29/09/2025
🧬 BREAKING NEWS:
Semaglutida – aprobată de FDA pentru tratamentul Ficatului gras asociat disfuncției metabolice (MASH) și fibroza 🧬
📢 În august 2025, FDA a acordat aprobare accelerată pentru utilizarea semaglutide (Wegovy 2,4 mg, injecție) în tratamentul adulților cu steatohepatită asociată disfuncției metabolice (MASH), în stadii moderate până la avansate de fibroză hepatică (dar fără ciroză).
📄 Semaglutida devine astfel primul agonist GLP-1 aprobat pentru această indicație specifică. 
🧪 Date științifice susțin argumentul:
• O meta-analiză recentă a arătat că tratamentul cu semaglutidă timp de 24 de săptămâni la pacienți cu NAFLD / NASH a determinat scăderea transaminazelor (ALT), îmbunătățiri în elasticitatea hepatică și parametri metabolici favorabili, fără semnale majore de siguranță. 
• În prospectul oficial aprobat de FDA se menționează că semaglutida reduce conținutul de grăsime hepatică măsurat prin RMN-PDFF (MRI Proton Density Fat Fraction) — un marker noninvaziv al boalii hepatice grase. 
• Totuși, studiile curente subliniază nevoia de mai multă cercetare privind regresia fibrotică completă și efectele pe termen lung în toate etapele bolii hepatice grase. 
⚠️ Ce trebuie subliniat:
• Această aprobare se adresează special pacienților fără ciroză, dar cu fibroză moderată-avansată (etape intermediare) de MASH. 
• Nu elimină nevoia adoptării unui stil de viață sănătos (dietă, activitate fizică) — semaglutida este un adjuvant, nu un substitut al măsurilor lifestyle.
• Efectele pe termen lung și eficiența în diverse stadii ale bolii (inclusiv în fibroză mai timpurie sau mai avansată) trebuie reconfirmate prin studii clinice viitoare. 
• Aceasta este o aprobare în SUA (FDA); aprobarea pentru Europa / România poate necesita evaluări suplimentare de reglementare.
📸 Mai jos puteți vedea schema simplificată a mecanismelor posibile prin care semaglutida poate influența ficatul gras metabolic:
➡️ reducerea lipogenezei hepatice
➡️ scăderea inflamației
➡️ îmbunătățirea sensibilității la insulină
➡️ reducerea stresului oxidativ
💡 Concluzie pentru pacienți și profesioniști:
Aprobarea FDA reprezintă un pas remarcabil în tratamentul bolii hepatice grase metabolice. Semaglutida are potențialul de a deveni parte a arsenalului terapeutic al hepatologilor, e o nouă terapie, trebuie utilizată cu discernământ, în context clinic adecvat și monitorizare atentă.
https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/fda-approves-treatment-serious-liver-disease-known-mash?utm_source=chatgpt.com
Dr. Alina Onofriescu
