04/11/2025
🩺 ISO 13485: Το θεμέλιο της συμμόρφωσης στην εποχή των MDR & IVDR.
📝Οι Κανονισμοί (ΕΕ) 2017/745 (MDR) και (ΕΕ) 2017/746 (IVDR) έθεσαν ένα νέο, αυστηρότερο πλαίσιο για την ασφάλεια, την ποιότητα και την ιχνηλασιμότητα των προϊόντων – με στόχο τη μέγιστη προστασία των ασθενών και των χρηστών.
Ωστόσο, η προσαρμογή στο νέο περιβάλλον παραμένει σύνθετη. Παρά τις παρατάσεις που έχουν δοθεί, χιλιάδες επιχειρήσεις στην Ευρώπη — και πολλές στην Ελλάδα — βρίσκονται ακόμη σε φάση μετάβασης.
💉Η EQA Hellas, ως διαπιστευμένος φορέας πιστοποίησης για το ISO 13485, συνεχίζει να στηρίζει τον κλάδο των ιατροτεχνολογικών προϊόντων με τεκμηριωμένες, αντικειμενικές και αξιόπιστες πιστοποιήσεις — ενισχύοντας την εμπιστοσύνη και την ασφάλεια σε κάθε επίπεδο.
Για περισσότερες πληροφορίες επικοινωνήστε μαζί μας ή διαβάστε εδώ: https://lnkd.in/g4F9-7QK
📞+30210 6834012
📧 eqa@eqa.gr