Laboratorium Analiz Chemicznych Spark-Lab

16/01/2026

👇 Liczby nie kłamią.

A te z 2025 roku mówią jedno: w Spark-Labie był to rok pełen intensywnej pracy i odpowiedzialnych projektów.

Za nami setki realizacji – od rutynowych analiz po zaawansowane prace rozwojowe i badania stabilności. Tysiące próbek, dziesiątki tysięcy oznaczeń i setki dokumentów, które realnie wspierają bezpieczeństwo produktów leczniczych.

W minionym roku pomyślnie przeszliśmy kolejne audyty instytucji nadzorujących i Klientów, a dziś wspieramy procesy kontroli jakości dziesiątek produktów leczniczych w całej Europie.

☺️ To dla nas najlepszy dowód zaufania.

A żeby zachować balans - poza laboratorium toczyła się też firmowa rywalizacja przy stole do tenisa stołowego 🏓

Z tą energią wchodzimy w 2026.

🤝 Dziękujemy, że jesteście z nami.

14/01/2026

💡 Warto przypomnieć, co zmieniło się w 2025 roku dla osób, które chciałyby pełnić funkcję QP.

📃 We wrześniu 2025 roku opublikowano nowelizację Prawa Farmaceutycznego, gdzie zmianie uległy wymagania dotyczące kwalifikacji osób odpowiedzialnych za wytwarzanie i kontrolę produktów leczniczych. Obecnie Osoby Wykwalifikowane, aby pełnić swoją funkcję, powinny posiadać wykształcenie wyższe na poziomie studiów magisterskich w ramach ściśle określonych obszarów naukowych, takich jak:

🔹 inżynieria biomedyczna
🔹 inżynieria chemiczna
🔹 biologia medyczna
🔹 nauki farmaceutyczne
🔹 nauki medyczne
🔹 biotechnologia
🔹 nauki biologiczne
🔹 nauki chemiczne

Dodatkowo Minister Zdrowia przygotuje rozporządzenie, które ujednolici sposób weryfikacji kwalifikacji i wymaganej dokumentacji, co ma zwiększyć przejrzystość i spójność oceny kompetencji w całej branży.

Warto podkreślić, że osoby pełniące te funkcje już dziś – o ile spełniają dotychczasowe wymagania – zachowują swoje uprawnienia.

09/01/2026

W 2025 r. opublikowano projekt nowej wytycznej ICH Q3E – Extractables and Leachables, która ma stać się pierwszym globalnym, zharmonizowanym standardem w tym obszarze.

18 grudnia 2025 r. zakończyły się konsultacje publiczne, co oznacza, że dokument wchodzi w kluczową fazę finalizacji i wdrażania przez agencje regulacyjne.

Wytyczna wyraźnie wzmacnia rolę E&L jako elementu zarządzania ryzykiem jakościowym, a nie jedynie formalnego wymogu dokumentacyjnego. Doprecyzowuje oczekiwania dotyczące:
🔹 zakresu i strategii badań E&L,
🔹 identyfikacji i oceny ryzyka zanieczyszczeń,
🔹 interpretacji danych analitycznych,
🔹 spójności wymagań pomiędzy FDA, EMA i innymi agencjami.

Dla producentów oznacza to konieczność wcześniejszego i bardziej świadomego uwzględniania E&L w cyklu rozwoju produktu, szczególnie przy zmianach materiałów kontaktowych, opakowań i procesów technologicznych.

🔬 W Spark-Lab wspieramy klientów w realizacji badań Extractables & Leachables.

07/01/2026

🎉 Z przyjemnością informujemy o publikacji naszego najnowszego artykułu z afiliacją Laboratorium Analiz Chemicznych Spark-Lab w czasopiśmie Antioxidants MDPI, wydawanym przez MDPI. Antioxidants jest indeksowane w wiodących bazach naukowych i posiada obecnie Impact Factor na poziomie 7.0, co odzwierciedla jego mocną pozycję w obszarach nauk o żywności, fitochemii oraz badań nad przeciwutleniaczami.

W naszym badaniu oceniliśmy, w jaki sposób techniki suszenia (liofilizacja i suszenie rozpyłowe) oraz różne nośniki (inulina, maltodekstryna) wpływają na stabilność polifenoli, właściwości fizykochemiczne oraz profil uwalniania bioaktywnych związków w proszkach z Ginkgo biloba L. i Clitoria ternatea L.

Wyniki pokazują, że odpowiedni dobór technologii suszenia i nośnika znacząco modyfikuje potencjał antyoksydacyjny, parametry barwy, aktywność wody oraz zachowanie proszków w kapsułkach typu immediate-release. Szczególnie interesujące okazały się mieszaniny obu ekstraktów, które wykazały synergiczne działanie funkcjonalne.

Praca ta stanowi kolejny krok w kierunku opracowywania standaryzowanych ekstraktów roślinnych o kontrolowanej aktywności biologicznej, przeznaczonych do innowacyjnych formulacji suplementów diety.

18/12/2025

🏓 W Laboratorium Analiz Chemicznych Spark-Lab emocje sięgają zenitu!

Od sierpnia nasz Zespół intensywnie przygotowywał się do przeprowadzenia firmowego turnieju w Ping-Ponga. Na początku grudnia odbyło się losowanie par turniejowych, które oficjalnie otworzyło drogę do sportowej rywalizacji!

9 grudnia rozegrany został mecz otwarcia ( vs. ), a obecnie trwają kolejne etapy rozgrywek. Atmosfera jest pełna energii, zdrowej rywalizacji i… ogromnych emocji.

Kto zwycięży? 🏆
O wynikach poinformujemy już niebawem — bądźcie czujni!

12/12/2025

W Spark-Lab nastroje już w pełni świąteczne! 🎄✨

Dzień świętowania rozpoczęliśmy długo wyczekiwanym meczem otwarcia w Ping-Ponga, który dostarczył nam mnóstwo emocji i zdrowej rywalizacji.

Później przenieśliśmy integrację do leśnej scenerii w Adventure Park i ponownie przekonaliśmy się, że nasz TeamWork naprawdę nie ma sobie równych. Wyzwania, współpraca i dobra energia to zdecydowanie nasz żywioł! 💪🌲

A wieczór… zakończyliśmy przy pysznej kolacji wigilijnej, w ciepłej, rodzinnej atmosferze.

To był wyjątkowy dzień, który zostawił po sobie wiele pięknych wspomnień i jeszcze bardziej zbliżył nas jako zespół. 💙✨

22/10/2025

🎉 Nowa publikacja z afiliacją Spark-Lab!
Mariusz Kułaga jest współautorem artykułu naukowego opublikowanego w prestiżowym czasopiśmie Molecules (MDPI) — czasopiśmie z Impact Factor = 3.206 i 100 punktami MNiSW.

📖 Tytuł pracy:
Influence of Freeze- and Spray Drying with Carrier Agents on Alkamides, Antioxidant Properties, and Process Contaminants in Echinacea purpurea Root Extract Powders
👉 DOI: https://doi.org/10.3390/molecules30193864

Badanie dotyczy wpływu metod liofilizacji i suszenia rozpyłowego na skład, właściwości antyoksydacyjne i bezpieczeństwo ekstraktów z korzeni jeżówki purpurowej (Echinacea purpurea).

Wyniki pokazują, że suszenie rozpyłowe — zwłaszcza z użyciem maltodekstryny i izolatu białka grochu — pozwala uzyskać proszki o wysokiej zawartości alkamidów, zachowując ich właściwości przeciwutleniające i czystość chemiczną.

🧪 Badania te są doskonałym przykładem współpracy nauki z przemysłem – powstały w ramach doktoratu wdrożeniowego realizowanego przez Mariusza Kułagę we współpracy z Uniwersytetem Przyrodniczym we Wrocławiu.

Serdecznie gratulujemy autorom i cieszymy się, że Spark-Lab może wspierać rozwój badań nad innowacyjnymi formami produktów roślinnych! 🌿

Echinacea purpurea (L.) Moench root is a rich source of alkamides and other bioactive compounds with potential health-promoting effects. This study aimed to evaluate the influence of drying technique and carrier type on alkamide content, antioxidant properties, and process contaminants in E. purpure...

20/10/2025

📣 Już wkrótce widzimy się na CPHI Frankfurt 2025!
To jedno z najważniejszych wydarzeń branży farmaceutycznej, które każdego roku gromadzi liderów, innowatorów i ekspertów z całego świata 🌍

Będziemy tam, aby rozmawiać o najnowszych trendach, technologiach i możliwościach współpracy w sektorze farmaceutycznym.

Jeśli również planujesz udział – daj znać! Chętnie umówimy się na spotkanie 🤝

📅 Data: 28–30 października 2025
📍 Miejsce: Messe Frankfurt
🔗 Więcej informacji: https://www.cphi.com/europe/en/home.html

Do zobaczenia we Frankfurcie! 💙

Discover CPHI Europe 2025 in Frankfurt – the premier pharma event connecting global industry experts.

17/10/2025

💨 Smoky-Lab – innowacja zrodzona z potrzeb branży e-liquidów i e-papierosów

Na życzenie naszych klientów z branży e-liquidów i e-papierosów powstał Smoky-Lab – unikalne urządzenie do poboru aerozolu, które dziś doczekało się już piątej generacji.

💡 Smoky-Lab to 22 w pełni zautomatyzowane stanowiska, umożliwiające jednoczesne pobieranie próbek aerozolu zgodnie z wymaganiami regulacyjnymi oraz potrzebami producentów.

Od 2016 roku współpracujemy z producentami z całej Unii Europejskiej oraz ze Stanów Zjednoczonych, gdzie rygorystyczne przepisy nadzoruje FDA.
Jako akredytowane laboratorium w zakresie oznaczania zawartości nikotyny – zarówno w liquidach, jak i w wytwarzanym aerozolu – wspólnie z producentami dbamy o jakość i bezpieczeństwo produktów trafiających na rynek.

Smoky-Lab to nie tylko urządzenie – to efekt lat doświadczenia, innowacji i partnerskiej współpracy z branżą.

16/09/2025

📍 Spotkajmy się na InterTabac 2025 w Dortmundzie!

Zespół Spark-Lab będzie obecny na InterTabac, największych międzynarodowych targach branży tytoniowej, które odbędą się w Dortmundzie w dniach 18–20 września 2025 r.

To doskonała okazja, aby:
🔹 porozmawiać o najnowszych trendach w badaniach i analizie nowatorskich wyrobów nikotynowych,
🔹 dowiedzieć się więcej o naszych akredytowanych usługach laboratoryjnych (liquidy, aerosol, saszetki),
🔹 wymienić doświadczenia i odkryć nowe możliwości współpracy.

W Dortmundzie obecny będzie zespół Spark-Lab w składzie:
🔸Łukasz Guzik
🔸Maciej Barc
🔸Tomasz Lis

📩 Umów się z nami na spotkanie podczas targów i sprawdź, jak możemy wspierać Twój biznes!

12/09/2025

[PL] 📈 Rynek nikotynowych saszetek doustnych w ostatnim czasie rośnie w zawrotnym tempie zarówno pod względem liczby marek, jak i oczekiwań konsumentów.
Coraz większy nacisk kładzie się na kontrolę jakości, w tym oznaczanie zawartości nikotyny oraz innych składników zgodnie z uznanymi standardami.

🔬 Spark-Lab dysponuje akredytacją PCA (PN-EN ISO/IEC 17025) na oznaczanie zawartości nikotyny w saszetkach doustnych.
Badania prowadzone są metodą opracowaną i walidowaną zgodnie z międzynarodowym standardem CORESTA No. 62, co zapewnia pełną porównywalność wyników i ich akceptowalność na rynkach UE i poza nią.

Co to oznacza w praktyce dla producentów?
🔹 Wyniki potwierdzone przez niezależne laboratorium akredytowane to pewność i wiarygodność badań.
🔹 Zgodność z wymogami regulatorów i standardów branżowych.
🔹 Szybki czas realizacji oraz możliwość łączenia oznaczeń nikotyny z innymi analizami (np. zawartość wody, pH, HPHC, testy stabilności).

🤝 Spark-Lab od lat współpracuje z producentami wyrobów nikotynowych w spełnianiu wymogów jakościowych, oferując nie tylko badania zgodne z ISO 17025, ale również doradztwo w zakresie dokumentacji i rejestracji produktów.

📩 Zapraszamy do kontaktu – chętnie przedstawimy pełen zakres akredytowanych usług oraz dostosujemy ofertę do potrzeb Państwa firmy.
------------------------------------------------------------------------------------

{ENG] 📈 Ni****ne pouch market has been growing at a remarkable pace in recent years – both in terms of the number of brands and consumer expectations. Increasing emphasis is being placed on quality control, including the determination of ni****ne content and other components in line with recognized standards.

🔬 Spark-Lab holds PCA accreditation (PN-EN ISO/IEC 17025) for the determination of ni****ne content in oral ni****ne pouches. Testing is carried out using a method developed and validated according to the international CORESTA No. 62 standard, ensuring full comparability of results and their acceptance across EU and non-EU markets.

👉 What does this mean in practice for manufacturers?

Results confirmed by an independent accredited laboratory = reliability and credibility.

Compliance with regulatory requirements and industry standards.

Fast turnaround times and the possibility of combining ni****ne testing with other analyses (e.g., water content, pH, HPHC, stability tests).

For years, Spark-Lab has been supporting ni****ne product manufacturers in meeting quality requirements, offering not only ISO 17025-compliant testing but also guidance on documentation and product registration.

📩 Get in touch with us – we will be happy to present the full scope of our accredited services and tailor our offer to your company’s needs.

12/08/2025

🔍 Kim/czym jest CTO?

W świecie farmacji i suplementów diety często słyszymy o CDMO czy CRO, ale coraz częściej pojawia się też skrót CTO – Contract Testing Organisation. Co się za nim kryje?

👉 CTO to zewnętrzne laboratorium badawcze, które świadczy usługi analityczne na zlecenie m.in. firm farmaceutycznych.

W praktyce CTO wspiera klienta m.in. w:
• badaniach stabilności
• oznaczaniu zawartości substancji czynnych i zanieczyszczeń
• analizach czystości mikrobiologicznej
• testach uwalniania (dissolution, disintegration)
• walidacjach metod analitycznych
• zgodności z wymaganiami farmakopei i rejestracyjnymi

🧪 CTO to partner jakościowy, który często odpowiada za krytyczne dane dla rejestracji, certyfikacji i dopuszczenia produktu do obrotu.

📉 Outsourcing badań do CTO daje poszerzenie zasobów ludzkich i sprzętowych, a co za tym idzie zwiększenie skali biznesu.

Farmacja Analiza wyrobów referencyjnych; Optymalizacja i walidacja metod analitycznych; Analiza tożsamości zanieczyszczeń oraz izol