20/01/2026
MDR REGULATION
Il MDR (Medical Device Regulation), ovvero il Regolamento UE 2017/745, è una normativa europea fondamentale per i dispositivi medici, entrata in applicazione nel maggio 2021, che ha sostituito le precedenti direttive (MDD e AIMDD) per garantire maggiore sicurezza e protezione della salute dei pazienti attraverso requisiti più stringenti, una sorveglianza più rigorosa, una documentazione tecnica approfondita e una maggiore tracciabilità dei prodotti.
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The MDR (Medical Device Regulation), or EU Regulation 2017/745, is a fundamental European regulation for medical devices. It came into force in May 2021 and replaced the previous directives (MDD and AIMDD) to ensure greater safety and patient health protection through more stringent requirements, more rigorous surveillance, in-depth technical documentation, and greater product traceability. Fisiopress is pursuing this certification soon.