Firma Rofarm powstała w 1998 roku. Działalność firmy związana jest z przemysłem farmaceutycznym. Rofarm zajmuje się opracowywaniem dokumentacji kwalifikacji i walidacji, z uwzględnieniem europejskich standardów w zakresie GMP. Ponadto firma oferuje usługi w zakresie pomiarów rozkładów temperatur, ciśnień i przepływów podczas procesów produkcji farmaceutycznej.
pomiary temperatury, ciśnień i przepływów,
szkolenia i konsultacje w zakresie GMP,
audyty,
projektowanie technologii i instalacji dla przemysłu farmaceutycznego.
Oferta:
Przeprowadzanie kwalifikacji i walidacji:
Opracowanie Głównego Planu Walidacji,
Opracowanie i przeprowadzenie kwalifikacji DQ, IQ, OQ, PQ,
Walidacja czyszczenia,
Walidacja procesu,
Analiza ryzyka,
Rewalidacja.
Pomiary temperatury, ciśnienia i przepływu:
rozkłady temperatur w autoklawach, sterylizatorach i cieplarkach,
pomiary temperatury w czasie procesów sterylizacji instalacji i urządzeń farmaceutycznych,
pomiar ciśnienia przepływu w instalacjach farmaceutycznych.
Szkolenia i audyty, konsultacje w zakresie GMP, walidacji i kwalifikacji.
Projektowanie technologii i instalacji farmaceutycznych.
Posiadamy Certyfikat PN-EN ISO 9001:2015 w zakresie:
Projekt i wykonawstwo instalacji technologicznych dla przemysłu farmaceutycznego, medycznego, kosmetycznego i spożywczego.
Walidacja systemów i urządzeń dla przemysłu farmaceutycznego, medycznego, kosmetycznego i spożywczego.
Wzorcowanie czujników i pomiary temperatury, wilgotności, ciśnienia, przepływu, przewodności.
