Laboratorium Analiz Chemicznych Spark-Lab

22/10/2025

🎉 Nowa publikacja z afiliacją Spark-Lab!
Mariusz Kułaga jest współautorem artykułu naukowego opublikowanego w prestiżowym czasopiśmie Molecules (MDPI) — czasopiśmie z Impact Factor = 3.206 i 100 punktami MNiSW.

📖 Tytuł pracy:
Influence of Freeze- and Spray Drying with Carrier Agents on Alkamides, Antioxidant Properties, and Process Contaminants in Echinacea purpurea Root Extract Powders
👉 DOI: https://doi.org/10.3390/molecules30193864

Badanie dotyczy wpływu metod liofilizacji i suszenia rozpyłowego na skład, właściwości antyoksydacyjne i bezpieczeństwo ekstraktów z korzeni jeżówki purpurowej (Echinacea purpurea).

Wyniki pokazują, że suszenie rozpyłowe — zwłaszcza z użyciem maltodekstryny i izolatu białka grochu — pozwala uzyskać proszki o wysokiej zawartości alkamidów, zachowując ich właściwości przeciwutleniające i czystość chemiczną.

🧪 Badania te są doskonałym przykładem współpracy nauki z przemysłem – powstały w ramach doktoratu wdrożeniowego realizowanego przez Mariusza Kułagę we współpracy z Uniwersytetem Przyrodniczym we Wrocławiu.

Serdecznie gratulujemy autorom i cieszymy się, że Spark-Lab może wspierać rozwój badań nad innowacyjnymi formami produktów roślinnych! 🌿

Echinacea purpurea (L.) Moench root is a rich source of alkamides and other bioactive compounds with potential health-promoting effects. This study aimed to evaluate the influence of drying technique and carrier type on alkamide content, antioxidant properties, and process contaminants in E. purpure...

20/10/2025

📣 Już wkrótce widzimy się na CPHI Frankfurt 2025!
To jedno z najważniejszych wydarzeń branży farmaceutycznej, które każdego roku gromadzi liderów, innowatorów i ekspertów z całego świata 🌍

Będziemy tam, aby rozmawiać o najnowszych trendach, technologiach i możliwościach współpracy w sektorze farmaceutycznym.

Jeśli również planujesz udział – daj znać! Chętnie umówimy się na spotkanie 🤝

📅 Data: 28–30 października 2025
📍 Miejsce: Messe Frankfurt
🔗 Więcej informacji: https://www.cphi.com/europe/en/home.html

Do zobaczenia we Frankfurcie! 💙

Discover CPHI Europe 2025 in Frankfurt – the premier pharma event connecting global industry experts.

17/10/2025

💨 Smoky-Lab – innowacja zrodzona z potrzeb branży e-liquidów i e-papierosów

Na życzenie naszych klientów z branży e-liquidów i e-papierosów powstał Smoky-Lab – unikalne urządzenie do poboru aerozolu, które dziś doczekało się już piątej generacji.

💡 Smoky-Lab to 22 w pełni zautomatyzowane stanowiska, umożliwiające jednoczesne pobieranie próbek aerozolu zgodnie z wymaganiami regulacyjnymi oraz potrzebami producentów.

Od 2016 roku współpracujemy z producentami z całej Unii Europejskiej oraz ze Stanów Zjednoczonych, gdzie rygorystyczne przepisy nadzoruje FDA.
Jako akredytowane laboratorium w zakresie oznaczania zawartości nikotyny – zarówno w liquidach, jak i w wytwarzanym aerozolu – wspólnie z producentami dbamy o jakość i bezpieczeństwo produktów trafiających na rynek.

Smoky-Lab to nie tylko urządzenie – to efekt lat doświadczenia, innowacji i partnerskiej współpracy z branżą.

16/09/2025

📍 Spotkajmy się na InterTabac 2025 w Dortmundzie!

Zespół Spark-Lab będzie obecny na InterTabac, największych międzynarodowych targach branży tytoniowej, które odbędą się w Dortmundzie w dniach 18–20 września 2025 r.

To doskonała okazja, aby:
🔹 porozmawiać o najnowszych trendach w badaniach i analizie nowatorskich wyrobów nikotynowych,
🔹 dowiedzieć się więcej o naszych akredytowanych usługach laboratoryjnych (liquidy, aerosol, saszetki),
🔹 wymienić doświadczenia i odkryć nowe możliwości współpracy.

W Dortmundzie obecny będzie zespół Spark-Lab w składzie:
🔸Łukasz Guzik
🔸Maciej Barc
🔸Tomasz Lis

📩 Umów się z nami na spotkanie podczas targów i sprawdź, jak możemy wspierać Twój biznes!

12/09/2025

[PL] 📈 Rynek nikotynowych saszetek doustnych w ostatnim czasie rośnie w zawrotnym tempie zarówno pod względem liczby marek, jak i oczekiwań konsumentów.
Coraz większy nacisk kładzie się na kontrolę jakości, w tym oznaczanie zawartości nikotyny oraz innych składników zgodnie z uznanymi standardami.

🔬 Spark-Lab dysponuje akredytacją PCA (PN-EN ISO/IEC 17025) na oznaczanie zawartości nikotyny w saszetkach doustnych.
Badania prowadzone są metodą opracowaną i walidowaną zgodnie z międzynarodowym standardem CORESTA No. 62, co zapewnia pełną porównywalność wyników i ich akceptowalność na rynkach UE i poza nią.

Co to oznacza w praktyce dla producentów?
🔹 Wyniki potwierdzone przez niezależne laboratorium akredytowane to pewność i wiarygodność badań.
🔹 Zgodność z wymogami regulatorów i standardów branżowych.
🔹 Szybki czas realizacji oraz możliwość łączenia oznaczeń nikotyny z innymi analizami (np. zawartość wody, pH, HPHC, testy stabilności).

🤝 Spark-Lab od lat współpracuje z producentami wyrobów nikotynowych w spełnianiu wymogów jakościowych, oferując nie tylko badania zgodne z ISO 17025, ale również doradztwo w zakresie dokumentacji i rejestracji produktów.

📩 Zapraszamy do kontaktu – chętnie przedstawimy pełen zakres akredytowanych usług oraz dostosujemy ofertę do potrzeb Państwa firmy.
------------------------------------------------------------------------------------

{ENG] 📈 Ni****ne pouch market has been growing at a remarkable pace in recent years – both in terms of the number of brands and consumer expectations. Increasing emphasis is being placed on quality control, including the determination of ni****ne content and other components in line with recognized standards.

🔬 Spark-Lab holds PCA accreditation (PN-EN ISO/IEC 17025) for the determination of ni****ne content in oral ni****ne pouches. Testing is carried out using a method developed and validated according to the international CORESTA No. 62 standard, ensuring full comparability of results and their acceptance across EU and non-EU markets.

👉 What does this mean in practice for manufacturers?

Results confirmed by an independent accredited laboratory = reliability and credibility.

Compliance with regulatory requirements and industry standards.

Fast turnaround times and the possibility of combining ni****ne testing with other analyses (e.g., water content, pH, HPHC, stability tests).

For years, Spark-Lab has been supporting ni****ne product manufacturers in meeting quality requirements, offering not only ISO 17025-compliant testing but also guidance on documentation and product registration.

📩 Get in touch with us – we will be happy to present the full scope of our accredited services and tailor our offer to your company’s needs.

12/08/2025

🔍 Kim/czym jest CTO?

W świecie farmacji i suplementów diety często słyszymy o CDMO czy CRO, ale coraz częściej pojawia się też skrót CTO – Contract Testing Organisation. Co się za nim kryje?

👉 CTO to zewnętrzne laboratorium badawcze, które świadczy usługi analityczne na zlecenie m.in. firm farmaceutycznych.

W praktyce CTO wspiera klienta m.in. w:
• badaniach stabilności
• oznaczaniu zawartości substancji czynnych i zanieczyszczeń
• analizach czystości mikrobiologicznej
• testach uwalniania (dissolution, disintegration)
• walidacjach metod analitycznych
• zgodności z wymaganiami farmakopei i rejestracyjnymi

🧪 CTO to partner jakościowy, który często odpowiada za krytyczne dane dla rejestracji, certyfikacji i dopuszczenia produktu do obrotu.

📉 Outsourcing badań do CTO daje poszerzenie zasobów ludzkich i sprzętowych, a co za tym idzie zwiększenie skali biznesu.

Farmacja Analiza wyrobów referencyjnych; Optymalizacja i walidacja metod analitycznych; Analiza tożsamości zanieczyszczeń oraz izol

08/08/2025

⏳ TPO w kosmetykach zakazane od 1 września 2025 – ważna informacja dla producentów lakierów i żeli UV.

📣 Zgodnie z rozporządzeniem 1223/2009, od 1 września 2025 r. na terenie UE obowiązywać będzie zakaz stosowania TPO (Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide) w produktach kosmetycznych.

TPO, szeroko stosowany jako fotoinicjator w lakierach hybrydowych i żelach UV, został sklasyfikowany jako substancja CMR kategorii 1B (szkodliwa dla rozrodczości) i trafi do Załącznika II rozporządzenia.

🔍 Co to oznacza dla producentów?

❗ Zakaz produkcji i sprzedaży produktów zawierających TPO po 1.09.2025
🔄 Konieczność reformulacji produktów z użyciem alternatywnych fotoinicjatorów (np. TPO-L)
📄 Aktualizacja dokumentacji technicznej i oznakowania produktów
📢 Edukacja rynku i przygotowanie klientów na zmiany w składzie
💡 Jak Spark-Lab może pomóc?

Jako laboratorium kontraktowe od lat wspieramy producentów kosmetyków UV utwardzalnych w:

✔️ analizach składu i zawartości substancji zakazanych
✔️ weryfikacji zgodności nowych receptur z przepisami UE
✔️ zapewnieniu jakości i bezpieczeństwa gotowych produktów

Nie warto czekać do ostatniej chwili – zmiany w regulacjach to nie tylko obowiązek, ale także szansa na rozwój i budowanie zaufania klientów.

📩 Skontaktuj się z nami, jeśli potrzebujesz wsparcia w procesie reformulacji i badań nowych formuł.

💙 Spark-Lab – razem dbamy o jakość!

Farmacja Analiza wyrobów referencyjnych; Optymalizacja i walidacja metod analitycznych; Analiza tożsamości zanieczyszczeń oraz izol

05/08/2025

📢 Miło nam poinformować, że w czasopiśmie naukowym FOODS MDPI ukazał się artykuł współautorstwa zespołu związanego ze Spark-Lab:

📄 “Influence of Freeze- and Spray Drying on the Physical and Chemical Properties of Powders from Cistus creticus L. Extract”

Publikacja porusza temat wpływu technik suszenia na właściwości ekstraktów roślinnych i stanowi przykład praktycznego zastosowania badań prowadzonych w ramach projektów realizowanych w Spark-Lab.

Jesteśmy dumni, że możemy dzielić się naszą wiedzą i doświadczeniem również na forum naukowym!

Publikacja jest dostępna tutaj ➡️ https://bit.ly/473EIKU

Farmacja Analiza wyrobów referencyjnych; Optymalizacja i walidacja metod analitycznych; Analiza tożsamości zanieczyszczeń oraz izol

31/07/2025

W kwietniu 2025 roku Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) opublikowała najnowszy zbiór wytycznych technicznych – TRS 1060, w którym szczególną uwagę zwraca nowa wersja Aneksu 3: „Dobre praktyki wytwarzania WHO dla substancji pomocniczych stosowanych w produktach farmaceutycznych”.

To długo wyczekiwana aktualizacja, zastępująca poprzedni dokument z 1999 roku (TRS 885, Aneks 5). Wprowadzone zmiany dostosowują podejście do zapewnienia jakości do dzisiejszych realiów – zwłaszcza w kontekście złożonych i rozproszonych globalnych łańcuchów dostaw.

Co nowego w Aneksie 3?
📌 Zarządzanie ryzykiem jako fundament systemu jakości (Nowy Aneks 1)
WHO położyło duży nacisk na wdrożenie spójnego z ICH Q9 podejścia do zarządzania ryzykiem. Wytyczne wymagają od producentów i dostawców nie tylko analizy ryzyk, ale również ich aktywnego monitorowania i przeglądu.

📌 Lista substancji wysokiego ryzyka (Nowy Aneks 2)
Po raz pierwszy WHO opublikowało przykłady substancji pomocniczych uznanych za potencjalnie niebezpieczne – jak gliceryna czy glikol propylenowy – wraz z informacjami o zagrożeniach zanieczyszczeniami (np. glikolem dietylenowym, DEG). To istotny punkt odniesienia przy planowaniu działań kontrolnych i kwalifikacji dostawców.

📌 Cykl życia i ciągłe doskonalenie (zaktualizowany Rozdział 17)
Podejście „life cycle approach” zostało formalnie zaadaptowane do GMP dla substancji pomocniczych. Oznacza to konieczność stałego doskonalenia procesów jakościowych na każdym etapie cyklu życia produktu.

Co to oznacza dla firm farmaceutycznych?
🔷 Potrzeba rewizji systemów jakości – ze szczególnym uwzględnieniem nadzoru nad dostawcami i identyfikowalności łańcucha dostaw.
🔷 Konieczność formalnego wdrożenia i dokumentowania analizy ryzyka dla substancji pomocniczych.
🔷 Aktualizacja strategii kontroli jakości i specyfikacji – z uwzględnieniem podejścia opartego na ryzyku.

TRS 1060 Aneks 3 to wyraźny krok w kierunku globalnej harmonizacji i nowoczesnych standardów jakości dla substancji pomocniczych. Jego wdrożenie będzie wymagać dużego zaangażowania, ale z pewnością przyczyni się do zwiększenia bezpieczeństwa i transparentności w całym łańcuchu dostaw.

Farmacja Analiza wyrobów referencyjnych; Optymalizacja i walidacja metod analitycznych; Analiza tożsamości zanieczyszczeń oraz izol

29/07/2025

🎓 W Spark-Lab wierzymy, że rozwój firmy to przede wszystkim rozwój ludzi.

Dlatego aktywnie wspieramy Doktoraty Wdrożeniowe, które pozwalają naszym pracownikom łączyć naukę z praktyką przemysłową.

To doskonała forma współpracy między światem akademickim a biznesem – dzięki niej powstają nowatorskie rozwiązania, które mają realne zastosowanie w laboratoriach i przemyśle farmaceutycznym oraz spożywczym.

Cieszymy się, że możemy tworzyć środowisko sprzyjające badaniom, innowacjom i transferowi wiedzy wraz z UPWR.

Farmacja Analiza wyrobów referencyjnych; Optymalizacja i walidacja metod analitycznych; Analiza tożsamości zanieczyszczeń oraz izol

15/07/2025

💊 W Spark-Lab rozwijamy produkty farmaceutyczne zgodnie z najwyższymi standardami jakości! Nieodzowną częścią procesu rejestracji produktu leczniczego jest przedstawienie badań stabilności.

Posiadamy komory stabilnościowe działające w warunkach:
🔹 30°C/75% RH
🔹 30°C/65% RH
🔹 25°C/60% RH
🔹 40°C/75% RH
🔹Komora do badania fotostabilności

➡️ Badania stabilności wykonujemy zgodnie z wytycznymi ICH i wymaganiami GMP, w celu oceny trwałości produktu, ustalenia jego okresu ważności oraz warunków przechowywania.

Jeśli szukasz zaufanego partnera do kompleksowej realizacji badań stabilności – skontaktuj się z nami!

Farmacja Analiza wyrobów referencyjnych; Optymalizacja i walidacja metod analitycznych; Analiza tożsamości zanieczyszczeń oraz izol

11/07/2025

🧪 Zostań częścią teamu Spark-Lab i dołącz do zespołu Kontroli Jakości!

Cenisz sobie jakość, skrupulatność i pracę w zgodzie z najwyższymi standardami GMP? Spark-Lab poszukuje Specjalisty Analityka w Laboratorium Kontroli Jakości (GMP)!

To idealne stanowisko dla osób z doświadczeniem w analizach instrumentalnych (HPLC, GC) i znajomością zasad GMP. Jeśli szukasz pracy, w której Twoja dokładność przekłada się na bezpieczeństwo tysięcy produktów – zapraszamy do aplikowania!

Co oferujemy?
🔹Pracę w laboratorium akredytowanym, zgodnym z wymaganiami GMP
🔹Możliwość rozwoju i szkoleń z zakresu nowoczesnych metod analitycznych
🔹Stabilne zatrudnienie i pracę w zgranym zespole profesjonalistów
🔹Realny wpływ na jakość produktów farmaceutycznych i kosmetycznych

📍 Lokalizacja:
Gdynia, Aleja Zwycięstwa 96-98, Pomorski Park Naukowo-Technologiczny Gdynia

📎 Sprawdź ofertę i aplikuj: https://bit.ly/AnalitykKontroliJakosci