13/11/2025
Buen día, trabajo apenas publicado. RESUMEN: *Antecedentes y Objetivo:*
La toxicidad pélvica crónica inducida por radioterapia y/o quimioterapia (R/CIPT) es una secuela debilitante en sobrevivientes de cáncer ginecológico, a menudo refractaria a tratamientos convencionales y potencialmente relacionada con la disbiosis de la microbiota intestinal. La terapia con ozono (OT), particularmente la insufilación re**al, demuestra efectos antiinflamatorios y redoxmoduladores a través de mecanismos horméticos (activación de Nrf2/inhibición de NF-κB). Se hipotetiza que su beneficio clínico se media, en parte, al restaurar la homeostasis microbiana intestinal.
Este manuscrito propone un estudio clínico para evaluar el impacto de la OT re**al en la microbiota intestinal de pacientes con cánceres ginecológicos y R/CIPT crónico.
*Métodos y Objetivos:*
Se describe un estudio prospectivo, observacional de 38 pacientes: 19 con R/CIPT crónico de grado ≥2 según CTCAEv5.0 que reciben OT re**al compasiva (~40 sesiones durante 4 meses), y 19 controles sin toxicidad. Se recolectarán muestras de heces para secuenciación de 16sRNa del grupo de OT antes y después de la intervención, y una vez de los controles.
Los objetivos principales son los cambios en la composición/diversidad de la microbiota y los puntajes de toxicidad pélvica (CTCAE v5.0, EORTC QLQ-CX24). Los objetivos secundarios incluyen la calidad de vida (EORTC QLQ-C30, EQ-5D-5L), ansiedad/depresión (HADS) y análisis de biomarcadores inflamatorios/estrés oxidativo en suero.
*Resultados y Conclusión Anticipados:*
Este será el primer estudio que investigue prospectivamente si el efecto de la OT re**al se correlaciona con un cambio beneficioso en la microbiota intestinal, específicamente un aumento en los comensales (por ejemplo, productores de ácidos grasos de cadena corta) y una disminución en los patobiontes. Si tiene éxito, la OT podría ser evaluada como una intervención novedosa, dirigida a la microbiota para R/CIPT. Los hallazgos de este estudio piloto proporcionarán la base necesaria para un futuro ensayo controlado aleatorizado para establecer definitivamente la causalidad y eficacia.
REFERENCIA: Clavo, B.; Córdoba-Lanús, E.; Gregorio Martínez Sánchez; Federico, M.; Cánovas-Molina, Á.; Piñero, J.E.; Vargas-Prado, A.M.; Ramchandani, A.; Zajac, M.; Ribeiro, I.; et al. Modulating the Gut Microbiota via Re**al Ozone Insufflation in Gynecological Cancer Patients with Radiotherapy/Chemotherapy-Induced Pelvic Toxicity: A Proposed Clinical Study Protocol. J. Clin. Med. 2025, 14, 8015.
Background: Chronic pelvic toxicity induced by radiotherapy and/or chemotherapy (R/CIPT) is a debilitating sequela in gynecological cancer survivors, often refractory to conventional treatments and potentially linked to gut microbiota dysbiosis. Ozone therapy (OT), particularly re**al insufflation,....
