TIPS for Pharmaceutical Services & Consultation

TIPS for Pharmaceutical Services & Consultation TIPS is an innovative consultancy providing solutions & services to pharma & medical device Business

تتقدم أسرة TIPS بأسمى آيات التهاني والتبريكات إلى الشعب السوداني الكريم بمناسبة عيد الاستقلال المجيد.. نسأل الله أن تظل ...
01/01/2026

تتقدم أسرة TIPS بأسمى آيات التهاني والتبريكات إلى الشعب السوداني الكريم بمناسبة عيد الاستقلال المجيد..

نسأل الله أن تظل راية السودان خفّاقة عالية، وأن يستعيد الوطن كل شبر من أرضه بعزيمة أبطاله وبصمود شعبه العظيم، وأن يعمّ السلام والأمن ربوع البلاد..

وبهذه المناسبة العزيزة، نتمنى لكل أصدقائنا وشركائنا عاماً جديداً مليئاً بالبركة والخير والتوفيق، يحمل في طياته الأمل والبدايات المشرقة 💕

كل عام والسودان بخير 🇸🇩

#السودان

اعلان مهم جدا وعاجل  📢 أعلن المجلس القومي للأدوية والسموم عبر صفحته الرسمية عن إيقاف جميع إجراءات الترخيص بالمجلس وفروعه...
06/12/2025

اعلان مهم جدا وعاجل 📢

أعلن المجلس القومي للأدوية والسموم عبر صفحته الرسمية عن إيقاف جميع إجراءات الترخيص بالمجلس وفروعه إعتبارا من يوم الأربعاء الموافق 11/12/2025 الى حين إشعار آخر.

كما يجب الاسراع في إستكمال ماتبقى من معاملات الترخيص قبل التاريخ المحدد.

مرفق نص الإعلان..

توضيح
المقصود بالتراخيص هي كل أنواع التراخيص للعام 2025 الخاصة بالمصانع و المعامل الصيدلانية وشركات الاستيراد والتصدير..

#الترخيص

من آراء عملاءنا الكرام 💚نود ان نشكر جميع عملاءنا أولا على كامل ثقتهم فينا ودعمهم المستمر لنا على مدى سنوات من التعاون ال...
29/11/2025

من آراء عملاءنا الكرام 💚

نود ان نشكر جميع عملاءنا أولا على كامل ثقتهم فينا ودعمهم المستمر لنا على مدى سنوات من التعاون المشترك..

ثقتكم هذه هي أكبر دافع يجعلنا نقدم أفضل ما لدينا دوما.. فشكرا جميلا لكم مع خالص الود والتقدير 💙

هل تطمح للحصول على وكالة أجنبية لاستيراد الأدوية؟ إليك خطواتك الأولى نحو شراكة ناجحة 🤝
26/11/2025

هل تطمح للحصول على وكالة أجنبية لاستيراد الأدوية؟

إليك خطواتك الأولى نحو شراكة ناجحة 🤝

حسب ماورد في الموقع الرسمي للمجلس القومي للأدوية والسموم https://www.nmpb.gov.sd/en/المتطلبات العامة لترخيص المعامل الصي...
24/11/2025

حسب ماورد في الموقع الرسمي للمجلس القومي للأدوية والسموم
https://www.nmpb.gov.sd/en/

المتطلبات العامة لترخيص المعامل الصيدلانية البسيطة هي:
1/ إسم العمل المعتمد من المسجل التجاري
2/ شهادة تسجيل دائم للمالك على أن يكون صيدلي مسجل بالمجلس الطبي.
3/ مخطط كروكي للموقع المقترح للمعمل الصيدلاني.
4/ عقد إيجار للموقع/ شهادة ملكية.
5/ إسم وعنوان الموقع بالتفصيل.

هناك أيضا متطلبات فنية لابد أن تكون مرفقة على شكل نسخة إلكترونية PDF وتشمل للمثال لا للحصر:
1/ إستمارة ترخيص المعمل الصيدلاني
2/ وصف مختصر للموقع
3/ جميع الأنشطة التصنيعية التي تتم بالمعمل
4/ قائمة بأسماء ومكونات المستحضرات الصيدلانية التى يتم تركيبها
5/ الهيكل الوظيفي التنظيمي موضح فيه جميع الأقسام شاملة(المخازن-مناطق الانتاج – معمل ضبط الجودة)
6/ وصف موجز لمناطق الإنتاج
7/ قائمة بالمعدات والأجهزة المستخدمة في مناطق الإنتاج ومعمل ضبط الجودة
8/ وصف موجز لنظام التكييف والإضاءة وإمداد الطاقة
9/ وصف موجز لمصادر المياه وطريقة معالجتها
10/ نظام التوثيق: ويشمل طرق العمل القياسية- خطط الصيانة الوقائية للأجهزة والمباني – التحقق من المواد والمستحضرات غير المطابقة للمواصفات وغيرها
11/ وصف لنظام الصرف الصناعي (معالجة مخلفات الإنتاج)

إذا لديك أي سؤال أو إستفسار لا تتردد في التواصل معنا 💙


🌍 أخبار الصناعة – أفريقيا والشرق الأوسط💢 التكامل التنظيمي والتناغم القاري✔️ تم توقيع مذكرة تفاهم بين هيئات الرقابة الدوا...
22/11/2025

🌍 أخبار الصناعة – أفريقيا والشرق الأوسط

💢 التكامل التنظيمي والتناغم القاري
✔️ تم توقيع مذكرة تفاهم بين هيئات الرقابة الدوائية الوطنية في دول مثل مصر وغانا ونيجيريا ورواندا والسنغال وجنوب أفريقيا وتنزانيا وزيمبابوي، والتي صنفتها منظمة الصحة العالمية كمستوى نضج “ML3”. تهدف هذه الاتفاقية إلى دعم تبادل العمل التنظيمي، واعتماد البيانات من مصادر موثوقة، وتبسيط إجراءات الموافقة على المنتجات الطبية عبر القارة.

✔️ عقدت الهيئة الأفريقية للأدوية (AMA) جلستها الثانية العادية في كيغالي بروندا، بهدف تحويل دورها إلى جهة تنظيمية وطنية مشتركة، مما يدعم توحيد التشريعات وتنظيم الأدوية بين البلدان الأفريقية.

💢 تعزيز التنظيم في مصر
✔️ أصبحت مصر أول دولة أفريقية تحصل رسميًا على تصنيف المستوى 3 من النضج التنظيمي (ML3) فيما يخص تنظيم الأدوية واللقاحات من منظمة الصحة العالمية، مثيرةً بذلك انتباه المنطقة كهادف تنظيمي موثوق.

✔️ انضمت مصر إلى مذكرة التفاهم الخاصة بالاعتماد التنظيمي مع هيئات تنظيمية في دول أفريقية أخرى، مما يعزز التعاون وتسريع تسجيل الأدوية باستخدام تقييمات معترف بها دوليًا.

💢 تحديثات بشأن الرقابة على GMP في إثيوبيا
✔️ أعلنت هيئة الغذاء والدواء الإثيوبية (EFDA) تقليص فترة فحص مطابقة ممارسات التصنيع الجيد من كل خمس سنوات إلى كل ثلاث سنوات اعتبارًا من أبريل 2025، مما يعكس التزامًا متزايدًا بمستوى الجودة العالمي.

💢 الشرق الأوسط: تبني نموذج الاعتماد التنظيمي والتسريع
✔️ بدأت دول مثل مصر والسعودية والإمارات والأردن والكويت في تطبيق خطوات تنظيمية تعتمد على تقييمات من هيئات موثوقة مثل EMA و FDA لتسريع الموافقات وتقليل المتطلبات الأوراقية.

✔️ شملت هذه المبادرات الإعتماد على المنتجات المعتمدة من WHO لتسريع الإفراج عن دفعات المستحضرات وتقليص الفحوصات، إضافة إلى تبني التقديم الرقمي وإلغاء متطلبات التصديق الورقي من الوزارات.

🤝 ماذا يعني هذا لـ TIPS وعملائنا في المنطقة؟
✔️ أصبح من المتوقع توفر أطر تنظيمية موحدة وقابلة للاعتماد مما يتيح تسجيلًا أسرع وأكثر فاعلية.
✔️ توفر نماذج الاعتماد التنظيمي إمكانيات أكبر لاستخدام التقييمات الدولية وتقليل المدة الإدارية.
✔️ وجود عمليات واضحة وشفافة يشيع الثقة حول المستقبل التنظيمي في أفريقيا والشرق الأوسط

كم مرة توقفت أحلامك عند أول ورقة؟ كم مرة ضاعت طاقتك بين الجهات التنظيمية، المالية، والقانونية… وكل جهة ترسلك إلى الأخرى؟...
19/11/2025

كم مرة توقفت أحلامك عند أول ورقة؟

كم مرة ضاعت طاقتك بين الجهات التنظيمية، المالية، والقانونية… وكل جهة ترسلك إلى الأخرى؟

🚫 تعقيدات التسجيل؟
🚫 صعوبة الحصول على التراخيص؟
🚫 الحيرة بين القانون والمحاسبة؟
🚫 تأخير الجمارك والتخليص؟

كل ذلك أصبح من الماضي… مع TIPS..

نحن في TIPS لا نقدم خدمة واحدة، بل منظومة متكاملة تدعمك في كل خطوة، لتنتقل من الفكرة إلى السوق بأقل مجهود وأسرع وقت..

🎯 خدماتنا تشمل:
✅ الشؤون التنظيمية وتسجيل المنتجات (دوائية، طبية، بيطرية، تجميلية)
✅ الاستشارات القانونية الخاصة بالشركات والمنتجات
✅ الدعم المالي والمحاسبي والتقارير المطلوبة للجهات
✅ التخليص الجمركي والمتابعة اللوجستية

💡 من فكرة المشروع وحتى وصول المنتج إلى الرف، TIPS دوما ستكون بجانبك 🤝


في ظل التحديات الاقتصادية التي يواجهها السودان، تلعب المعامل الصيدلانية البسيطة دورًا حيويًا في سد جزء من الحوجة الدوائي...
17/11/2025

في ظل التحديات الاقتصادية التي يواجهها السودان، تلعب المعامل الصيدلانية البسيطة دورًا حيويًا في سد جزء من الحوجة الدوائية المحلية، خصوصًا في مجال التركيبات الموضعية مثل الكريمات، المراهم، المحاليل الجلدية، وبعض مستحضرات التجميل.

رغم أن هذه المعامل لا تُرخص لها بتصنيع الأدوية الأساسية أو المنقذة للحياة، إلا أن مساهمتها في تغطية الاحتياج المحلي من التركيبات الموضعية يُقلل من حجم الاستيراد، وبالتالي يُخفف الضغط على النقد الأجنبي.

هل هذه نظرية فقط؟
لا، بل هي رؤية قائمة على تجارب حقيقية في عدة دول نامية استطاعت أن تقلل وارداتها من الأدوية بنسبة تصل إلى 40% بفضل دعم المعامل المحلية البسيطة.

ما الذي نحتاجه؟

✔️ سياسات مشجعة للتصنيع المحلي.
✔️ دعم فني وتقني لهذه المعامل لضمان جودة الإنتاج.
✔️ تسهيلات تمويلية وضريبية.
✔️ تشجيع الشراكات بين القطاعين العام والخاص.

الخلاصة:
المعامل الصيدلانية البسيطة ليست فقط خيارًا احتياطيًا، بل هي استثمار إستراتيجي في الأمن الدوائي والاقتصادي. دعمها وتطويرها يعني:
🎯 تقوية النظام الصحي.
💯 توفير الدواء للمواطن.
💹 تحرير مزيد من النقد الأجنبي لمجالات أكثر حوجه.

شاركونا بآراؤكم ما الذي نحتاجه ايضا لتشجيع قيام المعامل الصيدلانية البسيطة وماهي التحديات التي تواجه إنشاؤها؟

د. يمنى:يا دكتور خالد، عايزة أضيف وكالة أجنبية وماعارفه الورق شنو ولا الخطوات شنو؟د. خالد:ما تشيلي هم يا دكتورة، الموضوع...
15/11/2025

د. يمنى:
يا دكتور خالد، عايزة أضيف وكالة أجنبية وماعارفه الورق شنو ولا الخطوات شنو؟

د. خالد:
ما تشيلي هم يا دكتورة، الموضوع واضح وأنا حأشرح ليك خطوة خطوة.

د. يمنى:
تمام، أبدأ من وين؟

د. خالد:
أول حاجة بتجهزي شهادة تسجيل من مراقب الوكلاء التجاريين، وتكون مستوفية الشكل والمحتوى، يعني ما ناقص فيها أي حاجة.

د. يمنى:
كويس.. وشنو كمان مطلوب معاها؟

د. خالد:
لازم ترفقي خطاب التفويض من المصنع، ويكون موثق من المسجل التجاري، وكمان قائمة المنتجات البتتبع للمصنع. مختومة أيضا من المسجل التجاري

د. يمنى:
طيب والمستندات الخاصة بالمصنع نفسو شنو؟

د. خالد:
دي مهمة شديد! لازم تجيبي:
• رخصة إدراج المصنع في بلد المنشأ موثقة من الخارجية السودانية (Manufacturing license).
• شهادة ممارسة التصنيع الجيد (GMP). موثقة من الخارجية السودانية
ودي أمثلة، يعني ممكن يطلبوا شهادات جودة أخرى خلاف ال GMP حسب نوع المنتجات.

د. يمنى:
واضح كدا إنو في تفاصيل كتيرة، بس طالما مرتبة ما صعبة.

د. خالد:
بالضبط، أهم حاجة الترتيب. ولو دايراه سهلة، نحنا في TIPS بنساعدك نجهز كل المطلوبات ونمشي معاكي خطوة بخطوة لحدي التسجيل.

د. يمنى (مبتسمة):
تسلم يا دكتور، ريّحتني والله.

د. خالد: ولا يهمك يا دكتورة، أي وقت!

هل فكّرت في إنشاء معمل صيدلاني بسيط لكن واجهتك العقبات؟🔹 الإجراءات التنظيمية؟🔹 متطلبات الترخيص؟🔹 أو حتى تجهيز الملف الفن...
13/11/2025

هل فكّرت في إنشاء معمل صيدلاني بسيط لكن واجهتك العقبات؟

🔹 الإجراءات التنظيمية؟
🔹 متطلبات الترخيص؟
🔹 أو حتى تجهيز الملف الفني؟

في TIPS نساعدك في إعداد وتقديم ملف التسجيل ومتابعة الإجراءات حتى الحصول على الترخيص النهائي 📜

لأن البداية الصحيحة تصنع الفرق معنا يمكنك بدء مشروعك بكل ثقة 🤝

هل تبحث عن شريك موثوق لتخليص شحنتك بدون تعقيدات؟في TIPS، نوفر لك خدمة التخليص الجمركي بكل احترافية وسلاسة، ونتولى عنك كل...
11/11/2025

هل تبحث عن شريك موثوق لتخليص شحنتك بدون تعقيدات؟

في TIPS، نوفر لك خدمة التخليص الجمركي بكل احترافية وسلاسة، ونتولى عنك كل الإجراءات حتى تصل بضاعتك بأمان وسرعة..

✅ نخليّص لك كل من:
📦 الأدوية
💉 المستلزمات والمستهلكات الطبية
🩺 المعدات الطبية
🧴 مستحضرات التجميل والعناية الشخصية
🍫 الأغذية والمكملات الغذائية
📌 فريقنا خبير بأنظمة التخليص ومتطلبات الجهات الرسمية ، ونضمن لك متابعة دقيقة من لحظة الشحن وحتى الاستلام.

📞 تواصل معنا اليوم وخلي التخليص علينا!

TIPS – خبرة تصنع الفرق 👌


Address

Portsudan
Port Sudan

Opening Hours

Monday 08:00 - 16:00
Tuesday 08:00 - 16:00
Wednesday 08:00 - 16:00
Thursday 08:00 - 16:00
Sunday 08:00 - 16:00

Alerts

Be the first to know and let us send you an email when TIPS for Pharmaceutical Services & Consultation posts news and promotions. Your email address will not be used for any other purpose, and you can unsubscribe at any time.

Share

Share on Facebook Share on Twitter Share on LinkedIn
Share on Pinterest Share on Reddit Share via Email
Share on WhatsApp Share on Instagram Share on Telegram