbH)

Eine Veranstaltung von MedicalMountains GmbH
In Kooperation mit IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg

ℹ️ Infos und Programm: https://regularia.de
🎫 Tickets: https://eveeno.com/235595245

12/02/2026

🎬 IT-Compliance im Griff – oder noch im Projektstatus? Wir freuen uns sehr, Europe IT Consulting als Aussteller auf der regularia – Das Regulatorik Forum für die Medizintechnik am 3. März 2026 in Tuttlingen begrüßen zu dürfen. 💜

Regulatorische Anforderungen betreffen längst nicht nur Dokumente, sondern Ihre gesamte IT- und Systemlandschaft. Genau hier setzt Europe IT Consulting GmbH an – mit strukturierten, validierten und compliance-sicheren Lösungen für regulierte Branchen.

Auf der regularia zeigt Europe IT Consulting, wie digitale Prozesse regulatorisch tragfähig aufgebaut werden – für SAP-User und für Nicht-SAP-User.

Im Fokus stehen:
👉 Global Add-On UDI für SAP
👉 Global Submission Portal EUDAMED / MDR / IVDR für Nicht-SAP-Nutzer
👉 Datenqualität, Rückläufer und Nachweis
👉 nachhaltige Digitalisierung ohne regulatorische Risiken

Denn: Compliance muss auch im System funktionieren – nicht nur auf dem Papier.

👋 Nutzen Sie die Gelegenheit für den direkten Austausch – stellen Sie Ihre Fragen, diskutieren Sie Ihre Systemlandschaft und nehmen Sie konkrete Impulse für Ihre Organisation mit.
Wir freuen uns auf Sie in Tuttlingen!

Eine Veranstaltung von MedicalMountains GmbH
In Kooperation mit IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg

ℹ️ Infos zur regularia: https://regularia.de
🎫 Tickets für die regularia: https://lnkd.in/dxTW6sZv

11/02/2026

Innovation beginnt dort, wo man zuhört. Meet the Maker geht erstmals ON TOUR – und bringt Medizintechnik dorthin, wo sie täglich gebraucht wird: in die Klinik.

Am 23. April 2026 treffen MedTech-Hersteller auf Chirurginnen und Chirurgen am Uniklinikum Heidelberg (University of Heidelberg). Kein Kongress. Keine Produktshow.

Sondern echter Dialog über reale Herausforderungen aus dem OP-Alltag.

- Was fordert Ärztinnen und Ärzte wirklich?
- Wo entstehen Sicherheitsrisiken?
- Welche Lösungen fehlen?

„ON TOUR“ bedeutet: raus aus dem Konferenzraum – rein in den Praxisdialog.
🔜 Mehr Infos folgen. Termin jetzt schon vormerken!

📍 23.04.2026 | 10:30–14:30 Uhr | Heidelberg

10/02/2026

🎬 Regulatorik digital gedacht. Prozesse smart umgesetzt. Wie lassen sich MDR-konforme Prozesse effizient über den gesamten Produktlebenszyklus abbilden? Genau hier setzt avasis AG seit vielen Jahren an – und genau deshalb freuen wir uns, avasis als Aussteller auf der regularia - Das Regulatorik Forum für die Medizintechnik am 3. März 2026 in Tuttlingen begrüßen zu dürfen. 💜

avasis begleitet seit über 25 Jahren Medizintechnikunternehmen bei der Digitalisierungsreise regulatorisch relevanter Prozesse – von der technischen Dokumentation über Risiko- und Usability-Engineering bis hin zur validierten Tool-Landschaft.
⭐Das Ergebnis: weniger Reibungsverluste, mehr Struktur – und Freiraum für Innovation.

👋 Herzlich willkommen auf der regularia 2026, Team avasis! Wir freuen uns auf konkrete Einblicke, starke Use Cases und den Austausch zu Regulatorik in Tuttlingen.

Alle Aussteller finden Sie auf unserer Website aufgeführt.
https://medicalmountains.de/regularia/event-infos/

Eine Veranstaltung von MedicalMountains GmbH
In Kooperation mit IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg

ℹ️ Infos zur regularia: https://regularia.de
🎫 Tickets für die regularia: https://lnkd.in/dxTW6sZv

05/02/2026

MedicalMountains Newsletter 02/26 -

Themen u.a.: EU-Gesundheitskommissar Várhely bei der regularia – Meet the Maker ON TOUR – MDSAP – MDR aus Entwicklersicht – Qualitätsmanagement – ...

05/02/2026

👋 Herzlich willkommen als regularia-Aussteller, Metecon GmbH! 🎬 25+ Jahre Regulatorik-Erfahrung. Ein Ansprechpartner. Viiiiele viele Lösungen. Wenn es um Regulatory Compliance ohne Umwege geht, gehört Metecon GmbH zu den festen Größen der Medizintechnik. Umso mehr freuen wir uns, Metecon als Aussteller auf der regularia – Das Regulatorik Forum für die Medizintechnik am 3. März 2026 in Tuttlingen begrüßen zu dürfen. 💜

Seit 1999 begleitet Metecon Hersteller von Medizinprodukten und IVD – von der Produktakte über Clinical & Regulatory Affairs bis hin zu Verifizierung, Validierung und QM-Optimierung.

Was das bedeutet?
👉 tiefes Verständnis für Normen & Richtlinien
👉 pragmatische Lösungen statt Theorie
👉 Erfahrung, die im MDR-Alltag wirklich trägt

Regulatorik auf Augenhöhe – fundiert, lösungsorientiert und nah an der Praxis.

Alle Aussteller:
ADAPT Localization Services GmbH, avasis Group, BIOPRO Baden-Württemberg GmbH, BSI, CertHub, CleanControlling, Dataciders GmbH, DHC Business Solutions GmbH & Co. KG, Elmicron Dr. Harald Oehlmann GmbH, Europe IT Consulting, Flinn.ai, GBA Group Pharma & Medical Devices, Hochschule Furtwangen, Hohenstein Group, KUMAVISION AG, M&M Software GmbH, majesty GmbH, MD squared B.V., MEDAGENT Group, mdc medical device certification GmbH, meddevo.com - Automating Regulatory, MedFact engineering GmbH, Medsoto GmbH, Metecon GmbH, NMI Naturwissenschaftliches und Medizinisches Institut, novineon CRO GmbH, OMPG mbH, osapiens, Schrack & Partner, seleon GmbH, senetics healthcare group GmbH & Co. KG, solectrix GmbH, Total Materia, TÜV Rheinland Group, ValidateML GmbH

Eine Veranstaltung von MedicalMountains GmbH
In Kooperation mit IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg

04/02/2026

🎓 Weiterbilden lohnt sich – jetzt doppelt‼️Der Frühling 2026 bringt neue Qualifikationen für die Medizintechnik. Wer früh plant, sichert sich nicht nur den Platz, sondern auch finanzielle Vorteile:

👉 10 % Frühbucherrabatt bei Anmeldung bis 4 Wochen vor Lehrgangsstart

👉 30–70 % Zuschuss über die ESF-Förderung (für Teilnehmende & Unternehmen aus Baden-Württemberg)

👉 Zusätzliche Rabatte für Nutzer des MedicalMountains Vorteilspakets Med Alliance (bei ausgewählten Lehrgängen)

Unsere Lehrgänge mit Startdatum im März & April 2026:

🎓 Verantwortliche Person nach Art. 15 EU-MDR – Start 05.03.2026

🎓 Qualitätsmanager Medizintechnik | Modul 1 – Start 10.03.2026

🎓 Führen in der Produktion – Start 17.03.2026

🎓 Regulatory Affairs Manager | Modul 1 – Start 26.03.2026

🎓 Validierungsmanager Medizintechnik – Start 15.04.2026

🎓 Material Compliance Manager – Start 21.04.2026

💡 Praxisnah, branchenspezifisch und auf aktuelle regulatorische Anforderungen zugeschnitten – für Fachkräfte, die Verantwortung übernehmen, und Unternehmen, die ihre Teams gezielt weiterentwickeln wollen.

🔗 Jetzt beim Weiterbildungsteam informieren & Frühbuchervorteil sichern.

https://medicalmountains.de/zl

03/02/2026

💬 "Die regularia wird ein Erlebnis."🎬 Willkommen, BIOPRO Baden-Württemberg GmbH! Nicht nur wegen der Themen. Sondern wegen der Menschen, die sie gestalten. Alle auf Augenhöhe: Hersteller, Benannte Stellen, Labore, Behörden, Politik.

Ein Tag voller Impulse, Diskussionen und echter Lösungen – kompakt, intensiv, wirkungsvoll. ‼️👍 Und: Olivér Várhelyi, EU-Kommissar für Gesundheit und Tierschutz, wird persönlich an der regularia 2026 teilnehmen.

Die regularia – Das Regulatorik Forum für die Medizintechnik am 3. März 2026 in Tuttlingen lebt vom Austausch, von Perspektiven – und von starken Partnern. Umso mehr freuen wir uns, die Landesgesellschaft für Gesundheit BIOPRO Baden-Württemberg GmbH als Aussteller mit an Bord zu haben. 💜

In der Videobotschaft wird bereits deutlich, was die regularia ausmacht:

👉 aktuelle regulatorische Fragestellungen ➡️ Kommen Sie mit Ihren Fragen – das ist Ihre Plattform dafür.
👉 Einordnung neuer Entwicklungen
👉 Orientierung für Unternehmen im komplexen Regulatorik-Umfeld ➡️ Stichwörter wie "MDR", "Internationale Zulassung", "AI-Act" uvm.

Genau hier setzt die regularia an – mit fundierter Expertise, strategischem Blick und einem klaren Verständnis für die Herausforderungen der Gesundheitsindustrie

👋 Herzlich willkommen auf der regularia 2026!

Wir freuen uns auf die Vernetzung von Versorgung, Wissenschaft, Politik, Gespräche, wertvolle Impulse und den gemeinsame Orientierung mit Ihnen in Tuttlingen.

🎟️ Die Late-Bird-Phase beginnt nächste Woche – jetzt Ticket sichern, bevor es knapp wird.

👉 Programm & Tickets: https://medicalmountains.de/regularia/event-infos/

IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg

28/01/2026

#54 Praxis trifft Perspektive – Die regularia – das brandneue Forum für Regulatory Affairs🎧 Am 3. März 2026 feiert in Tuttlingen unser neues Format Premiere: die regularia – ein Forum, das Regulatorik nicht nur erklärt, sondern erlebbar macht.
In der aktuellen Podcast-Folge spricht Julia Steckeler mit Dr. Corina Matzdorf (ulrich GmbH & Co. KG) über die Idee hinter der regularia, die Auswahl der Fachbeiträge und den dringend notwendigen Dialog zwischen Industrie, Benannten Stellen, Behörden und Politik.

✔ Warum Dialog wichtiger ist als Monolog
✔ Wie das Programm entstanden ist
✔ Warum Ministerin Nina Warken das Forum eröffnet
✔ Was das politische Panel so besonders macht
✔ Und weshalb Regulierung eine Gestaltungsaufgabe ist

🎙️ Jetzt reinhören: medtalk.podigee.io

🚀 Spotify: https://open.spotify.com/show/1ceWenp04MAER4O5OgfCco
Apple Podcasts: https://podcasts.apple.com/us/podcast/medtalk-on-air-medizintechnik-podcast/id1584653798
RTL+: https://plus.rtl.de/podcast/medtalk-on-air-medizintechnik-podcast-qry91nn0pslk1
DEEZER: PODIMO: https://podimo.com/de/shows/medtalk-on-air-medizintechnik-podcast
Amazon Music: https://music.amazon.de/podcasts/dec72ac7-a1c7-41f9-8f46-99833422f02b/medtalk-on-air---medizintechnik-podcast
YouTube Podcast: https://www.youtube.com//videos

IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg

27/01/2026

📌 MDR-Amendment: Was steckt im Entwurf – und was bedeutet das für Unternehmen? Der aktuelle Entwurf für ein MDR-Amendment greift zentrale Themen auf: von Gebühren und Klassifizierung über Cyber Security bis hin zu weiteren regulatorischen Stellschrauben. Doch was genau adressiert die EU-Kommission – und welche konkreten Auswirkungen zeichnen sich für MedTech-Unternehmen ab?

Genau das beleuchten wir gemeinsam mit Christoph Kiesselbach im MedTalk am 02. Februar: kompakt, verständlich und mit Blick auf die Praxis.

👉 Jetzt informieren & anmelden:

https://medicalmountains.de/veranstaltungen/medtalk-auf-dem-weg-zur-mdr-2-0-der-kommissions-vorschlag-im-ueberblick/

23/01/2026

Regulierung neu gedacht: praxisnah, dialogorientiert, zukunftsweisend. In der nächsten Folge von MedTalk on Air spricht Gastgeberin Julia Steckeler mit Dr. Corina Matzdorf über die regularia – das neue Regulatorik-Forum für die Medizintechnik.
Warum dieses Format jetzt wichtiger ist denn je – und wie echter Austausch zwischen Herstellern, Behörden, Benannten Stellen und Politik gelingt.

👉 Ab Mittwoch überall verfügbar! 📅 Jetzt schon vormerken!
🔜 #54 Praxis trifft Perspektive – Die regularia – das brandneue Forum für Regulatory Affairs

Das Warten überbrücken lässt sich am besten mit unseren bisherigen Folgen 🔊 – da ist sicherlich für jeden was dabei!
🚀 Spotify: https://open.spotify.com/show/1ceWenp04MAER4O5OgfCco
Apple Podcasts: https://podcasts.apple.com/us/podcast/medtalk-on-air-medizintechnik-podcast/id1584653798
RTL+: https://plus.rtl.de/podcast/medtalk-on-air-medizintechnik-podcast-qry91nn0pslk1
DEEZER: PODIMO: https://podimo.com/de/shows/medtalk-on-air-medizintechnik-podcast
Amazon Music: https://music.amazon.de/podcasts/dec72ac7-a1c7-41f9-8f46-99833422f02b/medtalk-on-air---medizintechnik-podcast
YouTube Podcast: https://www.youtube.com//videos

IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg

22/01/2026

MedicalMountains Newsletter 01/26 -

Themen u.a.: RA-Forum regularia – Weiterbildung –MDR-Amendment – EUDAMED – Chemische Charakterisierung – Innovationspreis BW – ...