13/11/2025
הודעת ה-FDA החדשה על טיפול הורמונלי בגיל המעבר
נשים רבות בגיל המעבר מגיעות אלי לקליניקה ומתייעצות איתי על לקיחת הורמונים לגיל המעבר. אצל נשים רבות ניכר שיש המון פחד מלקיחת הורמונים, למרות מחקרים שהולכים ונערמים על היתרונות הרבים שבטיפול זה.
אני כמובן מפנה ליעוץ לרופא מומחה לגיל המעבר, כי לדעתי חשוב לקבל החלטות על סמך מידע אמיתי ולא על סמך פחדים שאולי לא מספיק מבוססים.
בימים אלה מידיעה מרעישה אחת לאחרת , ה-FDA פרסם עדכון תקדימי על אחד הנושאים המדוברים ביותר בעשרים השנים האחרונות: בתחום בריאות האישה הטיפול ההורמונלי לגיל המעבר.
אחרי שני עשורים שבהם הופיעה על אריזות הטיפול “קופסה שחורה” - האזהרה המחמירה ביותר של ה-FDA
הרגולטור האמריקאי הודיע על הסרת מרבית האזהרות, והותיר רק אחת: הסיכון המוכר של סרטן רירית הרחם בשימוש באסטרוגן בלבד, ללא פרוגסטרון.
ההחלטה הזו נשענת על סקירה מחודשת של העדויות המדעיות, שבחנה מחדש את הנתונים ההיסטוריים ממחקר WHI ואת העדכונים מהשנים האחרונות. בין היתר נמצא כי רבות מהאזהרות שנוספו אז נבעו מפרשנות מוקדמת מדי, שנגעה לנשים מבוגרות בהרבה מהגיל שבו רוב הנשים מתחילות טיפול.
ה-FDA מנסח זאת בבירור:
לא עוד “הימנעות גורפת”, אלא שיח מדויק ומתואם-אישית - גיל, תזמון, בריאות כללית, ודרך המתן(עורי או דרך הפה).
בפועל המשמעות היא שינוי גישה:
הסיכונים לא נעלמים, הם פשוט כבר לא מסומנים באדום בוהק בראש הדף - אלא מפורטים בצורה מאוזנת בתוך התווית, כך שאישה ורופא יוכלו לקבל החלטות יחד, מתוך מידע ולא מתוך פחד.
זה רגע היסטורי בעולם בריאות האישה - לא כהמלצה, לא כעמדה, אלא כעובדה רגולטורית חשובה.
עובדה שמסמנת סוף של עידן אחד, ופתיחה של שיחה חדשה: שיחה שמבוססת על עדות עדכנית, ועל ההבנה שמנופאוזה איננה אירוע שצריך לשרוד - אלא תקופה שראויה לטיפול מתאים לגוף ולנפש שעוברים טלטלה הורמונלית, ולבחירות שמכבדות את מה שנכון עבורך.
