20/11/2025
大阪大学発スタートアップ、株式会社イムノセンスは、超小型免疫測定プラットフォーム GLEIA を用いた高濃度域用の心不全マーカー検査キット「GLEIAチェック NT-proBNP(H)」で、クラスⅡ 体外診断用医薬品の製造販売認証を取得しました。
また、血栓症マーカー測定キット「GLEIAチェック D-dimer」についても、クラスⅡ 体外診断用医薬品の製造販売認証事項の一部変更認証を取得しています。
これにより、病院・診療所・訪問診療といったポイントオブケア(POCT:その場・迅速検査)において、心不全の連続的管理や血栓症の迅速検査をより実用的に支援します。
将来的には「遠隔診断 × 自己測定」による在宅での心不全慢性期管理の実現にもつながる取り組みです。
詳細はこちら👉 https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000030.000077216.html
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株式会社イムノセンスのプレスリリース(2025年11月20日 00時00分)次世代免疫検査のイムノセンス クラスⅡ体外診断用医薬品「NT proBNP(H)」の薬事認証と「D dimer」一部変更認証を取得