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Dilesa S.L es una empresa con 28 años de experiencia en el sector. Nuestro objetivo es aportar vari

24/12/2025

Hoy solo queremos parar un momento y daros las gracias por estar ahí durante todo el año.

Que estas fiestas os traigan calma, tiempo de calidad con los vuestros y energía para empezar 2026 con ilusión y salud.

¡Feliz Navidad!

Con cariño,
Equipo Dilesa

23/12/2025

Cambios en la normativa de tejidos óseos: 2026 como año de preparación ⚖️🦴

Si gestionas un depósito de hueso, un banco hospitalario o la documentación de implantes, 2026 va a ser el año de “poner la casa en orden”.

El nuevo reglamento europeo sobre sustancias de origen humano será aplicable a partir de 2027, y hasta entonces el RD 9/2014 y las Directivas de tejidos y células siguen siendo la base.

En el nuevo artículo del blog resumimos en 7 puntos qué puedes revisar ya:

Quién hace qué en la cadena (banco, distribuidor, centro de implante).

Cómo reforzar trazabilidad y biovigilancia durante 30 años.

Qué actualizar en PNT, contratos y formación interna de cara a 2027.

🔗 Puedes leer el artículo completo en el enlace de la bio.

Contenido informativo, no sustituye la evaluación clínica ni constituye asesoramiento jurídico.

09/12/2025

Cinco códigos, cinco funciones: confundirlos compromete la trazabilidad.

🔹 SEC = trazabilidad legal UE
En etiqueta del tejido + docs de distribución. Incluye sublote y caducidad (AAAAMMDD).

🔹 GTIN = identificador comercial/logístico
Para inventario, escaneado y UDI. No prueba trazabilidad donante↔receptor.

🔹 REF = referencia del fabricante
Describe el modelo/presentación (qué es), no la unidad concreta.

🔹 LOTE/SUBLOTE = fabricación interna
Granulan la trazabilidad; reflejar el sublote en SEC y documentos cuando aplique.

⚠️ Errores típicos
Poner GTIN donde va SEC • Omitir sublote • Fechas distintas (2027-12-31 vs 20271231).

📚 Base normativa: RD-ley 9/2014 · EDQM 5.ª ed. · Dir. (UE) 2015/565 (SEC).

02/12/2025

5 aprendizajes operativos 2025

1️⃣ Trazabilidad efectiva 🧾🆔
SEC legible en envase y docs + destino registrado en la salida.

2️⃣ Biovigilancia proporcional al riesgo 🚨➡️🧪
Señal → evaluación → (si procede) alerta y medidas preventivas.

3️⃣ Registro en tiempo real 🕒✍️
Datos esenciales completos y consistentes (SEC, caducidad, sublote, pedido/packing).

4️⃣ Archivo ≥30 años 🗃️🔒☁️
Custodia segura, accesible y con evidencias objetivas para auditoría.

5️⃣ Punto único de contacto 📞👩‍⚕️
Canal claro con implantadores para dudas, incidencias y trazabilidad inversa.

Y tú, ¿Compruebas todos los datos antes de entrada/salida del injerto?

Fuente normativa 📚: RD-ley 9/2014 • EDQM 5.ª ed. • Dir. (UE) 2015/565 (SEC).

29/11/2025

🦴 ¿Qué hay detrás de un injerto óseo humano?

Más que un material, es el resultado de una cadena regulada de ciencia y biología.
Cada unidad pasa por fases de selección, procesamiento, control y trazabilidad antes de llegar al quirófano.

🔬 Desde la limpieza y desmineralización hasta la esterilización y la documentación SEC, cada paso está diseñado para preservar la seguridad del tejido y su potencial biológico.

👉 En el blog de DILESA analizamos la anatomía completa del injerto óseo, desde el donante hasta el control de calidad.

📚 Lee el artículo completo en nuestro blog. Link in BIO.

25/11/2025

🔬 La ciencia detrás del injerto comienza mucho antes del quirófano.

🧼 Cada tejido pasa por un proceso riguroso de limpieza, desmineralización, liofilización y control, diseñado para eliminar riesgos sin alterar su estructura biológica.

📊 Los parámetros de calidad —contenido de calcio, humedad, esterilidad y estabilidad del envase— se verifican en cada lote bajo normativa internacional.

✅ Solo los injertos que superan todas las fases son liberados para uso clínico.

🧩 Un tejido seguro no es casualidad: es el resultado de un sistema trazable, auditable y biológicamente controlado.

18/11/2025

🧩 Injerto híbrido (definición breve)
Combina tejido óseo humano con biomateriales compatibles para integrar biología y estructura en un solo material.

Composición y función

La matriz ósea mantiene colágeno tipo I y proteínas morfogenéticas.

El componente sintético/mineralizado aporta volumen, estabilidad y facilidad de manejo.

Comportamiento esperado
Equilibrio resistencia–porosidad, soporte cuando se requiere y capacidad de integración con el hueso receptor.

Calidad y seguridad
Compatibilidad entre materiales, esterilidad del conjunto y trazabilidad completa del componente humano.

Resultado técnico
Doble función estructural + biológica, orientada a la regeneración y a la continuidad anatómica del tejido óseo.

Guarda esta publicación como referencia, compártela con tu equipo y deja tus dudas en comentarios.

11/11/2025

🦴 ¿Todos los injertos óseos son iguales?
Nada más lejos de la realidad 👇

🔹 Estructurales: aportan soporte mecánico y estabilidad dimensional.
🔹 Particulados: facilitan la integración celular y el relleno del defecto.
🔹 Combinados: equilibran biología y resistencia en una misma estructura.

💡 Cada morfología condiciona su comportamiento:
la densidad cortical determina la rigidez,
mientras que la porosidad esponjosa favorece la revascularización y el remodelado.

En conjunto, estos injertos permiten restaurar volúmenes óseos, conservar la continuidad anatómica y optimizar la función del tejido receptor.

📚 Comprender sus diferencias no es solo teoría:
es esencial para una planificación precisa y una integración predecible.

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