Hylobates

11/02/2026

La pianta Garcinia cambogia, già recentemente vietata in Francia negli integratori alimentari. A seguito del parere della Commissione belga per le piante, che ha concluso che la sicurezza di questo ingrediente non può essere garantita, le autorità hanno già sospeso l'accettazione di notifiche per prodotti che contengono questa pianta, in attesa dell'aggiornamento della norma nazionale. Sebbene in questi casi sia previsto un periodo di transizione di due anni per i prodotti già in commercio, non è più possibile immettere sul mercato belga nuovi prodotti contenenti questa pianta.

06/02/2026

Allattamento e fieno greco: ANSES conferma l’avvertenza .
L’ANSES ha valutato la richiesta di esenzione dall’avvertenza per le donne che allattano relativa a un integratore alimentare contenente polvere di semi di Trigonella foenum-graecum L.. L’ Agenzia ha confermato che l’esenzione non è giustificata. Pur autorizzati negli integratori alimentari e tradizionalmente usati come galattogeni, i semi di fieno greco non hanno evidenze scientifiche sufficienti a dimostrarne la sicurezza durante l’allattamento. La valutazione ha considerato studi preclinici, dati clinici e segnalazioni di nutrivigilanza, evidenziando lacune metodologiche e dati insufficienti dal richiedente. Non sono disponibili studi sugli effetti a lungo termine su madre e neonato. ANSES ribadisce quindi la necessità di mantenere l’avvertenza, indipendentemente da dose o forma, in linea con le raccomandazioni europee e il principio di prudenza.
Il nostro team è disponibile a fornire consulenza sulle avvertenze per i prodotti botanici sul mercato francese.

22/01/2026

Hylo's China team informs that SAMR has published Announcement No. 58/2025, expanding the technical scope for Coenzyme Q10 and Melatonin under the Filing (Beian) pathway. The update authorizes new dosage forms—specifically Oral Liquids (Kǒufú Yè) for both ingredients and Powders for CoQ10—previously restricted to the slower Registration track. It also establishes a specific positive list of excipients for these new formats. These changes apply to single-ingredient Health Foods (Baojian Shipin) and are effective from March 1, 2026, offering a significantly faster market entry route for liquid health products.

Il team di Hylobates dedicato al mercato cinese informa che il SAMR ha pubblicato l'Annuncio n. 58/2025, ampliando l'ambito tecnico per il Coenzima Q10 e la Melatonina sotto la procedura di notifica (Filing). L'aggiornamento autorizza nuove forme di dosaggio – nello specifico Liquidi Orali (Kǒufú Yè) per entrambi gli ingredienti e Polveri per il CoQ10 – precedentemente limitate al più lento percorso di Registrazione. Viene inoltre stabilita una lista positiva specifica di eccipienti per questi nuovi formati. Tali modifiche si applicano agli Health Foods (Baojian Shipin) monocomponente e saranno applicabili dal 1° marzo 2026, offrendo una via di accesso al mercato significativamente più rapida per i prodotti liquidi.

21/01/2026

Find Luca's predictions for 2026 in HBW Insight!

By Tom Gallen

HBW Insight’s panel of food supplement experts highlight key regulatory and legislative changes manufacturers need to keep a close eye on in 2026.

22/12/2025

Hylo's Luca Bucchini as ESSNA Chair on what the future holds for Sports Nutrition

This year marked major shifts in sports nutrition, driven by accelerated EU regulatory activity on Maximum Permitted Levels (MPLs) and an intense public debate on ultra-processed foods (UPFs). Looking ahead to 2026, the sector faces evolving challenges around EU–UK alignment, Single Market integra...

19/12/2025

Hylo's Luca comments on 50 probiotic strains declared not novel or not novel in Food Supplements on December 17th. An interesting present from the EC and the Member States for the FS industry

The European Commission has updated its Novel Food Catalogue to add 34 probiotic strains considered ‘not novel’ when used in food or food supplements.

02/12/2025

Find Luca's comments in the new NutraIngredients article regarding the European Food Safety Authority (EFSA)'s suggested safe consumption limit of 1 μg/kg of body weight for the combined intake of delta-8 and delta-9 THC from food.


By Nikki Hancocks

The European Food Safety Authority (EFSA) has released a new scientific opinion on delta-8-tetrahydrocannabinol (THC), updating the acute reference dose (ARfD) to include delta-8 alongside delta-9-THC. This revision prompts the European Commission and Member States to consider regulatory measures to...

01/12/2025

Il Ministero della Salute ha recentemente pubblicato la nuova versione delle Linee guida sugli alimenti a fini medici speciali (AFMS) – revisione del 15 luglio 2025.

Viene introdotta la categoria Alimenti per Malattie Metaboliche Congenite (MMC), con avvertenze in caso di eccesso di vitamine e minerali, e sono aggiornate le categorie di AFMS (completi, incompleti, adattati). Per pazienti con insufficienza renale o MMC vengono previste avvertenze specifiche: ad esempio, valutare l’assunzione aggiuntiva di sodio, potassio e fosforo negli amminoacidopatici, oppure monitorare la disfagia e il rischio di malnutrizione nei pazienti in terapia con levodopa. Pasti liofilizzati e omogeneizzati non sono più classificabili come AFMS nel contesto della disfagia; i pasti pronti devono riportare le modalità di diluizione secondo la scala IDDSI e indicare se destinati ad adulti, bambini o entrambi.
Nella nuova versione, l’etichettatura deve indicare chiaramente la condizione medica per cui il prodotto è destinato, i rischi per soggetti non destinatari e l’uso “sotto controllo medico”, concetto ribadito e ampliato con il termine “gestione nutrizionale” per i pazienti non autonomi. Rimane confermato il divieto di utilizzare indicazioni nutrizionali o salutistiche.
In questa ottica di continuo aggiornamento e progresso del settore, Hylobates offre supporto e accompagnamento ai clienti nella gestione degli AFMS, dalla classificazione all’etichettatura fino alla notifica.

25/11/2025

Sentenza AFMS: Stop alle Ripetizioni Nutrizionali sul FOP!

Una recente sentenza fa chiarezza sull'etichettatura degli Alimenti a Fini Medici Speciali (AFMS), in base al Regolamento AFMS!

Il Regolamento (AFMS) chiede una descrizione delle proprietà del prodotto relative alla malattia/condizione trattata (es. 'per disfagia').

Il Caso: Un'azienda (Nestlé) ha usato questo spazio per inserire indicazioni nutrizionali sul FOP (Front-of-Pack), come "X fibre per porzione".

La Sentenza: Queste indicazioni nutrizionali (es. quantità di fibre o proteine) sul FOP di AFMS non sono consentite e sono considerate ripetizioni non ammesse (Art. 6.2 Reg. AFMS).

Punti Chiave da ricordare:

Stop al "per porzione" sul FOP: Anche se in tabella le info nutrizionali sono per 100g, riportare la stessa informazione (es. fibre, proteine) sul FOP per porzione è comunque una ripetizione non consentita (questo rafforza un'interpretazione già esistente).

No ai "claim mascherati": Ripetizioni "mascherate da claim" (es. "20g di proteine per dose") sono da considerarsi ripetizioni non consentite.

➡️ In Sintesi: Sul FOP degli AFMS, non si possono inserire indicazioni nutrizionali come la quantità di fibre o proteine. Questo è diverso da quanto previsto dal Reg. UE 1169/2011 per gli alimenti tradizionali, dove alcune ripetizioni sono permesse (Art. 30.3).

24/11/2025

The Swiss Federal Food Safety and Veterinary Office (FSVO) recently issued Signal Report ADURA F-2024-021 regarding the trend of "microdosing", The termis is used for the consumption of minute quantities of psychotropic substances like psilocybin or L*D in foodstuffs, a Silicon valley trend.
The FSVO notes adverse events linked to microdosing and availability of products on the Swiss and EU market. Under Swiss law, they say, psychotropic substances are governed exclusively by the Narcotics Act. Consequently, they are statutorily excluded from the definition of "food." Contrary to online claims, there is no regulatory "grey zone" here.
Similar rules apply in the EU. Article 2 of Regulation (EC) No 178/2002 (General Food Law) defines "food". Paragraph (g) explicitly excludes "narcotic or psychotropic substances." In other words, a psilocybin gummy is not a "food supplement" under Directive 2002/46/EC because it cannot be food. Further rules in the Member States may reinforce this principle. For food business operators observing US trends, Hylo's Luca says, microdosing belongs to narcotics legislation, not food law.
*D

20/11/2025

The European Council has agreed to move forward with the elimination of the €150 customs threshold, so-called "de minimis". Recently, this threshold has been used by Chinese companies to ship low cost parcels to the EU, directly from China (according to the Commission, 90% of such parcels are from China). This rise in direct shipping has also raised compliance concerns in terms of EU rules on safety and the environment. New rules are expected to come into force within a year. The new rules may slow the extension of this business model to food supplements and other food products on top of other regulatory restrictions, says Hylo's Luca, although many will lament the pace of EU action

13/11/2025

Find Luca Bucchini's comment on the 'Risk Free Guarantee' for CBD products in the new NutraIngredients article.

The European Food Safety Authority (EFSA) has once again issued a negative opinion on the use of synthetic cannabidiol (CBD) in food supplements, leading to further questions over the future of the market.