25/02/2022
Приглашаем пациентов с мембранозной нефропатией принять участие в клиническом исследовании, спонсором которого является международная фармацевтическая компания «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд».
Исследование одобрено Министерством здравоохранения Российской Федерации, Советом по этике при Министерстве здравоохранения Российской Федерации, а также Этическим комитетом ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет).
В ходе исследования все пациенты будут случайным образом разделены на две группы: основную и контрольную. В обеих группах пациенты будут получать активную иммуносупрессивную терапию: в основной группе — исследуемый препарат (моноклональное антитело, которое уже применяется в клинической практике при других заболеваниях), а в контрольной группе – иммунодепрессант из группы ингибиторов кальциневрина, который широко применяется в мире для лечения первичной мембранозной нефропатии.
Вы можете принять участие в клиническом исследовании при условии соответствия ВСЕМ основным* перечисленным ниже критериям:
• вас исполнилось 18 лет;
• по результатам биопсии почки вам установлен диагноз мембранозной нефропатии (или получен положительный результат определения антител к рецептору фосфолипазы А2 и планируется проведение биопсии почки в ближайшее время);
• уровень общего белка в суточной моче (протеинурии) превышает 5 г/сут;
• вы НЕ получаете заместительную почечную терапию (хронический диализ, трансплантация почки);
• в настоящее время вам НЕ проводится иммуносупрессивная терапия;
• вы НЕ страдаете сахарным диабетом 1 или 2 типа, системным заболеванием (например, системной красной волчанкой), инфекциями (например, туберкулезом, инфекциями, вызванными вирусами гепатита В и С, ВИЧ);
• вы НЕ беременны (для женщин)
_____________________________________________
*Соответствие всем критериям включения/невключения будет обсуждаться в индивидуальном порядке.
По вопросам участия в исследовании обращаться:
Камышова Елена Сергеевна, канд. мед. наук, доцент кафедры внутренних, профессиональных болезней и ревматологии, +7 (916) 344-48-38 (сообщение в Telegram, WhatsApp), эл. почта: kamyshova_e_s@staff.sechenov.ru)