12/11/2025
👩⚕️ FDA-მ ოფიციალურად მოხსნა „შავი ყუთის“ გაფრთხილება მენოპაუზალური ჰორმონოთერაპიის (MHT) პრეპარატებიდან. ეს გაფრთხილება 23 წლის განმავლობაში ქალებს აშინებდა – თითქოს ჰორმონოთერაპია ზრდიდა კიბოს, ინსულტისა და დემენციის რისკს. ამ დაავადებების მიმართ შიშის გამო, მილიონობით ქალი მკურნალობაზე უარს ამბობდა.
✔️ ახალი მონაცემების მიხედვით, მენოპაუზის დაწყებიდან 10 წლის განმავლობაში დაწყებული თერაპიის სარგებელი რისკებს ბევრად აღემატება.
▪️ რას ნიშნავს „შავი ყუთის“ გაფრთხილება?
„შავი ყუთის” გაფრთხილება (Black box warning) არის ყველაზე მკაცრი გაფრთხილება, რომელსაც FDA მედიკამენტის ეტიკეტზე ათავსებს. ის მიანიშნებს პოტენციურად სერიოზული ან სიცოცხლისთვის საშიში გვერდითი ეფექტების შესახებ.
✅ რა იცვლება ახალი წესით?
პრეპარატების ეტიკეტიდან ამოიღებენ ჩანაწერებს, რომლებიც მენოპაუზალური ჰორმონოთერაპიის (MHT) მედიკამენტების მოხმარებას გულის დაავადებების, კიბოსა და დემენციის რისკთან აკავშირებდა. გარდა ამისა, დაემატა ახალი მითითება: თერაპია ყველაზე უსაფრთხო და ეფექტურია, როცა იწყება 60 წლამდე ან მენოპაუზის დაწყებიდან 10 წლის განმავლობაში.
👉 რატომ არის ეს მნიშვნელოვანი?
2003 წლის შემდეგ, მენოპაუზალური ჰორმონოთერაპიის (MHT) მედიკამენტებზე გაჩნდა გაფრთხილება, რომ ისინი შესაძლოა, ზრდიდეს გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების, ინსულტის, კიბოსა და დემენციის რისკს. ამის გამო, მენოპაუზის მკურნალობისას ჰორმონოთერაპიის დანიშვნის მაჩვენებელი 70%-ზე მეტით შემცირდა. შედეგად, ბევრი ქალი რჩებოდა მენოპაუზის სიმპტომების მკურნალობის გარეშე.
მენოპაუზალური ჰორმონოთერაპიის (MHT) დანიშვნისა და მისი ხანგრძლივობის შესახებ გადაწყვეტილებას ექიმი პაციენტის ჯანმრთელობის მდგომარეობის გათვალისწინებით იღებს.
