Pure Clinical

Pure Clinical Dostarczamy profesjonalne usługi z zakresu badań klinicznych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro dla branży medycznej.

Pure Clinical tworzą wykwalifikowani eksperci z wieloletnim doświadczeniem w zakresie badań klinicznych. Nasi pracownicy i współpracownicy posiadają umiejętności niezbędne w prowadzeniu badań klinicznych w różnych wskazaniach terapeutycznych oraz doświadczenie zawodowe w projektowaniu badań klinicznych. Team Pure Clinical to osoby z wykształceniem medycznym, biomedycznym lub farmaceutycznym. Stawiamy na doświadczonych ekspertów posiadających szeroką wiedzę z zakresu Dobrej Praktyki Klinicznej zgodnej z normą ISO 14155:2020, ISO 20916:2019. Współpracujemy z MDR Regulator oraz PureFDA.

What's going on in the industry? Where have we been recently and where can you meet us?👉 You will learn all this in the ...
02/10/2025

What's going on in the industry? Where have we been recently and where can you meet us?
👉 You will learn all this in the latest, September, issue of our MedTech newsletter.

We also invite you to read it by subscribing on LinkedIn! ℹ️ We are planning the next mailing for the end of October or the start of November. Join our list! ➡️ https://tiny.pl/dm4nx

🔹🔹🔹

Co słychać w branży? Gdzie ostatnio byliśmy i gdzie będzie można nas spotkać?
👉 Tego wszystkiego dowiecie się z najnowszego, wrześniowego, wydania naszego MedTech-owego newslettera.

Zapraszamy do lektury również dzięki subskrypcji na LinkedIn! ℹ️ Kolejną wysyłkę planujemy na koniec października lub na początku listopada. Dołącz do naszej listy! ➡️ https://tiny.pl/dm4nx

🌍 Last week, our team had the opportunity to connect with innovators and experts shaping the future of MedTech. We were ...
01/10/2025

🌍 Last week, our team had the opportunity to connect with innovators and experts shaping the future of MedTech. We were pleased to attend Medbaltica 2025 in Riga – the Baltics’ largest medical exhibition, bringing together healthcare professionals, associations, and manufacturers from across Europe and beyond.

💬 – Medbaltica 2025 in Riga was an excellent opportunity to explore the latest trends and innovations in MedTech. During the event, I had the chance to visit numerous booths showcasing solutions ranging from advanced diagnostic and physiotherapy devices, through technologies for dentistry and rehabilitation, to innovative approaches in digital medicine and technology-assisted therapies. It was a great space for exchanging knowledge and building valuable contacts in the Baltic region and beyond – all in the beautiful capital of Latvia, Riga – says Fryderyk Janiak, Business Development Manager at Pure Clinical.

We’re grateful for the inspiring conversations and look forward to turning them into concrete solutions that bring medical technologies safely and effectively to patients worldwide.

🔹🔹🔹

🌍 W ubiegłym tygodniu nasz zespół miał okazję spotkać się z innowatorami i ekspertami, którzy kształtują przyszłość MedTech. Gościliśmy na Medbaltica 2025 w Rydze – największych targach medycznych w krajach bałtyckich, które zgromadziły profesjonalistów ochrony zdrowia, stowarzyszenia branżowe oraz producentów z całej Europy i nie tylko.

💬 – Medbaltica 2025 w Rydze to doskonała okazja do zapoznania się z najnowszymi trendami i innowacjami w obszarze MedTech. Podczas wydarzenia miałem możliwość odwiedzić liczne stoiska prezentujące rozwiązania z zakresu technologii medycznych – od nowoczesnych urządzeń diagnostycznych i fizjoterapeutycznych, przez rozwiązania dla stomatologii i rehabilitacji, aż po innowacyjne podejścia do medycyny cyfrowej i terapii wspieranych technologią. To świetna przestrzeń do wymiany wiedzy i budowania wartościowych kontaktów w regionie bałtyckim i nie tylko – a wszystko to w pięknej stolicy Łotwy, Rydze – mówi Fryderyk Janiak, Business Development Manager w Pure Clinical.

Jesteśmy wdzięczni za inspirujące rozmowy i nie możemy się doczekać, by przekuć je w konkretne rozwiązania, które bezpiecznie i skutecznie wprowadzą technologie medyczne do praktyki klinicznej.

❤️ World Heart Day | 29th SeptemberToday we remind ourselves that cardiovascular health is at the center of both persona...
29/09/2025

❤️ World Heart Day | 29th September
Today we remind ourselves that cardiovascular health is at the center of both personal well-being and medical innovation.

At Pure Clinical and MDR Regulator, we support the development of technologies that help diagnose, treat, and prevent heart diseases. Through clinical trials, regulatory expertise, and certification, we make sure that innovative solutions safely reach patients worldwide.

Because every breakthrough in MedTech starts with a beating heart.

🔷🔷🔷

❤️ Światowy Dzień Serca | 29 września
To dzień, w którym przypominamy sobie, że zdrowie serca stoi w centrum zarówno naszego życia, jak i innowacji medycznych.

W Pure Clinical i MDR Regulator wspieramy rozwój technologii, które pomagają diagnozować, leczyć i zapobiegać chorobom sercowo-naczyniowym. Dzięki badaniom klinicznym, wiedzy regulacyjnej i certyfikacji dbamy o to, aby innowacyjne rozwiązania bezpiecznie trafiały do pacjentów na całym świecie.

Bo każda innowacja w MedTech zaczyna się od bijącego serca.

26/09/2025

As we enter Q4, let’s admit it – summer in MedTech wasn’t full of breakthroughs. That’s why now is a great time to reflect on the first half of 2025 – for us at Pure Clinical and MDR Regulator, and for the sector as a whole.

🎥 In the video, our Business Development Manager, Fryderyk Janiak, sums it up: the first six months were intense, but they confirmed that MedTech and clinical research are entering a more mature and collaborative phase. We engaged at key events – from Health Days Vienna and LABS EXPO Poznań, to LifeScience4EU in Kraków, the National Conference on Clinical Investigations of Medical Devices in Warsaw, and AI & MedTech CEE.

AI moved from curiosity to central theme in clinical trials, we joined the inspiring 360 Health Congress, and we celebrated the first graduates of the postgraduate program we co-created with Białystok University of Technology. We also published our first expert eBook MD & IVD Clinical Trials: EU vs US – already helping partners plan international studies.

Looking ahead, new events, launches, and partnerships await. The future of healthcare is being built right now – let’s shape it together.

🔹🔹🔹

Nieubłaganie zbliżamy się do IV kwartału, a że wakacje w MedTech nie przyniosły wielkich przełomów, to dobry moment na podsumowanie pierwszego półrocza 2025 – zarówno dla nas w Pure Clinical i MDR Regulator, jak i dla całego sektora.

🎥 W materiale wideo nasz Business Development Manager, Fryderyk Janiak, podkreśla, że minione miesiące były intensywne, ale też niezwykle wartościowe. Potwierdziły dojrzewanie branży badań klinicznych i nastawienie na współpracę. Byliśmy obecni na najważniejszych wydarzeniach – od Health Days w Wiedniu i LABS EXPO w Poznaniu, przez LifeScience4EU w Krakowie, Ogólnopolską Konferencję Badań Klinicznych Wyrobów Medycznych w Warszawie, po AI & MedTech CEE.

Szczególnie dużo uwagi poświęcono rosnącej roli AI, uczestniczyliśmy w interdyscyplinarnym Kongresie Zdrowie 360 i zakończeniu pierwszej edycji studiów podyplomowych współtworzonych z Politechniką Białostocką. Wydaliśmy też pierwszą część e-booka MD & IVD Clinical Trials: EU vs US, który już wspiera partnerów w planowaniu badań międzynarodowych.

Przed nami kolejne miesiące premier, wydarzeń i nowych partnerstw. Przyszłość medycyny dzieje się już teraz – twórzmy ją wspólnie.

🌏 Last week, our team represented Pure Clinical in South Korea during the GMES 2025 conference.Katarzyna Wesołowska and ...
24/09/2025

🌏 Last week, our team represented Pure Clinical in South Korea during the GMES 2025 conference.

Katarzyna Wesołowska and Małgorzata Pawlikowska, PhD had the opportunity to share insights on clinical research, MDR/IVDR regulations and the future of MedTech innovation.

💬 – International conferences like GMES show us how important it is to exchange knowledge across continents. It’s not only about presenting our expertise, but also about learning from other specialists who face similar challenges. The dialogue between Europe and Asia helps us understand different regulatory perspectives and identify opportunities for collaboration that can accelerate access to safe and innovative technologies — said Katarzyna Wesołowska, Board Member at Pure Clinical.

💬 – South Korea is a rapidly growing hub for medical technologies, with strong support for research, innovation, and international partnerships. Being here allowed us to connect with innovators, regulators, and clinicians, and to see firsthand how this market is evolving. These exchanges are extremely valuable, because they not only strengthen our cooperation, but also enrich our own expertise that we bring back to clients and partners in Europe — added Małgorzata Pawlikowska, Head of Clinical Study Department at Pure Clinical.

Such moments confirm that building bridges between Europe and Asia is key to advancing medical technologies worldwide.

🙏 Special thanks to Korea Testing & Research Institute and Wonju Medical Industry Techno Valley for the kind invitation and warm welcome.

🔹🔹🔹

🌏 W ubiegłym tygodniu nasz zespół reprezentował Pure Clinical w Korei Południowej podczas konferencji GMES 2025.

Katarzyna Wesołowska i Małgorzata Pawlikowska miały okazję podzielić się wiedzą o badaniach klinicznych, regulacjach MDR/IVDR oraz przyszłości innowacji w MedTech.

💬 – Międzynarodowe konferencje takie jak GMES pokazują, jak ważna jest wymiana wiedzy między kontynentami. To nie tylko prezentacja naszej ekspertyzy, ale też nauka od innych specjalistów, którzy mierzą się z podobnymi wyzwaniami. Dialog pomiędzy Europą a Azją pozwala lepiej zrozumieć różnice regulacyjne i znaleźć przestrzeń do współpracy, która może przyspieszyć dostęp pacjentów do bezpiecznych i innowacyjnych technologii — podkreśla Katarzyna Wesołowska, Członek Zarządu Pure Clinical.

💬 – Korea Południowa staje się dynamicznie rozwijającym centrum technologii medycznych, które stawia na badania, innowacje i współpracę międzynarodową. Nasza obecność tutaj pozwoliła nam nie tylko nawiązać kontakty z innowatorami, regulatorami i klinicystami, ale też zobaczyć z bliska, jak ten rynek się zmienia. Takie spotkania są niezwykle cenne, bo wzmacniają globalną współpracę i jednocześnie poszerzają wiedzę, którą możemy później przekładać na praktyczne wsparcie dla naszych klientów i partnerów w Europie — dodaje Małgorzata Pawlikowska, Head of Clinical Study Department w Pure Clinical.

Takie chwile potwierdzają, że budowanie mostów między Europą a Azją to klucz do rozwoju technologii medycznych na świecie.

🙏 Specjalne podziękowania dla KTR i WMIT za zaproszenie oraz serdeczne przyjęcie.

🌍 On Wednesday, we attended the Hospital Innovation Summit 2025 in Warsaw – an event that brought together experts, heal...
18/09/2025

🌍 On Wednesday, we attended the Hospital Innovation Summit 2025 in Warsaw – an event that brought together experts, healthcare leaders, and innovators working on the future of medicine.

💬 – It was a fantastic event, full of inspiring discussions and valuable contacts. I met many familiar faces as well as startups with whom we are already scheduling follow-up talks – says Fryderyk Janiak, Business Development Manager at Pure Clinical, who represented our company at the conference. – One of them is seeking support with MDR/FDA, so we’ll be in touch very soon.

The event showcased how many groundbreaking solutions are being developed in Poland – from doctor-focused apps and hospital platforms to advanced diagnostic devices for cancer detection and immunotherapy with broad applications. It’s truly exciting to see how the worlds of business and healthcare are merging, with innovations increasingly shaping hospital systems.

🔹🔹🔹

🌍 W środę gościliśmy na Hospital Innovation Summit 2025 w Warszawie – wydarzeniu, które zgromadziło ekspertów, liderów ochrony zdrowia i innowatorów pracujących nad przyszłością medycyny.

💬 – To świetne wydarzenie, pełne inspirujących dyskusji i ciekawych kontaktów. Spotkałem wielu znajomych, a także startupy, z którymi już planujemy kolejne rozmowy – opowiada Fryderyk Janiak, Business Development Manager w Pure Clinical, który reprezentował naszą firmę podczas konferencji. – Jeden z nich potrzebuje wsparcia w zakresie MDR/FDA, więc jesteśmy w kontakcie.

Była to doskonała okazja, by zobaczyć, jak wiele innowacyjnych rozwiązań powstaje w Polsce – od aplikacji dla lekarzy i platform dla szpitali, aż po zaawansowane urządzenia diagnostyczne do wykrywania nowotworów czy technologie immunoterapii. To naprawdę budujące widzieć, jak świat biznesu i kliniki coraz mocniej się przenikają, a innowacje trafiają do systemu ochrony zdrowia.

🌏 This week, the Pure Clinical and MDR Regulator delegation will be present at the GMES Global Medical Exhibition & Symp...
17/09/2025

🌏 This week, the Pure Clinical and MDR Regulator delegation will be present at the GMES Global Medical Exhibition & Symposium in Seoul.

On 18–19.09.2025, our experts Katarzyna Wesołowska and Małgorzata Pawlikowska, PhD will give a lecture dedicated to clinical and preclinical trials as well as regulatory pathways for medical devices and IVDs.

👉 Learn more about the event: ➡️ https://lnkd.in/gSEEDzMJ

🔹🔹🔹

🌏 W tym tygodniu delegacja Pure Clinical i MDR Regulator będzie gościć na GMES Global Medical Exhibition & Symposium w Seulu.

W dniach 18–19.09.2025 nasze ekspertki Katarzyna Wesołowska oraz dr Małgorzata Pawlikowska wystąpią z prelekcją poświęconą badaniom klinicznym i przedklinicznym oraz ścieżkom regulacyjnym dla wyrobów medycznych i IVD.

👉 Szczegóły wydarzenia: ➡️ https://lnkd.in/gSEEDzMJ

As befits a Business Development Manager, our Fryderyk Janiak doesn’t slow down. Next week, you’ll be able to meet him d...
12/09/2025

As befits a Business Development Manager, our Fryderyk Janiak doesn’t slow down. Next week, you’ll be able to meet him during the Hospital Innovation Summit 2025 in Warsaw. The event will bring together innovators, experts, and healthcare leaders to discuss the future of medicine and the role of innovation in hospital systems.

📍 Muzeum Gazowni Warszawskiej
🗓️ 17.09.2025
🔗 More info: https://mcsc.pl/hospital-innovation-summit-2025-mcsc-imid/

See you at the next exciting industry event!

🔹🔹🔹

Jak przystało na Business Development Managera, nasz Fryderyk Janiak nie zwalnia tempa. Już w przyszłym tygodniu będziecie mogli spotkać go podczas Hospital Innovation Summit 2025 w Warszawie. To wydarzenie zgromadzi innowatorów, ekspertów i liderów ochrony zdrowia, by rozmawiać o przyszłości medycyny i roli innowacji w systemach szpitalnych.

📍 Muzeum Gazowni Warszawskiej
🗓️ 17.09.2025
🔗 Więcej informacji: https://mcsc.pl/hospital-innovation-summit-2025-mcsc-imid/

Do zobaczenia podczas kolejnego ciekawego wydarzenia branżowego!

Yesterday our Pure Clinical delegation attended the AI Health Horizons Conference organized by Poradnikzdrowie.pl – an i...
11/09/2025

Yesterday our Pure Clinical delegation attended the AI Health Horizons Conference organized by Poradnikzdrowie.pl – an inspiring event dedicated to the role of artificial intelligence in the transformation of healthcare.

Among many insightful panels, one discussion particularly stood out: the Oxford-style debate “Should AI have the final say in medical diagnostics?”.

The consensus was clear: AI should play a strong supportive role for physicians, but the final decision and responsibility must always remain with humans.

💬 - AI is an invaluable tool in healthcare, but it can never replace human judgment. It should enhance decision-making, not take it over - summarizes Fryderyk Janiak, Business Development Manager at Pure Clinical, who represented our company at yesterday’s event.

🔷🔷🔷

Wczoraj delegacja Pure Clinical uczestniczyła w konferencji AI Health Horizons, zorganizowanej przez PoradnikZdrowie.pl – wydarzeniu poświęconym roli sztucznej inteligencji w transformacji opieki zdrowotnej.

Spośród wielu inspirujących dyskusji szczególnie wyróżniła się debata oksfordzka „Czy AI powinno mieć ostatnie słowo w diagnostyce medycznej?”.

Wspólny wniosek był jednoznaczny: sztuczna inteligencja powinna zdecydowanie wspierać lekarzy, ale ostateczna decyzja i odpowiedzialność zawsze muszą pozostać po stronie człowieka.

💬 – AI to nieocenione narzędzie w ochronie zdrowia, ale nigdy nie zastąpi ludzkiego osądu. Powinno wspierać proces decyzyjny, a nie go przejmować – podsumowuje Fryderyk Janiak, Business Development Manager w Pure Clinical, który reprezentował naszą firmę podczas wczorajszego wydarzenia.

The latest Notified Bodies Survey confirms how challenging MDR/IVDR certification still is for medical devices and IVDs....
05/09/2025

The latest Notified Bodies Survey confirms how challenging MDR/IVDR certification still is for medical devices and IVDs.
📊 Long certification timelines, incomplete submissions, and application refusals remain key hurdles.

At Pure Clinical, we support manufacturers in navigating these complexities — from clinical trials and performance studies to documentation, regulatory strategy, and certification. Our mission is to streamline your path to market and ensure compliance with EU and global standards.

💬 What challenges are you currently facing with MDR/IVDR certification?

🔷🔷🔷

Najnowsze badanie jednostek notyfikowanych potwierdza, jak dużym wyzwaniem pozostaje certyfikacja MDR/IVDR dla wyrobów medycznych i IVD.
📊 Długie terminy certyfikacji, niekompletne zgłoszenia i odmowy wciąż stanowią główne bariery.

W Pure Clinical wspieramy producentów w przechodzeniu przez te zawiłości — od badań klinicznych i badań działania, przez dokumentację i strategie regulacyjne, aż po certyfikację. Naszą misją jest usprawnienie drogi na rynek i zapewnienie zgodności z wymogami UE i globalnymi standardami.

💬 Z jakimi wyzwaniami w zakresie certyfikacji MDR/IVDR mierzycie się obecnie?

What's going on in the industry? Where have we been recently and where can you meet us?👉 You will learn all this in the ...
02/09/2025

What's going on in the industry? Where have we been recently and where can you meet us?
👉 You will learn all this in the latest, August, issue of our MedTech newsletter.

We also invite you to read it by subscribing on LinkedIn! ℹ️ We are planning the next mailing for the end of September. Join our list! ➡️ https://tiny.pl/dm4nx

🔹🔹🔹

Co słychać w branży? Gdzie ostatnio byliśmy i gdzie będzie można nas spotkać?
👉 Tego wszystkiego dowiecie się z najnowszego, sierpniowego, wydania naszego MedTech-owego newslettera.
Zapraszamy do lektury również dzięki subskrypcji na LinkedIn! ℹ️ Kolejną wysyłkę planujemy na koniec września. Dołącz do naszej listy! ➡️ https://tiny.pl/dm4nx

22/08/2025

🎥 In this video, Małgorzata Pawlikowska, PhD talks about what working in the MedTech industry really means.
It’s a story about responsibility for patients’ safety, about regulations and innovation — but also about opportunities for those who want to start their career in this dynamic and ambitious sector.
If you’re curious how technology and healthcare come together in practice, this is the perfect introduction.

🔽 Watch her perspective below.

🔷🔷🔷

🎥 W tym materiale dr Małgorzata Pawlikowska opowiada, na czym naprawdę polega praca w branży MedTech.
To opowieść o odpowiedzialności za bezpieczeństwo pacjentów, o regulacjach i innowacjach — ale także o możliwościach dla osób, które chcą rozpocząć swoją drogę zawodową w tym dynamicznym i ambitnym sektorze.
Jeśli jesteście ciekawi, jak technologia i medycyna łączą się w praktyce — to idealne wprowadzenie.

🔽 Zobaczcie jej perspektywę poniżej.

Adres

Aleje Jerozolimskie 123A
Warsaw
02-017

Godziny Otwarcia

Poniedziałek 09:00 - 17:00
Wtorek 09:00 - 17:00
Środa 09:00 - 17:00
Czwartek 09:00 - 17:00
Piątek 09:00 - 17:00

Strona Internetowa

Ostrzeżenia

Bądź na bieżąco i daj nam wysłać e-mail, gdy Pure Clinical umieści wiadomości i promocje. Twój adres e-mail nie zostanie wykorzystany do żadnego innego celu i możesz zrezygnować z subskrypcji w dowolnym momencie.

Skontaktuj Się Z Praktyka

Wyślij wiadomość do Pure Clinical:

Udostępnij

Share on Facebook Share on Twitter Share on LinkedIn
Share on Pinterest Share on Reddit Share via Email
Share on WhatsApp Share on Instagram Share on Telegram