05/12/2025
Vaccination HPV GARDASIL (6)
EST-CE DANGEREUX? QUEL RECUL? QUEL RAPPORT BENEFICE/RISQUE?
Dr Claude Allouche, gynécologue
Ahuza Clinic, Raanana
058 726 02 64
Le Gardasil est commercialisé en France et aux USA depuis 2006, ce qui nous donne plus de 15 ans de recul.
Entre novembre 2013 et avril 2014 35 plaintes ont été déposées par des jeunes patientes qui ont contracté des maladies invalidantes (sclérose en plaque, maladie de Verneuil, lupus, maladie de Guillain-Barré…) dans les mois qui ont suivi la vaccination et qui pensaient que le vaccin était responsable de leur maladie.
Cette affaire a été relayée par les médias nationaux pendant plusieurs semaines.
En novembre 2015, le Parquet de Paris a classé sans suite la première enquête sur le vaccin Gardasil.
La justice a considéré qu'il n'y avait pas de lien entre le vaccin et les maladies auto-immunes développées par les plaignantes. Cet avis s’est appuyé notamment sur les résultats de l’étude pharmaco-épidémiologique sur la sécurité d’utilisation de la vaccination anti-HPV réalisée par l’ANSM et l’Assurance maladie à partir de l’analyse des bases de données médico-administratives françaises.
Depuis leur lancement en 2006 le Gardasil et le Cervarix font l’objet d’une surveillance particulière par les autorités françaises et européennes. suite à ces plaintes, celle-ci a été recentrée, ces dernières années, sur la survenue de maladies auto-immunes, dont la sclérose en plaques.
Dans le cadre de cette surveillance renforcée, 2 grandes études ont été menées dans la population française.
La 1ere étude, qui a suivi pendant 3 ans 3 millions de jeunes filles nées entre 1992 et 1996, n'a pas fait apparaître plus de cas de sclérose en plaques chez les vaccinées que chez les non-vaccinées.
Une seconde étude a suivi plus de 2,2 millions de jeunes filles, âgées de 13 à 16 ans entre 2008 et 2012. Les résultats publiés en septembre 2015 se veulent rassurants :
- la vaccination anti-HPV N’AUGMENTE PAS LE RISQUE GLOBAL DE SURVENUE DE MALADIES AUTO-IMMUNES;
- toutefois, une augmentation du risque de développer un syndrome de Guillain-Barré "apparaît probable" mais dans des proportions limitées: le nombre de cas attribuables à la vaccination serait de l’ordre de 1 à 2 cas pour 100 000 jeunes filles vaccinées, soit 0,001 %…
- Selon l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), ces chiffres ne sont pas alarmants quant au risque de survenue de maladies auto-immunes en lien avec la vaccination anti-HPV.
Les autres études internationales notamment celles de l’OMS réalisées aux usa et au Royaume-Uni sur plus de 60 millions de doses n’ont pas retrouvé cette légère augmentation du syndrome de Guillain Barré:
Les études britanniques et américaines ont conclu, sur la base de leurs données respectives, qu’un risque supérieur à 1 cas par million de doses pouvait maintenant être exclu.
LE RAPPORT BENEFICE / RISQUE RESTE DONC EN FAVEUR DU VACCIN
CONTROVERSES À L’ÉTRANGER
Danemark : syndrome de tachycardie posturale orthostatique (STOP)
En 2015, une controverse apparaît au Danemark sur des maladies autres que celles auto-immunes. Une équipe danoise alerte sur un lien supposé entre le syndrome de tachycardie posturale orthostatique (STOP) et le vaccin quadrivalent Le STOP est défini par l’apparition de symptômes orthostatiques associés à une augmentation de la fréquence cardiaque égale ou supérieure à 30 battements par minute, en l’absence d’hypotension orthostatique.
Suite à la médiatisation de cette alerte et la publication d’un documentaire intitulé « Les filles vaccinées – Des malades trahies », la couverture vaccinale est passée de 90% à moins de 40%.
Japon : syndrome douloureux régional complexe (SDRC)
Depuis 2010, la vaccination contre les HPV était proposée gratuitement au Japon. En 2013, le ministère de la Santé japonais a introduit la vaccination contre les HPV dans le calendrier vaccinal. Trois mois plus t**d, le ministère a suspendu la recommandation active de cette vaccination, suite aux signalements d’effets secondaires, notamment le syndrome douloureux régional complexe (SDRC), apparus chez les filles ayant reçu le vaccin anti-HPV, malgré l’absence de corrélation établie entre le vaccin et le SDRC. Le SDRC est caractérisé notamment par une douleur chronique des membres.
La médiatisation de ces signalements a conduit à une chute du taux de couverture vaccinale, de 70% à moins d’1% entre 2012 et 2014.
Position de l’Agence européenne du médicament:
L’Agence européenne du médicament (EMA) a analysé ces deux alertes. L’examen de l’EMA a inclus des recherches publiées, des données issues d’essais cliniques, et les déclarations des effets indésirables suspectés de patients et de professionnels de la santé, ainsi que des données fournies par les États membres.
Confirmant ses recommandations initiales, l’EMA a confirmé en 2015 que LES RESULTATS NE MONTRAIENT PAS DE LIEN CAUSAL ENTRE LES VACCINS ANTI-HPV ET LE DEVELOPPEMENT DU SDRC OU DU STOP
Position de l’OMS
Le comité consultatif mondial pour la sécurité des vaccins de l’OMS a étudié la sécurité du vaccin contre les HPV en juin 2017.
À partir des dernières études disponibles et des résultats préliminaires d’une r***e systématique (à l’initiative de l’OMS) des événements indésirables graves suite à l’administration de ces vaccins, le comité n’a relevé AUCUNE PREUVE D’UN LIEN CAUSAL entre le SGB, le syndrome douloureux régional complexe, le syndrome de tachycardie orthostatique posturale, l’insuffisance ovarienne prématurée, le risque thromboembolique veineux et les vaccins contre les HPV.
LA PRISE EN COMPTE DE L’ENSEMBLE DES DONNÉES DISPONIBLES MONTRE DONC QUE LES EFFETS INDÉSIRABLES GRAVES ALLÉGUÉS DES VACCINS CONTRE LES HPV NE SONT PAS VALIDÉS SCIENTIFIQUEMENT.
LE RAPPORT BENEFICE / RISQUE RESTE DONC EN FAVEUR DU VACCIN
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