Agencja Badań Medycznych

08/12/2025

Rynek Zdrowia
Dzieci z tą chorobą są w Polsce leczone pioniersko. "Tworzymy historię"

Dzięki projektowi CALL-POL, finansowanemu przez Agencję Badań Medycznych (ABM), dzieci w Polsce z ostrą białaczką limfoblastyczną mają dostęp do najnowocześniejszych terapii, często unikatowych i dotąd nierefundowanych. Zwiększa to szanse na wyleczenie 95 proc. chorych. - Tworzymy historię - mówi prof. , lider projektu.

🎯Więcej informacji w linku w sekcji komentarze👇

Fot. RRynek Zdrowia

08/12/2025

🎯 To już ostatni post z cyklu edukacyjnego o procesie powstawania leku.

Badania kliniczne są możliwością, jednak nie każdy pacjent może w nich uczestniczyć.

Udział w badaniu klinicznym to forma współpracy między pacjentem a zespołem badawczym, oparta na jasno określonych kryteriach oraz trosce o bezpieczeństwo uczestnika.
📢 Warunkiem udziału pacjenta w badaniu jest spełnienie kryteriów włączenia oraz zapewnienie bezpieczeństwa uczestnika.

Udział w badaniu klinicznym jest możliwy tylko wtedy, gdy pacjent spełnia odpowiednie kryteria włączenia, nie podlega warunkom wykluczenia oraz wyrazi dobrowolną zgodę na udział. O zakwalifikowaniu decyduje Badacz.

▶️ Za bezpieczeństwo uczestników odpowiadają Główny Badacz i sponsor badania.
Rola uczestnika polega na świadomym i dobrowolnym udziale w procesie badawczym, który przyczynia się do oceny nowych terapii. Dzięki temu możliwe jest uzyskanie danych niezbędnych do rozwoju nowych metod leczenia.

👉Korzyści z badań klinicznych odnoszą się przede wszystkim do przyszłych pacjentów – obecne projekty badawcze kształtują standardy terapii stosowanych w przyszłości.

📌 Decyzję o zakwalifikowaniu pacjenta do badania klinicznego podejmuje Główny Badacz, na podstawie stanu zdrowia oraz zgodności z wymaganiami określonymi w protokole.

Badania kliniczne stanowią istotny element rozwoju medycyny, przy czym nadrzędnym priorytetem na każdym etapie jest bezpieczeństwo pacjenta.

05/12/2025

📌 Podczas konferencji Irek Staron , zastępca prezesa ABM ds. finansowania badań, zarysował plany Agencji na 2026 rok jako spójną „mapę drogową” wzmacniającą polski ekosystem innowacji biomedycznych.

👉 W jego wystąpieniu wyraźnie wybrzmiało, że ABM chce jeszcze mocniej łączyć potrzeby pacjentów z bezpieczeństwem lekowym i konkretnymi rezultatami finansowania – takimi, które przekładają się na realną wartość naukową i kliniczną, a w dalszej perspektywie na nowe technologie i rozwiązania gotowe do wdrożeń.

🎯 Wśród najważniejszych zapowiedzi znalazły się:

✅ konkurs na leki generyczne i biopodobne (90 mln zł) planowany na I kwartał 2026, jako element wzmacniania krajowego przemysłu i uniezależniania się od importu,
✅ kolejny konkurs na niekomercyjne badania kliniczne (300 mln zł) również w I kwartale, z utrzymaniem silnego akcentu na choroby rzadkie,
✅ nowy konkurs na eksperymenty badawcze (125 mln zł) w III kwartale, obejmujący m.in. ścieżki terapeutyczne i programy rehabilitacyjne,
✅ ważna nowość – „Powroty ABM” realizowane z NAWA (18 mln zł), które mają wzmocnić konkurencyjność polskiej nauki poprzez przyciąganie wybitnych badaczy, a także konkurs wspierający rolę polskich ośrodków jako National Coordinating Centre (150 mln zł) w badaniach opartych o protokoły zagraniczne, co może przełożyć się na szybszy dostęp pacjentów do innowacyjnych terapii i diagnostyki.

👉 Kontynuowany będzie również TransMed (300 mln zł) – wsparcie technologii na wczesnych etapach rozwoju (TRL 2–5), z możliwością dalszego finansowania w formule TransMed II.

To plan, który pokazuje konsekwencję ABM w budowaniu silnego zaplecza badań klinicznych i rozwoju technologii medycznych – z pacjentem jako punktem odniesienia.

05/12/2025

📢 Panel o terapiach przyszłości pokazał, że ATMP w Polsce stają się realnym kierunkiem rozwoju, a nie odległą wizją.

Dr n. farm. , PhD, MBA podkreśliła, że za każdym projektem stoją konkretni ludzie – zespoły ABM i beneficjenci – których praca wzmacnia polski system ochrony zdrowia. Wskazała też cztery kluczowe obszary ATMP: terapie genowe, komórkowe, tissue engineering oraz terapie mieszane.

📌 Szczególne miejsce zajęły CAR-T – jeden z najbardziej dynamicznych kierunków rozwoju, który ABM traktuje jako ważny element szerszej, długofalowej logiki rozwoju sektora biomedycznego.

✅ Dyskusja ekspertów – prof. Grzegorz W. Basak, prof. , prof. , dr i dr – uwypukliła złożoność rozwoju tych terapii oraz rosnącą wiarygodność i widoczność międzynarodową polskich zespołów.

👉 Dzięki wsparciu ABM polskie zespoły realizują projekty z obszaru ATMP – od terapii komórkowych po CAR-T – które mogą zwiększyć dostęp pacjentów do leczenia przełomowego, a Polsce dać realną szansę na pozycję regionalnego lidera wdrażania terapii przyszłości.

Zachęcamy do obejrzenia całości panelu.
📌 Link do transmisji: https://www.youtube.com/watch?v=yndiDV3XtNQ

05/12/2025

📢 ABM nie jest projektem „na chwilę”, tylko stabilnym mechanizmem budowania bezpieczeństwa zdrowotnego i pozycji Polski w badaniach klinicznych – to główne przesłanie otwierające konferencję Agencji Badań Medycznych.

👉 W wystąpieniu inauguracyjnym prof. dr hab. n. med. Wojciech Fendler, Prezes Agencji Badań Medycznych, podsumował rok i pokazał, jak szeroki i długofalowy jest wpływ działań Agencji – także w kontekście KPO.

🎯 Polska na mapie badań klinicznych

👉 Prezes ABM zwrócił uwagę na wyraźnie rosnącą atrakcyjność Polski jako miejsca prowadzenia badań klinicznych. Wskazał na:
📌 systematyczny wzrost liczby badań lokowanych w Polsce,
📌 dynamiczną rejestrację nowych badań rok do roku,
📌 ambitny cel dalszego wzmacniania pozycji kraju w Europie i na świecie.

Skala działań ABM – liczby, które przekładają się na pacjentów
✅ 33 konkursy realizowane przez Agencję,
✅495 podpisanych projektów,
✅6,2 mld zł wartości zawartych umów (w tym ok. 1 mld zł w ramach KPO).

🎯 KPO jako katalizator
KPO to silne przyspieszenie dla działań Agencji – w praktyce zwiększające skalę aktywności bez obciążania krajowych środków budżetowych.
Jednym z istotnych punktów wystąpienia było zwrócenie uwagi na gwałtowny wzrost liczby składanych wniosków. To sygnał:

👉 rosnącej dojrzałości polskich ośrodków,
👉dużej kreatywności środowiska,
👉wyzwania systemowego – bo coraz więcej bardzo dobrych projektów konkuruje o ograniczoną alokację,

🎯 Nauka nie obroni się sama.

Dziś bardziej niż kiedykolwiek potrzebuje widoczności, zrozumienia społecznego i wspólnego mówienia o efektach.

Prezes ABM zachęcał również do włączania się w proces oceny wniosków poprzez bazę ekspertów – jako realnego wsparcia jakości i tempa rozstrzygnięć apelował prof. Fendler.

05/12/2025

🥳Rozpoczynamy konferencję Agencji Badań Medycznych – impuls dla rozwoju nauki, zdrowia i innowacji 2025

📺Wszystkich, którzy nie mogą być dziś z nami na miejscu , zapraszamy do oglądania transmisji z wydarzenia

Oglądaj na żywo od godz. 10:00👉

Transmisja z konferencji Agencji Badań Medycznych – impuls dla rozwoju nauki, zdrowia i innowacji 2025 - Aktualności

01/12/2025

Przypominamy, że już 5 grudnia 2025 r. spotykamy się w Warszawie na konferencji „Agencja Badań Medycznych – impuls dla rozwoju nauki, zdrowia i innowacji” w

📍 , ul. Grzybowska 56.

To kolejna edycja corocznego wydarzenia poświęconego rozwojowi badań klinicznych oraz innowacji w ochronie zdrowia w Polsce. Konferencja będzie przestrzenią do wymiany doświadczeń, prezentacji efektów działań Agencji oraz dyskusji o przyszłości polskiej medycyny opartej na dowodach naukowych.
🎤 Gościem specjalnym będzie prof. (University of Oxford).

W programie znajdą się m.in. dyskusje o:
✅efektach inwestycji z Krajowego Planu Odbudowy w rozwój potencjału badawczo-rozwojowego w biomedycynie,
✅wykorzystaniu danych medycznych w praktyce badań klinicznych,
✅rozwoju i wdrażaniu terapii komórkowych w Polsce,
✅cyfrowych innowacjach i decentralizacji badań klinicznych,
✅planach i priorytetach Agencji Badań Medycznych na 2026 r.

Chcemy wspólnie rozmawiać o nowych modelach prowadzenia badań, rosnącej roli pacjenta jako partnera w procesie badawczym oraz o tym, jak mądrze wykorzystywać dane i innowacje dla dobra pacjentów.

👉 Więcej informacji o wydarzeniu: https://abm.gov.pl/pl/aktualnosci/konferencja-abm-2025/o-konferencji/2902,O-konferencji.html

01/12/2025

🎯Pacjent w centrum badań. Prawa uczestników i świadoma zgoda.

Kontynuujemy nasz cykl edukacyjny o tym, jak powstaje lek.
W badaniach klinicznych nie ma ważniejszej wartości niż bezpieczeństwo uczestnika.

📌Udział w badaniu jest całkowicie dobrowolny. Zanim pacjent podejmie decyzję, otrzymuje pełną, zrozumiałą informację o celu badania, procedurach, potencjalnych korzyściach i ryzykach. Może zadawać pytania i ma czas, by spokojnie je rozważyć.

Świadoma zgoda – podpisywana dopiero wtedy, gdy pacjent jest pewien, że rozumie wszystkie aspekty udziału. Jest to dokument, gdzie uczestnik może w każdej chwili wycofać zgodę, bez podawania przyczyny i bez wpływu na dalsze leczenie.

📍Prawa uczestników są chronione przez:
✅Prawo farmaceutyczne i Rozporządzenie UE 536/2014,
✅Komisje bioetyczne, które oceniają każdy protokół,
✅stały nadzór Prezesa URPL i Europejskiej Agencji Leków.

W centrum badań klinicznych pozostaje pacjent, którego bezpieczeństwo i prawa są nadrzędne wobec celów naukowych, społecznych i oczekiwań sponsora. Wszystkie procedury mają na celu, by ochronić zdrowie, prywatność i godność uczestników badań.

👉Zaobserwuj nasz profil, by dowiedzieć się, jak wygląda droga od cząsteczki do leku.

29/11/2025

📺📻📰

🧫Nowotwór może rozwijać się wtedy, gdy układ odpornościowy nie potrafi go rozpoznać. Limfocyty, które zwykle bronią nas przed zagrożeniami, nie „widzą” komórek nowotworowych. W efekcie organizm nie uruchamia obrony, a choroba się rozwija. W tym momencie pojawia się przestrzeń dla nowatorskich pomysłów, które zakładają możliwość „naprawienia” naszych limfocytów i sprawienia, by podjęły walkę z komórkami nowotworowymi.

Więcej o innowatorskiej terapii z wykorzystanie CAR-T usłyszeć można w podcaście Radio TOK FM w rozmowie z prof. dr hab. n. med. Tomasz Wróbel - kierownikiem Kliniki Hematologii, Terapii Komórkowych i Chorób Wewnętrznych Uniwersytet Medyczny im. Piastów Śląskich we Wrocławiu

🔗https://audycje.tokfm.pl/podcast/184924,Akademicka-terapia-CAR-T-bardziej-dostepna-dla-pacjentow-Sukces-zespolu-badawczego-z-Wroclawia-przy-wsparciu-Agencji-Badan-Medycznych-material-promocyjny

🩻Czy powstanie nowy standard diagnostyki obrazowej w onkologii?

Badanie nad nowym algorytmem diagnostyczno-terapeutycznym dotyczącym zastosowania innowacyjnych technik obrazowania całego ciała, bez użycia promieniowania jonizującego prowadzą obecnie badacze Uniwersytet Medyczny w Białymstoku pod kierownictwem dr Małgorzaty Mojsak.

💬Technika PET-MR, która jest techniką wieloparametryczną, czyli pomaga jednoczasowo ocenić zmiany w całym ciele zarówno pod kątem ich metabolizmu, jak i morfologii, skraca proces diagnostyczny - podobnie jak rezonans całego ciała. Jeżeli pacjent nie musi być wysyłany w wiele miejsc i zapisywany na różne badania, tylko można to zrobić przy użyciu jednej techniki, to może w istotny sposób skrócić proces diagnostyczny – podkreśla kierownik badania.

🔗Więcej o badaniu przeczytać można w Rzeczpospolita: https://www.rp.pl/choroby/art43378151-nowy-standard-diagnostyki-obrazowej-w-onkologii

28/11/2025

👉 Na jakie aspekty zwracać uwagę planując karierę w biotechnologii?

Paweł Przewięźlikowski - Prezes Zarządu biotechnologicznej firmy Ryvu Therapeutics podczas spotkania w ramach cyklu „Leaders in Healthcare” Warsaw Health Innovation Hub podkreślał, że w tej branży kluczowe są:

📌 Rzetelność i praca na danych – decyzje powinny opierać się na faktach, a nie na emocjach czy autorytecie.
📌Gotowość na porażki – większość projektów lekowych się nie udaje. Trzeba być przygotowanym na wielokrotne niepowodzenia i traktować je jako naturalny element pracy, a nie osobistą porażkę.
📌Wytrwałość i długoterminowe myślenie – rozwój nowego leku to lata pracy, wysokie ryzyko i duże koszty. Sukces wymaga konsekwencji, cierpliwości i patrzenia na projekty w perspektywie wielu lat.
📌Umiejętność pracy w zespole – biotechnologia to gra zespołowa. Ważniejsze od budowania hierarchii jest wspólne rozwiązywanie problemów projektowych i koncentracja na pacjencie.
📌Świadoma motywacja – warto szczerze odpowiedzieć sobie na pytanie, co mnie naprawdę napędza: władza i hierarchia, relacje i praca w zespole, czy intelektualna ciekawość i chęć rozwiązywania złożonych problemów. To pomaga wybrać właściwe środowisko pracy.

🔗 Więcej na temat spotkania: https://lnkd.in/dmZfv7fx

28/11/2025

🧬ATMP bez tajemnic - dołącz i rozwijaj terapie przyszłości!

🔬Zapraszamy na cykl szkoleń poświęcony terapiom ATMP – jednemu z najbardziej innowacyjnych obszarów medycyny.

📆Pierwsze spotkanie online odbędzie się 16 grudnia 2025 r., godz. 12:00–15:30.

📍Temat: „Wprowadzenie do ATMP – projektowanie badań podstawowych oraz etap przedkliniczny”.

Link do rejestracji w komentarzu 👉

Szkolenie organizowane jest we współpracy z:
✔ Zespołem ds. Komórek Macierzystych i Terapii Komórkowych przy Wydziale V Nauk Medycznych Polskiej Akademii Nauk
✔ Krajowym Centrum Bankowania Tkanek i Komórek, Centrum Organizacyjno-Koordynacyjnym do Spraw Transplantacji „Poltransplant”
✔ Głównym Inspektoratem Farmaceutycznym
✔ Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Polska Akademia Nauk Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne ds. Transplantacji "Poltransplant" Urząd Rejestracji PL, WM i PB

28/11/2025

🎯 W tym tygodniu odbyły się Warsztaty Networkingowe Polskiej Sieci Badań Klinicznych zorganizowane przez Agencję Badań Medycznych – intensywny dzień rozmów, inspiracji i budowania konkretnych planów współpracy.
👉 W wydarzeniu wzięli udział przedstawiciele ponad 30 Centrów Wsparcia Badań Klinicznych, sponsorzy komercyjnych badań klinicznych, firmy CRO, organizacje finansujące badania niekomercyjne.

Spotkanie otworzył Irek Staron, Zastępca Prezesa ABM ds. finansowania, podkreślając rolę Agencji jako jednego z filarów systemu badań klinicznych w Polsce.
Program warsztatów obejmował:
✅ prezentacje i panele dyskusyjne ekspertów,
✅ warsztatowe stoły tematyczne (m.in. dostęp pacjentów do badań, start-up badania, wczesne fazy, zwiększanie konkurencyjności Polski, budowa zespołów CWBK),
✅ networking przy stolikach i stoiskach wystawienniczych CWBK oraz ABM.

Formuła spotkania umożliwiała uczestnikom:
👉 integrację wiedzy i doświadczenia ekspertów, tworząc przestrzeń do współpracy,
👉 wymianę pomysłów i najlepszych praktyk,
👉 budowę zaufania i otwarcie na nowe możliwości dla przyszłych projektów badawczych.
📢 Oddajemy głos uczestnikom.
Zachęcamy do obejrzenia relacji wideo z wydarzenia – to krótkie podsumowanie dnia widziane oczami uczestników, którzy dzielą się swoimi wrażeniami, pomysłami na dalszą współpracę i oceną potencjału .

📌 Wierzymy, że te warsztaty przełożą się na nowe partnerstwa, a docelowo na lepszy dostęp pacjentów w Polsce do innowacyjnych terapii.