LIMI Consulting Service

LIMI Consulting Service Полное консультационное сопровождение по нахождению ?

Процедура регистрации медицинских изделий по правилам ЕАЭС отличается от национальной: здесь сначала проходят испытания,...
29/04/2026

Процедура регистрации медицинских изделий по правилам ЕАЭС отличается от национальной: здесь сначала проходят испытания, затем подают досье, выбирают страну-референт и как минимум одну страну признания.

В карусели собрали ключевые особенности, которые важно учитывать заранее.

8 708 500 10 56
📍Гагарина 66б, оф 140, подъезд 4

28/04/2026

Документ по качеству — один из ключевых документов при регистрации медицинского изделия в Казахстане.

Именно по нему проводят лабораторные испытания и проверяют, соответствует ли изделие заявленным характеристикам.

Если у вас остались вопросы или нужна помощь с документами, напишите нам

8 708 500 10 56
📍Гагарина 66б, оф 140, подъезд 4

27/04/2026

💡 Важно! У открытых и закрытых систем разный подход к регистрации. Для Invitro-изделий собирается специальный пакет документов, а также применяются другие отчёты, отличные от стандартной медицинской продукции.

Свяжитесь с нами, чтобы узнать ещё больше!

8 708 500 10 56
📍Гагарина 66б, оф 140, подъезд 4

24/04/2026

Всем веселых выходных!

23/04/2026

Экспертиза медицинского изделия - это комплексная проверка его безопасности, эффективности и качества. Именно на этом этапе выявляются большинство несоответствий и замечаний.

Важно заранее проверить полноту досье и корректность всех документов.

Если вам нужна помощь в подготовке регистрационного досье, обращайтесь к нам.

📞 8 708 500 10 56
📍 Гагарина 66б, офис 140

22/04/2026

Напоминаем: инспекция производственной площадки может быть назначена для всех классов риска медицинских изделий.

Важно заранее учитывать сроки и бюджет. За расчётом и подготовкой обращайтесь к нам!

8 708 500 10 56
📍Гагарина 66б, оф 140, подъезд 4

Получить РУ еще не значит завершить работу. После регистрации начинается постмаркетинговый период: оценка качества парти...
21/04/2026

Получить РУ еще не значит завершить работу. После регистрации начинается постмаркетинговый период: оценка качества партий, мониторинг безопасности, отбор с рынка и обязанности уполномоченного представителя.

В карусели собрали ключевые моменты из статьи о том, как в Казахстане контролируется безопасность медицинских изделий после выхода на рынок.

📞 8 708 500 10 56
📍 Гагарина 66б, оф. 140, подъезд 4

17/04/2026

Всем отличных выходных, коллеги!

Согласно Кодексу о здоровье РК все медизделия должны иметь регистрационное удостоверение. Но есть исключение — разовый в...
16/04/2026

Согласно Кодексу о здоровье РК все медизделия должны иметь регистрационное удостоверение. Но есть исключение — разовый ввоз. Важно, разово ввезенные изделия не подлежат продаже!

Это официальная процедура, которая позволяет ввезти ограниченное количество незарегистрированных изделий. Разрешение оформляется онлайн через Комитет медицинского и фармацевтического контроля.
Когда это актуально и какие документы нужны — разобрали в статье.

📞 8 708 500 10 56
📍 Гагарина 66б, оф. 140, подъезд 4

15/04/2026

Достар және әріптестер, қолдану жөніндегі нұсқаулық пен қаптама макеттерін мемлекеттік тілге аудару қажеттігін еске саламыз! Есіңізде болсын, аудармаға арналған сенімхаттың үлгісін NDDA.KZ сайтынан таба аласыз.

📞 8 708 500 10 56
📍 Гагарина 66б, 140-кеңсе, 4-кіреберіс

14/04/2026

Внесение изменений в регистрационное досье - индивидуальный процесс для каждого МИ.

Мы всегда готовы вам помочь и проконсультировать по вопросам внесения любых изменений!

📞 8 708 500 10 56
📍 Гагарина 66б, оф. 140, подъезд 4

13/04/2026

Друзья и коллеги, напоминаем вам о необходимости перевода инструкции и макетов упаковок на государственный язык! Помните, образец доверенности на перевод вы можете найти на сайте NDDA.KZ

📞8 708 500 10 56
📍 Гагарина 66б, оф. 140, подъезд 4

Address

Abay Av. , 115/96, Ofc. 303
Almaty
050008

Opening Hours

Monday 09:00 - 18:00
Tuesday 09:00 - 18:00
Wednesday 09:00 - 18:00
Thursday 09:00 - 18:00
Friday 09:00 - 18:00

Telephone

+77085001056

Website

Alerts

Be the first to know and let us send you an email when LIMI Consulting Service posts news and promotions. Your email address will not be used for any other purpose, and you can unsubscribe at any time.

Contact The Practice

Send a message to LIMI Consulting Service:

Shortcuts

Share

Category

Немного о нашем опыте

Наша компания была основана в 2018 году двумя молодыми сооснователями, много лет проработавшими в системе государственного регулирования медицинских изделий и лекарственных средств в Республике Казахстан. Впервые изучив опыт предоставления подобных услуг, мы пришли к выводу, что существующий на рынке подход к регистрации медицинских изделий, как и в целом консалтинг в этой сфере не совершенен, ввиду отсутствия комплексного подхода ко всему процессу обращения медицинской продукции на рынке, начиная от производства и заканчивая постмаркетинговым контролем. Зачастую компании, которые берутся регистрировать изделия на рынке Казахстана, знают и понимают только бизнес составляющую данного процесса и не вникают в суть самого производства и дальнейшего нахождения продукции на рынке. Хотя самое важное в этом деле - качество. Ведь именно качество определяет пригодность продукции для конечного потребителя. И именно на проверку качества продукции была направлена работа последних 10 лет сооснователей нашей консалтинговой компании. Наша цель - в корне поменять представление о регистрации медицинской продукции на рынке, сделать этот процесс более понятным и доступным, а главное - качественным. И для этого мы используем свой бесценный лабораторный опыт работы с медицинскими изделиями, которым готовы поделиться с нашими клиентами!