11/09/2020
About RSO and CBD THERAPY:
- All the included patients discontinued previous unsuccessful therapy at least 2 months before the beginning of the cannabinoid therapy.
Patients received a fixed dosage of cannabinoid agonists (THC/CBD) that could be increased subjective to pain control response.
The duration of treatment with THC/CBD combination was 12 months.
Results
Effective pain management as compared to baseline result was achieved in all the cases studied.
The positive effect of cannabinoid agonists on refractory pain was maintained during the entire duration of treatment with minimal dosage titration. Pain perception, evaluated through numeric rating scale, decreased from a baseline mean value of 8.18±1.07–4.72±0.9 by the end of the study duration (12 months)
Conclusion
The results indicate that cannabinoid agonists (THC/CBD) can have remarkable analgesic capabilities for the treatment of chronic refractory pain of FBSS patients.
Keywords: cannabinoids, delta-9-tetrahydrocannabinol, THC, cannabidiol, CBD, failed back surgery syndrome, FBSS, refractory pain, spinal cord stimulation.
Failed back surgery syndrome (FBSS) is defined by the International Association for the Study of Pain as “a spinal pain of unknown origin either persisting despite surgical intervention or appearing after surgical intervention for spinal pain originally in the same topographical location”.
Several conditions have been identified as underlying causes for FBSS, such as :
epidural fibrosis,
global or lateral canal stenosis,
foraminal stenosis,
retained disc fragment,
recurrent disc herniation or degeneration,
spinal instability,
facet joint pain,
sacroiliac joint pain,
discitis,
adhesive arachnoiditis,
and others.
In this context, a retrospective study documenting the results obtained with oral administration of cannabinoids agonists, namely a combination of THC/CBD, in eleven refractory FBSS patients is presented.
Materials and methods
This article reports a retrospective study, performed at Pain Therapy Unit of San Vincenzo Hospital of Taormina, in collaboration with the Anesthesiology and Pain Therapy Unit and the Department of Biomedical and Dental Sciences and Morphofunctional Imaging of the University Hospital “G. Martino” of Messina.
All outpatients included in the study were referred at the Pain Unit of San Vincenzo Hospital, during the period between September 2014 and January 2016.
Treatments were performed in accordance with rules and ethical standards on human experimentation and the Declaration of Helsinki of 1964 (further revised in 2013).
All the study participants gave written informed consent (including information on possible risks and side effects) for participation in the research study.
Every precaution was taken to protect the privacy of patients.
The retrospective study was approved by the Local Ethics Committee (Comitato Etico Interaziendale della Provincia di Messina) with protocol number 61/17, and the clinical study is registered with the number NCT03210766
(www.clinicaltrials.org).
——————————————————-Все о RSO и CBDТерапии:
- пациенты прекратили предыдущую безуспешную терапию по крайней мере за 2 месяца до начала каннабиноидной терапии. Пациенты получали фиксированную дозу агонистов каннабиноидов (THC / CBD), которая могла быть увеличена в зависимости от реакции контроля боли.
Продолжительность лечения комбинацией THC / CBD составила 12 месяцев.
Полученные результаты
Эффективное обезболивание по сравнению с исходным результатом было достигнуто во всех изученных случаях.
Положительный эффект каннабиноидных агонистов на рефрактерную боль сохранялся в течение всего периода лечения с минимальным титрованием дозы.
Восприятие боли, оцениваемое с помощью числовой рейтинговой шкалы, снизилось по сравнению с исходным средним значением 8,18 ± 1,07–4,72 ± 0,9 к концу продолжительности исследования (12 месяцев)
Вывод
Результаты показывают, что каннабиноидные агонисты (THC / CBD) могут обладать замечательными анальгетическими свойствами в качестве лечения хронической рефрактерной боли у пациентов с FBSS.
Ключевые слова: каннабиноиды, дельта-9-тетрагидроканнабинол, THC, каннабидиол, CBD, синдром неудачной операции на спине, FBSS, рефрактерная боль, стимуляция спинного мозга.
Синдром неудачной операции на спине (FBSS) определяется Международной ассоциацией по изучению боли как «боль в позвоночнике неизвестного происхождения, которая сохраняется, несмотря на хирургическое вмешательство, или возникает после хирургического вмешательства по поводу боли в позвоночнике, первоначально в том же топографическом месте».
Несколько состояний были идентифицированы как основные причины FBSS, такие как : эпидуральный фиброз,
глобальный или боковой стеноз канала,
фораминальный стеноз,
оставшийся фрагмент диска, рецидивирующая грыжа или дегенерация диска,
нестабильность позвоночника,
боль в фасеточных суставах,
боль в крестцово-подвздошных суставах,
дискит,
спаечный арахноидит
и др.
В этом контексте представлено ретроспективное исследование, в котором документируются результаты, полученные при пероральном введении агонистов каннабиноидов, а именно комбинации THC / CBD, у одиннадцати пациентов с рефрактерной FBSS.
материалы и методы
В этой статье рассказывается о ретроспективном исследовании, проведенном в отделении обезболивания больницы Сан-Винченцо в Таормине в сотрудничестве с отделением анестезиологии и обезболивания и отделением биомедицинских и стоматологических наук и морфофункциональной визуализации университетской больницы «G. Мартино »из Мессины.
Все амбулаторные пациенты, включенные в исследование, были направлены в обезболивающее отделение больницы Сан-Винченцо в период с сентября 2014 года по январь 2016 года.
Лечение проводилось в соответствии с правилами и этическими стандартами проведения экспериментов на людях и Хельсинкской декларацией 1964 года (в дальнейшем пересмотренной). в 2013).
Все участники исследования дали письменное информированное согласие (включая информацию о возможных рисках и побочных эффектах) на участие в исследовании.
Были приняты все меры предосторожности для защиты конфиденциальности пациентов.
Ретроспективное исследование было одобрено Местным этическим комитетом (Comitato Etico Interaziendale della Provincia di Messina) с номером протокола 61/17, а клиническое исследование зарегистрировано под номером NCT03210766
(www.clinicaltrials.org).
