Tecnologias Sanitarias

26/02/2026

Si eres importador o distribuidor con MDR/IVDR y no has cambiado nada en tu operación es que algo estas haciendo mal ... revisaremos requisitos reglamentarios

22/02/2026

La finalidad principal del RIQCat es ser herramienta de seguimiento y trazabilidad de los implantes quirúrgicos incluidos en el ámbito de aplicación de este Decreto que permita dar una respuesta sanitaria rápida y eficaz ante una alerta de seguridad y facilitar a los pacientes saber que implante llevan a traves del portal "La Meva Salut".
Este decreto determina la forma en que se tiene que efectuar la comunicación de datos en el Registro y la frecuencia, y en el anexo 2 los datos a comunicar por cada tipo de producto sanitario.

La finalidad principal del RIQCat es ser herramienta de seguimiento y trazabilidad de los implantes quirúrgicos incluidos en el ámbito de aplicación de este

22/02/2026

Congreso ANCEI – Asociación Nacional de Comités de Ética de la Investigación que tendrá lugar los días 3 a 5 de Junio en Bilbao con el lema : “CIENCIA, ÉTICA Y CIUDADANÍA: EL COMPROMISO DE LOS COMITÉS DE ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN"
Visita la web del congreso: https://congresoancei.com/
Nos vemos allí
Xavier Canals Riera (miembro de ANCEI y del CEIM del Hospital Clínic de Barcelona)

Congreso ANCEI – Asociación Nacional de Comités de Ética de la Investigación que tendrá lugar los días 3 a 5 de Junio en Bilbao con el lema : “CIENCIA

22/02/2026

Esta norma que ya se habia publicado su version española UNE EN IDO 17665:2025 esta ahora armonizada con los reglamentos europeos MDR e IVDR por lo que es de obligado cumplimiento para fabricantes de productos sanitarios esteriles, RUMEDs y fabricantes de esterilizadores

esta norma anula y sustituye a la ISO 17665-1:2006, y a las ISO/TS 17665-2:2009 e ISO/TS 17665-3:2013 que han sido revisadas técnicamente y se han incluido en esta nueva edicion de la norma.

Esta norma que ya se habia publicado su version española UNE EN IDO 17665:2025 esta ahora armonizada con los reglamentos europeos MDR e IVDR por lo que es de o

18/02/2026

No te pierdas esta jornada
23/02/2026. Aula magna "Alberto Tejedor", pabellón docente, HGUGM (C/ Ibiza, 45)

10:00-10:30. Inauguración y bienvenida.
10:0010:15 Inauguración Institucional. 10:15
10:30 Bienvenida. Manuel Desco (Director Unidad de Apoyo a la Innovación IiSGM)
10:30-11:45. Mesa redonda 1. Marcado CE. Del prototipo al mercado. Hitos esenciales para lograr el Marcado CE.
Clara García (Quality Assurance & Regulatory Affairs Manager en Corify Care)
Gloria Hernández (Jefa del Centro Nacional de Certificación de Productos Sanitarios) J
osep Lluis Falcó (CEO en GENESIS Biomed)
Carmen Ruiz-Villar (Jefa de Departamento de Productos Sanitarios AEMPS)
11:50-13:05. Mesa redonda 2. Evidencia clínica en startups: como obtener evidencia clínica en producto sanitario y alcanzar el éxito regulatorio en Europa.
Mª Concepción Rodríguez (Jefe Servicio S.G. de Productos Sanitarios de AEMPS)
Iñaki Gutiérrez-Ibarluzea (Dir. de Investigación, Innovación y Evaluación de Salud.

No te pierdas esta jornada 23/02/2026. Aula magna "Alberto Tejedor", pabellón docente, HGUGM (C/ Ibiza, 45) 10:00-10:30. Inauguración y bienvenida. 10:

16/02/2026

Atención que ya nos vamos acercando al 28 de mayo de 2026 a partir del cual serán obligatorios 4 modulos de EUDAMED:

El de Market Surveillance es el de Control de Mercado donde las autoridades sanitarias (i.e. AEMPS para España) publicaran las acciones de control de mercado efectuadas a partir de mayo de 2026, no incluye vigilancia que es otro módulo que debe publicarse un nuevo reglamento de anuncio de puesta en marcha a partir del cual tendremos 6 meses para su obligatoriedad.
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Atención que ya nos vamos acercando al 28 de mayo de 2026 a partir del cual serán obligatorios 4 modulos de EUDAMED: El de Market Surveillance es el de

16/02/2026

https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2026/01/C2603-Importadores_y_Distribuidores-1.mp4

Si eres importador o distribuidor con MDR/IVDR y no has cambiado nada en tu operación es que algo estas haciendo mal ... revisaremos requisitos reglamentarios aplicables en la cadena de suministro.

Fecha: 26 Marzo 2026, 9h a 14h en webinar en directo y 25h en teleformación en la plataforma https://formacion.tecnologias-sanitarias.com/

Esperamos verte ahi ...

PROGRAMA

1. INTRO. REGL. MDR E IVDR. RD MD 192/2023 E IVD 942/2025. PLAZOS
- DEFINICIONES.
- ROLES ACTORES: FAB, IMPORT, EC-REP, DIST, ...
- RESPONSABLES ORGANIZACIÓN: TR, PRRC, QARA, ...
- DOCUMENTOS QUE AVALAN LA CONFORMIDAD (LEGACY)
- PLAZOS MDR, IVDR, Anexo XVI

2. LICENCIAS AEMPS Y CCAA
- LICENCIA IMPORTADOR AEMPS
- COMUNICACIÓN DISTRIBUIDOR CCAA
- LICENCIAS VENTA CENTROS CCAA (OPTICAS, AUDIOLOGIA, ...)

3. REGISTROS: EUDAMED, RECOPS, RPS
- IDENTIFICADOR UNICO UDI.
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Si eres importador o distribuidor con MDR/IVDR y no has cambiado nada en tu operación es que algo estas haciendo mal ... revisaremos requisitos reglamentarios

15/02/2026

Finaliza la WHX (Arab Health) que ha tomado el relevo a MEDICA en cuanto a presencia de las multinacionales del sector pero a la que sigue habiendo menos expositores españoles ...
Esta es su pagina web: https://www.worldhealthexpo.com/events/healthcare/dubai/en/home.html

Con 78 stands españoles

esta es su presentación

Finaliza la WHX (Arab Health) que ha tomado el relevo a MEDICA en cuanto a presencia de las multinacionales del sector pero a la que sigue habiendo menos exposi

15/02/2026

Ya se acerca la fecha, estamos muy contentos de poder participar en la mesa "MDR e IVDR desde 2017: la Comisión Europea activa los cambios que marcarán el futuro regulatorio" con con dos referentes del sector de ponentes: Carmen Ruiz-Villar (AEMPS) y Maria Alaez (FENIN) - 10h30 a 11h45
Si quieres saber que nos viene con la simplificacion de MDR/IVD, no te la pierdas ...

Ya se acerca la fecha, estamos muy contentos de poder participar en la mesa "MDR e IVDR desde 2017: la Comisión Europea activa los cambios que marcarán el fut

13/02/2026

Jornada organizada por la Asociación de Buenas Prácticas en Seguridad de Pacientes, su presidente Jorge de la Vega García ha reunido a un panel de expertos de alto nivel:
Dra. Amalia Franco Vidal . Preventivista y Coordinadora de Calidad e Innovación del ASV - SESPA.
Dña. María Jesús Gallardo Castillo . Presidenta del Consejo Consultivo de Andalucía y catedrática de Derecho Administrativo de la Universidad de Jaén.
Dra. Patricia Barrio Fernández . Neurocirujana y Subdirectora de Servicios Quirúrgicos del ASIV - SESPA.
Dr. Julio Mayol Martínez . Jefe de Sección de Cirugía en el Hospital Clínico y Catedrático de Cirugía de la UCM.
Dr. Josep Badía Pérez . Cirujano especialista en Cirugía Hepato-bilio-pancreática e Infección Quirúrgica, Departamento de Cirugía del Hospital General Universitari de Granollers y Catedrático en el Área de Cirugía de la UIC.
Dra.

Jornada organizada por la Asociación de Buenas Prácticas en Seguridad de Pacientes, su presidente Jorge de la Vega García ha reunido a un panel de expertos d