ILIAS Biologics Inc.

30/09/2025

🎊일리아스바이오로직스, 엑소좀 기반 신약 ILB-202의 1상 글로벌 임상 결과 국제학술지 JEV 게재

일리아스바이오로직스(대표이사 최철희)의 항염증 엑소좀 신약 후보물질 ILB-202의 제1상 임상시험 결과가 국제세포외소포학회(International Society for Extracellular Vesicles, ISEV) 공식 학술지 Journal of Extracellular Vesicles (JEV, IF 16) 2025년 9월호에 게재되었습니다.
게재 논문은 “Safety and Anti-Inflammatory Effects of Engineered Extracellular Vesicles (ILB-202) for NF-κB Inhibition: A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Phase 1 Trial” 로, ILB-202의 안전성, 내약성, 그리고 탐색적 약력학적 특성에 대한 임상 결과를 포함하였습니다.
이번 연구는 ILB-202가 면역세포의 과도한 자극이나 기능저하 없이 병적 염증만을 정밀하게 조절하는 차별화된 기전을 확인했으며, 전신투여형 개량형 엑소좀 치료제의 전신 투여에 따른 치료제 활용 가능성을 처음으로 인체에서 입증했습니다. 향후 자가면역질환 및 희귀 염증질환 등 의료적 미충족 수요가 큰 분야에서의 전략적 적용이 기대됩니다.

🎉ILIAS Biologics Publishes Phase 1 Clinical Trial Results of ILB-202 in JEV

We’re pleased to announce that the results of our global Phase 1 clinical trial of its lead candidate ILB-202 have been published in the September 2025 issue of the Journal of Extracellular Vesicles (JEV, IF 16), the official journal of the International Society for Extracellular Vesicles (ISEV).
The article, titled “Safety and Anti-Inflammatory Effects of Engineered Extracellular Vesicles (ILB-202) for NF-κB Inhibition: A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Phase 1 Trial”, reports the first-in-human data confirming the safety, tolerability, and exploratory pharmacodynamic properties of ILB-202.
The study demonstrated that ILB-202 selectively modulates pathological inflammation without inducing broad immunosuppression. This marks the world’s first trial to demonstrate both the safety and pharmacodynamic activity of a systemically administered engineered exosome. Strategic applications are anticipated in high unmet-need areas such as autoimmune and rare inflammatory diseases.👍

03/09/2025

일리아스바이오로직스, 보건복지부 '첨단의료산업선도기반실증지원사업' 선정👏

일리아스바이오로직스(대표이사 최철희)는 보건복지부가 지원하고 오송첨단의료산업진흥재단(KBIOHealth)가 주관한 2025년 제1차 첨단의료산업선도기반실증지원사업의 ‘첨단바이오의료제품 임상시료 공정개발·생산 실증’ 과제에 최종 선정되어 협약을 체결했습니다.
이번 과제를 통해 당사는 주력 파이프라인 ILB-202의 임상시험용 원료의약품을 국가 지원 하에 GMP 수준으로 생산하게 되며, 주요 범위에는 제조용 세포은행(WCB) 구축 및 품질평가, GMP 공정 생산 및 품질 검증이 포함됩니다. 이를 바탕으로 만성신장질환(CKD) 적응증 임상시험을 2026년 하반기 개시하는 것을 목표로 하고 있습니다.
ILB-202는 당사의 EXPLOR® 플랫폼을 기반으로 개발된 개량형 엑소좀(Engineered Exosome) 항염증 후보물질로, 1상 임상시험에서 안전성과 내약성 및 탐색적 약력학 특성을 입증한 바 있습니다. 오송첨단의료산업진흥재단과의 협력을 통해 제조 및 품질 관리 역량을 확보하고 향후 글로벌 임상 도입을 위한 기반을 확보할 것으로 기대합니다.

🎉We’re pleased to announce that ILIAS Biologics has been selected for the “Process Development & Production Demonstration for Clinical Materials of Advanced Bio-Medical Products” project under the Ministry of Health and Welfare’s 2025 1st Advanced Medical Industry Leading Infrastructure Demonstration Support Program, led by KBIOHealth.
Under this project we will produce GMP-compliant clinical-grade starting material for our lead pipeline ILB-202, including establishment and qualification of a working cell bank (WCB), GMP manufacturing, and quality verification. We aim to initiate a clinical trial for chronic kidney disease (CKD) in the second half of 2026.
Developed on our EXPLOR® platform, ILB-202 has demonstrated safety and tolerability in Phase 1, with exploratory pharmacodynamic signals observed. Through collaboration with KBIOHealth, we will further strengthen our manufacturing and quality capabilities to support future global clinical deployment.

02/09/2025

일리아스바이오로직스, 식약처 ‘바이오챌린저 프로그램’ 선정🎉

일리아스바이오로직스(대표 최철희)는 자사 항염증 개량형 엑소좀 치료제 후보가 식품의약품안전처가 주관하는 2025년도 바이오챌린저(Bio Challenger) 지원 대상으로 선정되었다고 밝혔습니다. 해당 후보물질은 비임상 단계이며, 프로그램의 맞춤형 규제·개발 자문을 통해 임상 진입 및 상업화 준비를 가속화할 계획입니다.
바이오챌린저는 제품 개발 목표 설정부터 비임상·임상 시험설계 자문, 시험 결과 해석, 맞춤형 상담 등 실무 중심 지원을 제공하는 제도입니다. 일리아스는 최근 식약처 세포유전자치료제과와 착수회의를 진행했으며, 도출된 자문을 연구개발 과정에 순차 반영할 예정입니다. 아울러 이번 지원과 정부 R&D 사업 간 연계하여 연구개발 시너지와 상업화 가능성을 더욱 높여갈 계획입니다.

ILIAS Biologics Selected for MFDS “Bio Challenger” Program🎊

We’re pleased to announce that ILIAS Biologics’ anti-inflammatory therapeutic candidate based on engineered exosomes has been selected for support under the Ministry of Food and Drug Safety (MFDS)’s “Bio Challenger 2025” program. The candidate is currently in the preclinical stage, and we plan to accelerate its path to clinical trials and commercial readiness through the program’s tailored regulatory and development support.
Bio Challenger provides hands-on assistance across the development continuum, including preclinical/clinical study design advice, data interpretation, and customized consultations. We recently held a kick-off meeting with the MFDS’ Cell & Gene Therapy Products Division and will incorporate the guidance received into our R&D program. We will also link this support with ongoing national R&D initiatives to further accelerate development.
👏

27/06/2025

🎉일리아스바이오로직스, 엑소좀 기반 CKD 치료제로 KDDF 지원 과제 선정
일리아스바이오로직스(대표이사 최철희)는 자사가 개발 중인 만성신장질환(CKD) 치료제의 비임상 연구 과제가 2025년 국가신약개발사업(Korea Drug Development Fund, KDDF) 신규 지원 과제로 최종 선정되었음을 기쁜 마음으로 알려드립니다!
이번 과제를 통해 CKD 적응증을 대상으로 한 임상시험계획(IND) 신청을 위한 비임상 효능 및 안전성 데이터 확보를 목표로 하고 있으며, 이를 기반으로 임상 개발을 본격화할 예정입니다.
일리아스는 생체적합성 및 조직 특이성이 극대화된 독자적인 엑소좀 플랫폼을 기반으로, 염증성, 면역질환을 포함한 다양한 적응증에서 치료제를 개발 중입니다. 일리아스는 앞으로도 글로벌 임상 진입과 개발 전략을 체계적으로 추진해 나가겠습니다.

We’re excited to announce that ILIAS Biologics has been selected for a Korea Drug Development Fund (KDDF) grant — a meaningful step toward advancing our exosome-based CKD therapeutic!
The project, supported by the KDDF, focuses on preclinical studies to support an IND application specifically for the CKD indication. Through this grant, ILIAS aims to generate robust efficacy and safety data to further progress its clinical development roadmap.
This selection reflects the potential of ILIAS’s exosome drug delivery platform, which leverages biocompatibility and tissue-targeting features for therapeutic innovation. Building on this recognition, we will continue to expand our pipeline and prepare for future clinical entry and global development.

16/06/2025

㈜일리아스바이오로직스가 BIO International Convention 2025에서 기업 발표를 진행합니다!
최철희 대표이사는 6월 16일(현지시간 오후 5시), 미국 보스턴에서 열리는 세계 최대 바이오 산업 행사에서 Company Presentation을 통해 자사의 엑소좀 기반 치료제 개발 기술과 표적 약물 전달 플랫폼, 그리고 그 임상 및 상업화 확장 가능성을 소개할 예정입니다.
이번 발표에서는 ▲염증성 질환, 중추신경계(CNS), 신장, 간 질환 등 적응증 확장 로드맵, ▲정부 과제 수주 및 논문 발표를 통한 기술적 검증 사례, ▲글로벌 제약사와의 파트너십 전략도 함께 공유될 예정입니다.
이번 기업 발표는 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부가 공동으로 지원하는 2025년도 KDDF (국가신약개발재단) 우수 과제 글로벌 진출 촉진 프로그램의 지원을 받았습니다.
많은 관심 부탁드립니다!
ILIAS Biologics will be presenting at the BIO International Convention 2025 in Boston!
Our CEO, Chulhee Choi, will deliver a Company Presentation on June 16 at 5 PM (local time) to introduce our proprietary exosome-based therapeutic development technologies and targeted drug delivery platform, highlighting their clinical and commercial potential.
He will also share our strategic roadmap for indication expansion in inflammatory, CNS, renal, and liver diseases, present scientific validation through government-funded projects and peer-reviewed publications, and outline our global co-development and licensing strategies.
This presentation is supported by the Korea Drug Development Fund (KDDF), funded by the Ministry of Science and ICT, the Ministry of Trade, Industry and Energy, and the Ministry of Health and Welfare of the Republic of Korea.

25/02/2025

일리아스바이오로직스 (대표이사 최철희)는 이화여대 의과대학 생리학교실 최윤희 교수, 연세대 의과대학 약리학교실 지헌영 교수 연구팀과 공동으로 진행한 연구를 통해, NF-κB 억제 단백질을 탑재한 엑소좀(Exo-srIκB)을 이용한 치료가 노화로 인한 뇌의 신경염증 완화에 효과적임을 확인했습니다. 이번 연구 결과는 'Exosome-based targeted delivery of NF-κB ameliorates age-related neuroinflammation in the aged mouse brain’ 란 제목으로 Nature 제휴 국제 학술지인 'Experimental & Molecular Medicine'에 등재되었습니다.
이번 연구는 엑소좀 기반 치료법이 기존 항염증 치료제보다 정밀하고 안전한 대안이 될 수 있음을 과학적으로 입증하고, 신경퇴행성 질환 치료제 개발의 새로운 가능성을 제시하였습니다. 이를 바탕으로 일리아스는 글로벌 제약사들과의 협업을 확대하는 한편, 항염증, 면역 질환 및 신경퇴행성 질환을 타겟으로 하는 엑소좀 기반 치료제 파이프라인을 확장하고 있습니다. 또한, 엑소좀 치료제의 상용화를 목표로 연구 개발을 지속해 나갈 계획입니다.

ILIAS Biologics (CEO Dr. Chulhee Choi) is pleased to share the results of a collaborative study conducted with Professor Youn-Hee Choi from the Department of Physiology at Ewha Womans University College of Medicine and Professor Heon Yung Gee from the Department of Pharmacology at Yonsei University College of Medicine. The study demonstrated that exosomes loaded with an NF-κB inhibitory protein, termed as Exo-srIκB, effectively mitigate neuroinflammation associated with aging. The findings were published in Experimental & Molecular Medicine, a medical research journal under Springer Nature, under the title “Exosome-based targeted delivery of NF-κB ameliorates age-related neuroinflammation in the aged mouse brain.”
Based on these results, exosome technology is expected to overcome the limitations of existing treatments and mark a significant turning point in the development of therapeutics for neurodegenerative diseases. Building on this study, ILIAS Biologics is accelerating drug development efforts while actively engaging with global pharmaceutical companies for potential licensing and joint development. Additionally, we are expanding our pipeline to target inflammatory, immune, and neurodegenerative diseases with the goal of future commercialization.

📕Learn more about the study here: https://www.nature.com/articles/s12276-024-01388-8

#일리아스바이오로직스 #엑소좀 #항염증

10/07/2024

㈜일리아스바이오로직스의 최철희 대표가 오는 9월 17일부터 19일까지 미국 보스턴에서 개최되는 글로벌 엑소좀 콘퍼런스 ‘6th Exosome-Based Therapeutic Development Summit’ (제6회 엑소좀 기반 치료제 개발 서밋)에 워크숍 의장 및 전문 연사로 참여합니다.
이번 서밋에는 일리아스바이오로직스를 비롯해 Aegle Therapeutics, Capricor Therapeutics, NurExone Biologics 등 엑소좀 개발 분야를 선도하는 대형 제약사, 바이오텍, 학계의 130명 이상의 주요 전문가들이 대거 참여할 예정입니다.
엑소좀 및 세포외 소포(EV) 치료법이 획기적인 임상 및 상업적 돌파구를 앞두고 있는 지금, 최철희 대표는 이번 서밋에서 엑소좀 치료제의 발견부터 IND 제출에 이르는 전체 개발 주기를 아우르는 최첨단 연구와 실용적인 상업화 전략을 논의할 것입니다. 또한, 과학과 비즈니스의 격차를 줄여 임상 발전을 촉진하기 위한 회의를 가지며, 엑소좀 약물 개발의 미래를 정의하는 중요한 파트너십을 형성할 것입니다.
많은 관심 부탁드립니다!

Dr. Chulhee Choi, CEO of ILIAS Biologics Inc., will participate as a workshop chair and expert speaker at the 6th Exosome-Based Therapeutic Development Summit, held in Boston, USA, from September 17 to 19.
This summit will feature over 130 leading experts across large pharma, biotechs, and academics, including Aegle Therapeutics, Capricor Therapeutics, NurExone Biologics, and ILIAS Biologics.
As exosome and extracellular vesicle (EV) therapies are on the verge of groundbreaking clinical and commercial breakthroughs, Dr. Choi will discuss cutting-edge research and practical commercialization strategies encompassing the complete development cycle of exosome therapeutics, from discovery to IND filing. He will also engage in discussions to bridge the gap between science and business to accelerate clinical advancements and forge pivotal partnerships to define the future of exosome drug development.
We look forward to your interest and participation!

https://exosomebased-therapeutics.com/

#엑소좀

11/10/2023

엑소좀 기반 치료제 개발에 앞장서고 있는 일리아스바이오로직스의 선도 파이프라인인 'ILB-202'가 호주 임상 1상시험의 투약을 완료했다는 소식을 전달드립니다!

일리아스는 이번 임상시험을 통해 글로벌 최초로 개량된 엑소좀을 치료제로써 전신투여하는 ILB-202의 안전성 검증 뿐 아니라 인체에 적용 가능한 당사의 혁신적인 엑소좀 기반 플랫폼 기술의 검증 그리고 대상자의 혈액 샘플 내 PD biomarker 분석을 통해 잠재적 효능에 대한 실마리를 얻을 것으로 기대하고 있습니다.

일리아스의 여정에 놓인 마일스톤들을 공유할 수 있어 기쁩니다. 앞으로도 많은 관심과 응원 부탁드립니다.

Exiting news from ILIAS Biologics Inc. We are successfully wrapping up the Phase 1 clinical trial for our flagship ILB-202, marking a global first in the systemic administration of engineered exosomes. This isn't merely about ILB-202's safety validation; it represents a significant human proof-of-concept for our innovative exosome platforms. Additionally, by analyzing PD biomarkers from human blood samples, we will obtain evidence of potential efficacy.

We are thrilled about the journey ahead and look forward to sharing further milestones with you. Stay tuned for more updates, and thank you for your continued support.

https://bit.ly/3RU5nSV

일리아스바이오로직스(Ilias Biologics)는 4일 엑소좀 치료제 후보물질 ‘ILB-202’의 호주 임상1상을 완료했다고 밝혔다.회사에 따르면 이번 임상 1상

02/06/2023

일리아스바이오로직스는 서울시가 꼽은 “10대 혁신 바이오 스타트업 기업” 중 하나로 선정되어 전세계 바이오텍 산업 및 커뮤니티에 일리아스의 최신 소식을 발표하고 공유할 수 있는 자리를 획득했습니다!

일리아스는 생명공학 분야 미래를 함께 탐구하고, 대화를 통해 협력 기회를 만들 가능성을 만들어갈 여정에 많은 분들과 함께 하길 바라며, 이 멋진 여정의 시작을 만들어 주신 CIC (Cambridge Innovation Center) 와 Invest Seoul 에도 깊은 감사의 마음을 전합니다.

Boston 에서 뵙겠습니다!

We are excited to announce that ILIAS Biologics Inc. has been selected as one of the 10 innovative biotech startups presenting at the upcoming event showcasing Seoul's impact on the global biotech industry. This provides us with a remarkable platform to share our latest breakthroughs, and we eagerly anticipate engaging with the global community.

Join us on this journey as we delve into the future of biotech, fostering dialogue and sparking collaborations. We're looking forward to meeting you, and discussing how our pioneering technology is contributing to shaping the healthcare landscape.

Many thanks to CIC (Cambridge Innovation Center) and Invest Seoul.

See you in Boston!

Hear about the latest biotech innovation from Seoul, and learn how these technologies can contribute to innovation in the US!

23/05/2023

다가오는 BIO International Convention 2023에 참석할 일리아스바이오로직스 함태진 대표는 보스턴에서 열띤 파트너링 미팅에 임할 준비가 되어 있습니다!

최근 일리아스바이오로직스는 선도 파이프라인 ILB-202 의 임상 1상 첫 투여를 성공적으로 개시했으며, 이는 세계최초로 임상 승인받은 전신 투여용 개질된(engineered) 엑소좀 치료제, ILB-202 의 안전성과 PD biomarker 분석을 통해 유효성을 확인할 수 있다는 점에서 엑소좀 치료제 개발 기준을 제시할 수 있는 주요 마일스톤이 될 것이라 생각합니다.

이번 BIO International Convention 2023에서 일리아스바이오로직스의 함태진 대표와의 미팅을 통해 일리아스바이오로직스의 R&D progress 와 미래 비전 그리고 엑소좀 기술 적용 가능성을 타진해보십시오. 생명공학 분야의 현황과 미래 방향성을 함께 살펴보면서 협업을 논의하고, 엑소좀 치료제 분야의 한계에 함께 도전할 수 있습니다.

미팅을 희망하시는 경우 당사의 홈페이지를 방문하시어 문의를 남겨주시거나 Facebook 의 direct message 로 남겨주세요. 여러분을 보스턴에서 만나뵙길 희망합니다!

www.iliasbio.com



We are pleased to announce that ILIAS Biologics will be present at the upcoming BIO International Convention in Boston. Our CEO, Taejin “Justin” Ham, will proudly represent us, ready to engage in insightful discussions.

A significant breakthrough has been recently achieved with our lead pipeline, ILB-202. We have successfully completed the first dosing in human clinical trials, marking a notable stride in exosome therapy. This initiative represents the first systemic administration of an engineered exosome, setting a new benchmark in biotech innovation. Through this trial, we aim to ascertain not just safety, but also effectiveness, indicated by the PD biomarker analysis.

Seize this opportunity to delve deeper into our progress, our forward-looking vision, and the transformative potential of exosome technology. We invite you to arrange a meeting with our CEO during the convention. Together, we can examine the current landscape and future trajectory of biotech, ignite collaborations, and challenge the boundaries of the exosome domain.

To schedule a meeting, please visit our website or drop us a direct message here on Facebook. We eagerly anticipate meeting you in Boston!

www.iliasbio.com

08/05/2023

지난 3개월간 일리아스바이오로직스(이하 일리아스)의 특허팀은 인체의 특정 조직에 엑소좀 표적 전달률을 높인 일리아스의 원천기술, Exo-Target® 관련 특허를 일본과 캐나다에 신규 등록을 마쳤습니다. 특히, NF-κB inhibitor인 srIkB를 탑재한 엑소좀 ILB-202의 조산 치료 용도특허를 미국에 등록하는 성과를 거두었습니다!

일리아스는 ILB-202의 신규 적응증별 기술과 엑소좀 생산 기술인 Pure-Exo®, 그리고 EXPLOR®를 잇는 차세대 엑소좀 플랫폼 기술에 대한 특허를 지속적으로 확보해 나갈 예정입니다.

일리아스의 핵심 원천기술의 국가별 특허등록 현황을 확인해 보시기 바랍니다.
- [EXPLOR®] 목적 단백질을 포함하는 엑소솜의 제조 방법 및 상기 제조 방법에 의해 제조된 엑소솜을 이용하여 목적 단백질을 세포질로 전달시키는 방법: KR, US, JP, CN, AU, IN, IL
- [Exo-target®] 표적특이적으로 물질을 전달하는 엑소좀의 제조방법 및 상기 방법으로 제조된 엑소좀: JP, CN, AU

We are delighted to announce that the Intellectual Property team at ILIAS Biologics has successfully expanded our patent portfolios in several countries. The Japan Patent Office (JPO) and the Canadian Intellectual Property Office (CIPO) have both recognized and granted patents for our Exo-Target® technology, which enables targeted delivery of exosomes to specific tissues.

In addition, the United States Patent and Trademark Office (USPTO) has issued a patent for the application of ILB-202 in treating preterm birth.



We remain committed to securing additional patents for ILB-202 in diverse indications, our high-purity exosome production technology, Pure-Exo®, and the forthcoming generation of our exosome platform technology, EXPLOR®.



We invite you to explore the registered patents of ILIAS Biologics' cornerstone platform technologies in various countries.

- [EXPLOR®] PRODUCTION METHOD FOR EXOSOME COMPRISING TARGET PROTEIN, AND METHOD FOR TRANSFERRING TARGET PROTEIN INTO CYTOPLASM BY USING EXOSOME PRODUCED BY MEANS OF THE PRODUCTION METHOD: KR, US, JP, CN, AU, IN, IL
- [Exo-target®] EXOSOMES FOR TARGET SPECIFIC DELIVERY AND METHODS FOR PREPARING AND DELIVERING THE SAME: JP, CN, AU

17/04/2023

ILIAS 연구진과 KAIST 정원일 교수팀의 새로운 논문이 2023년 2월 14일, Pharmaceutics 에 게재되었습니다. 이번 논문은 간의 쿠퍼세포(Kupffer cell) NF-kB signaling pathway 타겟으로 Alcohol-associated Liver Injury 보호 효과를 확인한 ILB-202 연구결과를 담고 있습니다.

ALD 분야에 엑소좀 기반 치료제를 적용한 해당 논문을 아래 링크를 통해 확인해보시기 바랍니다.
https://www.mdpi.com/1999-4923/15/2/636

Researchers of ILIAS Biologics and teams from Prof. Won-Il Jeong at KAIST published a new paper in Pharmaceutics on Feb 14, 2023. This publication presents the protective role of ILB-202 in Alcohol-associated Liver Injury by targeting the NF-kB signaling pathway of Kupffer cells.

Please find the publication at the links below, which advances the exosome-based therapeutics in ALD.
https://www.mdpi.com/1999-4923/15/2/636

Activation of Kupffer cells (KCs) by gut-derived lipopolysaccharide (LPS) instigates nuclear factor-κB (NF-κB)-mediated inflammatory responses in alcohol-associated liver diseases (ALD). Here, we utilized a novel optogenetically engineered exosome technology called ‘exosomes for pr...