02/11/2025
לאחר תקופה של היערכות יסודית ו-5 ימי מבדק מעמיקים,אנו שמים לבשר על עמידה מלאה בכל היעדים שהוגדרו במסגרת מבדק ה- NMPA.
המבדק כלל סקירה רחבה של תשתיות, תהליכים, נהלים, הדרכות ולידציות - הן בהיבט הפרויקטלי (לומיניס) והן בהיבט הארגוני הכולל, כמערכת איכות.
האירוע התנהל מסביב לשעון סין-ישראל, בהשתתפות 4 סוקרים, 4 מתורגמנים, 3 חדרי Front Room ו-3 חדרי Back Room, והסתיים ללא ממצאים או פערים 👏
מתן ייטב, סמנכ”ל האיכות של קבוצת rh, סיכם זאת כך:
״מדובר באבן דרך משמעותית בחיי התפתחות הארגון שמגדירה מחדש את סטנדרט האיכות, התהליכים והיכולות שלנו כארגון איתן, נחוש ומחויב.
הנ"ל ביטוי להישג הנשען לא רק על רמת מוכנות גבוהה ומקצועית אלה על גישה פרואקטיבית, עבודת צוות, עזרה הדדית ובעיקר יכולת ארגונית לתכנן, לבצע ולעמוד באתגרים מורכבים ככל שיהיו.
הצלחה זו היא תוצאה ישירה של שיתוף פעולה הדוק, מקצועיות בלתי מתפשרת, ומשימתיות גבוהה מצד כולכם״
--------------------------------------------------------------
We’re proud to share that RH Electronics has successfully completed the NMPA (China’s National Medical Products Administration) audit - with zero findings.
Following a period of thorough preparation, the five-day, multi-stream audit ran around the clock between China and Israel, involving 4 auditors, 4 interpreters, 3 Front Room sessions, and 3 Back Room support teams.
The NMPA audit - among the most demanding regulatory assessments in the medical device industry, often considered as rigorous as an FDA inspection - reviewed every layer of our quality systems, processes, and validations at both the project (Lumenis) and organizational levels.
As Matan Yitev, VP of Quality at RH Group, stated:
“This marks a significant milestone in our organizational growth - redefining our standards of quality, processes, and capabilities as a strong, determined, and committed organization.
It reflects not only our high level of readiness and professionalism, but also a proactive mindset, teamwork, mutual support, and above all, the ability to plan, execute, and meet even the most complex challenges.
This success is the direct result of close collaboration, uncompromising professionalism, and a shared sense of mission across the entire team.”
