12/02/2026
Compartimos esta gran noticia
🔬 Avance relevante en enfermedad de Sjögren
La FDA ha concedido la designación de Terapia Innovadora (Breakthrough Therapy) a ianalumab, anticuerpo monoclonal desarrollado por Novartis, para el tratamiento de la enfermedad de Sjögren.
Este fármaco actúa mediante un mecanismo dual dirigido a las células B:
• Bloquea el receptor BAFF-R
• Induce la depleción de células B patogénicas
La enfermedad de Sjögren es la segunda patología autoinmune reumática sistémica más frecuente y, hasta el momento, carece de tratamientos específicamente aprobados que modifiquen su curso de forma dirigida.
La designación de la FDA supone un reconocimiento al potencial clínico observado en los ensayos y podría acelerar su desarrollo y evaluación regulatoria. La compañía prevé presentar la solicitud de autorización en 2026.
Desde LIRE seguiremos atentos a los avances terapéuticos que puedan mejorar la calidad de vida de las personas con enfermedades reumáticas y musculoesqueléticas.