Экзактэ Лабс
Лабораторный центр «Экзактэ Лабс» специализируется на проведении научно-исследовательских работ в области доклинических и клинических исследований лекарственных средств в соответствии со стандартами надлежащей лабораторной и клинической практики. Ключевые применяемые методы — тандемная хромато-масс-спектрометрия, иммуно-ферментый анализ, тест кинетики растворения. Подразделение обеспечения качества контролирует организацию работы лаборатории на всех этапах исследования. Разработка и валидация биоаналитических методов проводится в соответствии с «Руководством по экспертизе лекарственных средств» под редакцией Миронова А.Н. (2013 г.) и рекомендациями FDA и EMA.
В клинико-диагностическом подразделении центра проводится диагностика туберкулеза с помощью квантиферонового теста, эндокриногические исследования, ранняя диагностика онкологии методом ЭПР (ЭПР-тест).
Система менеджмента качества Экзактэ Лабс сертифицирована на соответствие стандарту ISO 9001:2015, принципам Надлежащей лабораторной практики GLP.
С 2011 года в лаборатории было выполнено более 100 исследований биоаналитики, в т.ч. в рамках исследований биоэквивалентности, ранних фаз клинических исследований.