Thailand Medical Cannabis จัดทำระบบมาตรฐานอุตสาหกรรมกัญชา กัญชง

12/11/2025

GACP UPDATE EP.39
DATE 12-11-2025

อย่าลืมต่ออายุใบอนุญาตกัญชา
ติดต่อ สำนักงานสาธารณสุขจังหวัดใกล้บ้านท่านได้เลยครับ

📅 หมดอายุสิ้นปี 2025 ต้องยื่นต่ออายุล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 60 วัน!

ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ผู้ประกอบการที่มี ใบอนุญาตผลิต / จำหน่าย / แปรรูป / ส่งออกกัญชา
ต้องดำเนินการ ยื่นต่ออายุใบอนุญาตสมุนไพรควบคุมเพื่อการค้า (กัญชา)
ก่อนหมดอายุภายในกำหนดเวลา เพื่อไม่ให้เกิดช่องว่างทางกฎหมาย

⸻

✅ เอกสารที่ต้องเตรียม

📌 แบบคำขอ กษ.13
📌 สำเนาบัตรประชาชน / หนังสือรับรองนิติบุคคล
📌 แผนที่ Google Map และรูปถ่ายสถานที่
📌 หนังสืออนุญาตใช้สถานที่ (ถ้ามี)
📌 ชำระค่าธรรมเนียมตามประเภทกิจการ

💰 ค่าธรรมเนียม
• ต่ออายุใบอนุญาตทั่วไป: 1,000 บาท
• สมุนไพรควบคุมเพื่อการค้า: 3,000 บาท
• ค่าธรรมเนียมยื่นคำขอ: 20 บาท

⸻

⚡️ หมายเหตุสำคัญ

กรุณายื่นเอกสารล่วงหน้า ไม่น้อยกว่า 60 วันก่อนวันหมดอายุใบอนุญาต
หากเกินกำหนดต้องยื่นคำขอใหม่ทั้งหมด

25/10/2025

ขอน้อมถวายอาลัย
สมเด็จพระนางเจ้าสิริกิติ์ พระบรมราชินีนาถ พระบรมราชชนนีพันปีหลวง เสด็จสู่สวรรคาลัย
ด้วยสำนึกในพระมหากรุณาธิคุณอันหาที่สุดมิได้
ด้วยเกล้าด้วยกระหม่อม ขอเดชะ
ข้าพระพุทธเจ้า บริษัท จีเอซีพี คอนซัลแทนท์ จำกัด

19/10/2025

GACP UPDATE EP.37
DATE: 19-10-2025

🇩🇪 เยอรมนีเผยรายงานกัญชาแห่งชาติ: คนส่วนใหญ่ยังไม่พอใจกฎหมายปัจจุบัน — เปิดโอกาสใหม่ให้ “กัญชาไทย” เข้าสู่ตลาดยุโรป

รายงานล่าสุดจากสำนักวิจัย YouGov ประเทศเยอรมนี เผยว่า ประชาชนกว่า 63% เห็นว่ากฎหมายกัญชาของประเทศ “ยังไม่เพียงพอ” ที่จะบรรลุเป้าหมายของรัฐบาล เช่น การลดตลาดมืดและการคุ้มครองเยาวชน

ในขณะเดียวกัน ผู้ป่วยกัญชาทางการแพทย์กว่า ครึ่งหนึ่ง (50.2%) ระบุว่า “ไม่อยากซื้อกัญชาโดยไม่มีใบสั่งแพทย์” เพราะกังวลเรื่องคุณภาพและความปลอดภัย พวกเขาชื่นชอบระบบที่ถูกกฎหมายและมีการควบคุมคุณภาพอย่างชัดเจน

อย่างไรก็ตาม มี สัญญาณเตือนสำคัญ — หากรัฐบาลเยอรมนีกำหนดให้ต้อง “พบแพทย์แบบตัวต่อตัว” เพื่อออกใบสั่งยาครั้งแรก อาจมีผู้บริโภคกว่า 30% หันไปใช้ช่องทางอื่น เช่น การปลูกเองหรือการซื้อจากตลาดนอกระบบ ซึ่งอาจทำให้ตลาดกัญชาถูกกฎหมายสูญเสียส่วนแบ่งให้ตลาดมืดอีกครั้ง

🔍 ผลกระทบต่ออุตสาหกรรมกัญชาในยุโรป

ด้านบวก

ผู้บริโภคให้ความสำคัญกับคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์กัญชา ส่งผลให้ตลาดกัญชาทางการแพทย์มีแนวโน้มเติบโตต่อเนื่อง

การยอมรับว่ากฎหมาย “ยังไม่เพียงพอ” อาจผลักดันให้รัฐบาลเร่งปรับนโยบาย เปิดโอกาสให้ธุรกิจที่มีมาตรฐานเข้าสู่ระบบได้ง่ายขึ้น

ด้านลบ

หากระบบใบสั่งยามีขั้นตอนซับซ้อน อาจทำให้ผู้ใช้หันกลับไปสู่ตลาดนอกระบบ

ความไม่แน่นอนของกฎหมายอาจทำให้นักลงทุนต่างชาติชะลอการตัดสินใจ

🌿 โอกาสของ “กัญชาไทย” ในสถานการณ์นี้

1. ไทยมีจุดแข็งด้านมาตรฐานการผลิต (GACP / GMP)
ฟาร์มกัญชาไทยที่ผ่านการรับรองมาตรฐานสากลสามารถเป็นแหล่งวัตถุดิบคุณภาพสูงสำหรับตลาดยุโรปได้ เนื่องจากผู้บริโภคเยอรมันให้ความสำคัญกับ “ความปลอดภัย” และ “การตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างเป็นระบบ”

ขั้นตอนนี้จำเป็นต้องมี กลไกจากภาครัฐ เข้ามาสนับสนุน ทั้งด้านกฎหมายและระเบียบที่สอดคล้องกับข้อกำหนดของประเทศปลายทาง เพื่อให้การส่งออกดำเนินไปอย่างราบรื่น โปร่งใส และตรวจสอบได้

2. พัฒนาผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์เฉพาะกลุ่ม
เช่น สายพันธุ์ที่มีสัดส่วน THC:CBD สมดุล หรือสูตรที่ช่วยลดอาการปวด นอนไม่หลับ และความวิตกกังวล โดยมีข้อมูลทางวิทยาศาสตร์รองรับ ซึ่งอาจรวมถึงการปรับปรุงสายพันธุ์และกระบวนการสกัดเพื่อให้ได้คุณสมบัติทางเภสัชที่ชัดเจน

3. สร้างความร่วมมือกับองค์กรกำกับดูแลระดับสากล (เช่น EMEA)
เพื่อยกระดับความน่าเชื่อถือของกัญชาไทยในตลาดยุโรป ทั้งด้านซัพพลาย การให้คำปรึกษาทางการแพทย์ และการรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์

4. ยกระดับแบรนด์ “กัญชาไทยคุณภาพทางการแพทย์”
ประเทศไทยควรรักษามาตรฐานกฎหมายที่เข้มงวด ควบคู่กับการเสริมสร้างความโปร่งใสของหน่วยงานรัฐในกระบวนการอนุญาตและตรวจสอบ
จุดขายสำคัญคือ มาตรฐานการผลิต การทดสอบในห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรอง ISO 17025 / EU GMP และระบบติดตามล็อตผลิตภัณฑ์ (traceability) ตลอดกระบวนการ ซึ่งเป็นหัวใจของความเชื่อมั่นในตลาดยุโรป

📈 บทสรุป

รายงานจากเยอรมนีสะท้อนชัดว่า ผู้บริโภคต้องการกัญชาที่ถูกกฎหมาย ปลอดภัย และมีคุณภาพสูง
ความไม่สมบูรณ์ของกฎหมายในยุโรปขณะนี้ กลับกลายเป็น “ช่องทางแห่งโอกาส” ให้กับประเทศไทย ซึ่งมีศักยภาพในการผลิตและส่งออกกัญชาทางการแพทย์ภายใต้มาตรฐานสากล

หากประเทศไทยเร่งดำเนินการใน 3 ประเด็นหลัก ได้แก่

การยกระดับระบบรับรอง GACP–GMP

การจัดทำเอกสาร COA และผลทดสอบจากห้องแล็บที่น่าเชื่อถือระดับโลก

และการพัฒนาระบบส่งออกแบบ One Stop Service / National Single Window ที่โปร่งใสและไม่ซับซ้อน

ก็จะสามารถผลักดัน “กัญชาไทย” ให้ก้าวสู่ตลาดยุโรปได้อย่างมั่นคง ถูกต้องตามกฎหมาย และยั่งยืนในระยะยาว

🇩🇪 Germany Releases National Cannabis Report: Majority Dissatisfied with Current Law — New Opportunities for “Thai Medical Cannabis” to Enter the European Market

The latest survey by YouGov Germany (n = 2,073) reveals that 63% of Germans believe the country’s current cannabis law is “not sufficient” to meet the government’s objectives such as curbing the black market and protecting youth

Germany‘s most comprehensive ca…


At the same time, more than half of medical cannabis patients (50.2%) said they “would not want to purchase cannabis without a prescription”, citing safety and quality concerns. Patients clearly prefer regulated and legally controlled access to cannabis products

Germany‘s most comprehensive ca…


However, the report also issues a warning: if the German government requires patients to “see a doctor in person” for their first prescription, over 30% of respondents said they would switch to other sources such as home cultivation or the black market. This could undermine the legal market and push sales back underground

Germany‘s most comprehensive ca…


🔍 Impact on Europe’s Cannabis Industry

Positive Outlook

Consumers increasingly demand safe, quality-controlled medical cannabis, driving steady growth in the regulated medical market.

The public acknowledgment that existing law is “not enough” may accelerate policy reform, allowing compliant and certified businesses to participate more easily.

Negative Outlook

Overly complex prescription or distribution rules may push patients back to unregulated channels.

Ongoing regulatory uncertainty could delay foreign investment decisions.

🌿 Opportunities for “Thai Cannabis” in This Context

1. Strength in Compliance: GACP / GMP Advantage
Thai farms certified under GACP and GMP can serve as reliable suppliers of premium raw materials for Europe, where safety, traceability, and product integrity are highly valued.
Government agencies in Thailand should act as a regulatory bridge—ensuring local laws and export procedures align transparently with EU standards to facilitate compliant trade.

2. Development of Targeted Medical Formulations
Product innovation—such as balanced THC:CBD strains or formulations designed for pain, insomnia, and anxiety—can differentiate Thai products. These should be supported by scientific and clinical evidence to gain trust from physicians and patients abroad.

3. Partnerships with International Regulatory Bodies (e.g., EMEA)
Collaborations with European agencies and distributors can strengthen Thailand’s credibility in the EU market through joint compliance programs, technical consultation, and medical data exchange.

4. Building the “Thai Medical Cannabis” Brand
Thailand should maintain strict regulatory enforcement and transparency while promoting its strengths:

Certified production standards (GACP / GMP)

Accredited laboratories (ISO 17025, EU GMP)

Full product traceability systems

These elements create a foundation for global confidence in Thai medical cannabis.

📈 Conclusion

The German survey confirms that patients want legal, safe, and high-quality cannabis, and that inefficient regulation risks reviving the black market.
This creates a clear window of opportunity for Thailand—a country with proven agricultural capability and rapidly maturing compliance infrastructure—to position itself as a trusted medical-grade supplier to Europe.

By strengthening:

Internationally recognized GACP–GMP certification,

Reliable COA documentation from accredited laboratories, and

A transparent, streamlined export system (e.g., One-Stop Service via the National Single Window),

Thailand can expand its cannabis exports to Europe legally, sustainably, and competitively.

Source: YouGov Germany, Germany’s Most Comprehensive Cannabis Report (2025)

contact us : info.gacpconsultant@gmail.com
Tel 099 563 9164

07/10/2025

GACP UPDATE EP.35
DATE 07-10-2025

“คุณภาพน้ำ” ในการผลิตกัญชาทางการแพทย์ ตามแนวทาง EMEA และประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ปสธ.) ของไทย

น้ำ คือ “หัวใจของระบบคุณภาพ” ในฟาร์มกัญชาทางการแพทย์ 🧪
ตามแนวทาง EMEA GACP Revision July 2025
ระบุชัดเจนว่า —

น้ำที่ใช้ในการเพาะปลูก ล้าง และแปรรูป ต้องมีคุณภาพระดับ Potable Water Quality
และต้องมีการตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอ (Regular Monitoring)

ในประเทศไทย เราเทียบมาตรฐานนี้ได้กับ
✅ ปสธ. ฉบับที่ 61 พ.ศ. 2524 – น้ำบริโภค
✅ ปสธ. ฉบับที่ 135 พ.ศ. 2534 – น้ำดื่มในภาชนะบรรจุปิดสนิท

ทั้งสองฉบับถือเป็น “มาตรฐานน้ำดื่ม” ตามกฎหมายไทย
ซึ่งมีค่ามาตรฐานตรงกับ WHO และ EMEA ทุกประการ เช่น

ไม่พบเชื้อ E. coli หรือ Coliform

ตะกั่ว ≤ 0.01 mg/L

สารหนู ≤ 0.01 mg/L

ค่า pH 6.5–8.5

ของแข็งละลายรวม (TDS) ≤ 500 mg/L

💧 การตรวจคุณภาพน้ำจึงไม่ใช่เพียงการ “เช็คค่า” แต่เป็นหลักฐานสำคัญในระบบคุณภาพ (QA)
ที่ช่วยยืนยันว่า “ทุกหยดของน้ำในฟาร์ม” ปลอดภัย และได้มาตรฐานระดับสากล

📘 ฟาร์มที่ผ่านการตรวจน้ำตาม ปสธ. 61 และ 135
สามารถใช้เป็นหลักฐานอ้างอิงตรงในการตรวจประเมิน GACP / CUMCS / Thai GACP 2023 ได้ทันที

🔍 GACP Consultant Co., Ltd.
เราช่วยวางระบบคุณภาพ GACP ครบวงจร ตั้งแต่การออกแบบ แผนการตรวจน้ำ ไปจนถึงเอกสาร Audit-ready
เพื่อให้ฟาร์มของคุณผ่านมาตรฐานสากลได้อย่างมั่นใจ 🌱

------------------------------
Water Quality in Medical Cannabis Production under EMEA and Thai MOPH (Potable Water Standards)

Water is the “heart of quality assurance” in medical cannabis cultivation. 💧
According to the EMEA GACP (Revision July 2025),

Water used for cultivation, cleaning, and processing must meet Potable Water Quality
and be subject to regular monitoring to ensure product safety.

In Thailand, potable water standards are equivalent to:
✅ MOPH Notification No. 61 (B.E. 2524) – Drinking Water
✅ MOPH Notification No. 135 (B.E. 2534) – Bottled Drinking Water

These legal standards align with WHO and EMEA guidelines, covering parameters such as:

No detection of E. coli or Coliforms

Lead ≤ 0.01 mg/L

Arsenic ≤ 0.01 mg/L

pH between 6.5–8.5

Total Dissolved Solids ≤ 500 mg/L

✅ Regular testing and proper documentation ensure compliance, traceability, and confidence during GACP / CUMCS / Thai GACP audits.

📞 โทร: 099-563-9164
📧 info.gacpconsultant@gmail.com

25/09/2025

18/09/2025

GACP UPDATE EP.34
18-09-2025

เชื้อ Pseudomonas aeruginosa ถูกบังคับให้ตรวจและ ต้องไม่พบ ภายใต้:

European Pharmacopoeia monograph 3028 (EU)

USP (USA)

British phamacopoiea (UK)

TGO 100 (Australia, สำหรับผลิตภัณฑ์สูดดม)

และแนวทาง Thai Cannabis GACP 2023 (โดยอ้างอิง Pharmacopeia)
📢 รู้หรือไม่? เชื้อ Pseudomonas aeruginosa ภัยเงียบในฟาร์มกัญชาทางการแพทย์ 🌿🦠

การผลิตกัญชาทางการแพทย์ต้องปลอดภัยสูงสุด โดยเฉพาะ “ผลิตภัณฑ์สำหรับการสูดดม” เพราะผู้ป่วยมักเป็นกลุ่มภูมิคุ้มกันบกพร่อง ❗

🔬 เชื้อ Pseudomonas aeruginosa (PA) เป็นแบคทีเรียแกรมลบที่ สร้างไบโอฟิล์มได้ และ ดื้อยาหลายชนิด หากปนเปื้อนในผลิตภัณฑ์ อาจก่อให้เกิดปอดบวมในผู้ใช้ หรือภาวะติดเชื้อในกระแสเลือดได้ ถือว่าเป็นความเสี่ยงต่อสุขภาพของผู้บริโภคในขั้นรุนแรง

#แหล่งเสี่ยงของ PA ในฟาร์มกัญชา

1.วัสดุปลูกขุยมะพร้าวที่ไม่ได้พาสเจอไรซ์

2.ถังน้ำและระบบให้น้ำกัญชาที่ไม่ล้างฆ่าเชื้อ

3.เครื่องปรับอากาศและคอยล์เย็นที่มีการควบแน่น จนมีการสะสมของน้ำเป็นระยะเวลานานที่ไม่ได้รับการตรวจสอบและทำความสะอาด

4.อุปกรณ์ตัดแต่งที่ทำความสะอาดไม่ถูกวิธี และไม่มีการทวนสอบอย่างเป็นระบบ

✅ แนวทางป้องกันที่ฟาร์มควรจัดทำเป็นมาตรการภายใน

พาสเจอไรซ์/ฆ่าเชื้อวัสดุปลูกก่อนใช้

ใช้ระบบ RO/UV/โอโซนฆ่าเชื้อน้ำใช้ในกระบวนการปลูก

ล้างระบบ HVAC และติดตั้งไฟ UVC เป็นประจำสม่ำเสมอ พร้อมทวนสอบประสิทธิภาพของการทำความสะอาดด้วยการ Swab test.

ใช้สารฆ่าเชื้อสลับกัน เช่น IPA, คลอรีน, ไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์

ตรวจสอบเชื้อจุลชีพในผลิตภัณฑ์และสิ่งแวดล้อมอย่างต่อเนื่อง เป็นประจำทุกแบทซ์

👉 การควบคุมเชื้อ PA ไม่ใช่เรื่องไกลตัว แต่คือมาตรฐานสากลเพื่อความปลอดภัยของผู้ป่วย และเพื่อความพร้อมของฟาร์มไทยสู่ตลาดโลก 🌍
สรุปสำหรับฟาร์มกัญชา

ฝ่ายวิชาการมาตรฐาน
บริษัท GACP Consultant จำกัด
📞 โทร: 099-563-9164
📧 info.gacpconsultant@gmail.com

04/09/2025

วันที่ 22 สิงหาคม 2568
ณ โรงแรมรามาการ์เด้น กรุงเทพมหานคร
นายชนะชัย บุญเพิ่ม
กรรมการผู้จัดการบริษัท จีเอซีพี คอนซัลท์แทนท์ จำกัด ได้เข้าร่วมกิจกรรมเสวนาวิชาการในหัวข้อโอกาสของพืชสมุนไพรกัญชา กัญชง และกระท่อม
เนื่องในงานประชุมวิชาการ กัญชากันชงและกระท่อมแห่งชาติ ประจำปี พ.ศ. 2568 จัดโดยมหาวิทยาลัยเกษตรศาสตร์
โดยในงานประชุมวิชาการนี้ได้มีการนำเสนอรายงานการวิจัยค้นคว้า รวมถึงวิทยาการขั้นสูงเกี่ยวกับการผลิต การแปรรูป และการนำไปใช้ประโยชน์ จากผลิตภัณฑ์กัญชา กัญชง และกระท่อม จำนวนกว่า 50 เรื่อง
ผลงานวิจัยดังกล่าวมีประโยชน์ต่อการนำไปใช้ในการพัฒนาอุตสาหกรรมและเพื่อใช้เป็นข้อมูลอ้างอิงทางวิทยาศาสตร์ อันเป็นประโยชน์อย่างมากต่ออุตสาหกรรม ขอขอบคุณมหาวิทยาลัยมหาวิทยาลัยเกษตรศาสตร์ที่จัดการ ประชุมวิชาการที่ดีในครั้งนี้

07/08/2025

FYI

07/08/2025

https://www.facebook.com/share/p/16mxoBscu5/

GACP UPDATE EP.28
17-08-2025
#ส่งออกกัญชาไปประเทศในสหภาพยุโรปต้องรู้ระเบียบนี้
🎯 Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council
คือ “หัวใจของการควบคุมวัตถุดิบยา” สำหรับตลาดยุโรป และเป็นกฎหมายที่ทุกผู้ประกอบการในอุตสาหกรรมกัญชาที่ต้องการส่งออก “ช่อดอกกัญชาทางการแพทย์” ต้องรู้!
ระเบียบดังกล่าวสำคัญยังไงกับอุตสาหกรรมกัญชา?
• กำหนดให้ผลิตภัณฑ์จากกัญชาทางการแพทย์ที่นำเข้าใน EU ต้องผ่านการผลิตภายใต้มาตรฐาน GACP (Good Agricultural and Collection Practices) แน่นอนครับต้องมาจากการตรวจประเมินโดยหน่วยงานที่เป็นที่ยอมรับในระดับนานาชาติ ซึ่งเราจะเรียกว่า Global GACP ปัจจุบันมีหน่วยงานที่ตรวจประเมินเพื่อให่การรับรองเพียง 2 หน่วยงาน คือ บจก.คอนโทรลยูเนี่ยน(ประเทศไทย) และ บจก.เอสจีเอส(ประเทศไทย)
• หากต้องนำไปผลิตยาในยุโรป ต้องเชื่อมโยงกับมาตรฐาน EU GMP ทั้งสอง Part ได้แก่ PartI and Part II
• สินค้าทุกล็อตต้องมีเอกสาร COA, Batch Record, Identity Test (ในอนาคตเรื่องนี้มาแน่นอนกัญชาจะต้องผ่านการตรวจสอบลักษณะทางพันธุกรรมแน่นอนครับ)
• ระบบสอบย้อนกลับที่สมบูรณ์ Trace back system
• ต้องมี QP (Qualified Person) ฝั่ง EU รับรองก่อนนำเข้าสู่ตลาด
• เอกสารทั้งหมดต้องเป็น ภาษาอังกฤษ หรือมีคำแปลรับรอง
ถ้าคุณคือ…
🔹 เจ้าของฟาร์มกัญชา
🔹 ผู้แปรรูปช่อดอกเพื่อเป็นวัตถุดิบ API
🔹 ผู้ส่งออกกัญชาทางการแพทย์
🔹 ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์กึ่งยาจากกัญชาเพื่อส่งออก
คุณจำเป็นต้องมี “ระบบและเอกสารตาม Directive 2001/83/EC” เพื่อเพิ่มโอกาสในการแข่งขันในตลาดยุโรป
ตัวอย่างเอกสารที่ผู้ตรวจสอบ EU QP จะขอดู
📄 GACP Certificate (มีรหัสล็อต)
📄 Test report จากห้องปฏิบัติการที่ผ่านการรับรองสมรรถนะ ISO17025
📄 Batch Record / Lot Record
📄 เอกสาร GACP-GMP Interface
📄 Export Permit & EU Import Authorization
🌿 การเติบโตของอุตสาหกรรมกัญชา ไม่ใช่แค่ปลูกดี แต่ต้อง “มีระบบ” และ “สอดคล้องกับระเบียบ” ระดับสากล
อย่าให้โอกาสหลุดมือเพราะ “ขาดเอกสารสำคัญ” ที่สหภาพยุโรปกำหนดไว้แล้วกว่า 20 ปี

เราคือที่ปรึกษา GACP / GMP
ติดต่อเรา
GACP Consultant Co., Ltd.
📞 099-563-9164
📧 info.gacpconsultant@gmail.com
#กัญชาทางการแพทย์ #ส่งออกกัญชา

29/07/2025

GACP UPDATE EP.26
Date 29-07-2025

ความชื้นในช่อดอกกัญชา เรื่องสำคัญที่ห้ามมองข้ามเด็ดขาด
ยุโรปเน้นความสำคัญของปริมาณความชื้นในช่อดอกกัญชาไว้น่าสนใจครับ
เคยสงสัยหรือไม่ว่าทำไม EU Pharmacopoeia จึงกำหนดให้ “ความชื้นของช่อดอกกัญชาแห้งต้องไม่เกิน 12%”?
ในอุตสาหกรรมกัญชาทางการแพทย์ระดับสากล "ความชื้น" ไม่ใช่เพียงตัวแปรธรรมดา แต่มันคือ ตัวชี้วัดคุณภาพ ความปลอดภัย และความสามารถในการควบคุมผลิตภัณฑ์

EU Pharmacopoeia Monograph: Cannabis Flower (3028) ซึ่งเป็นมาตรฐานทางเภสัชกรรมของยุโรป กำหนดไว้อย่างชัดเจนว่า:

“Loss on drying: Not more than 12.0%
(2 g, 105°C, 2 h, Method 2.2.32)”
หรือแปลว่า ความชื้นต้องไม่เกิน 12% โดยน้ำหนักแห้ง

เหตุผลที่ต้องควบคุมความชื้น ≤ 12% อย่างเข้มงวด
1. เพื่อป้องกันการเจริญเติบโตของเชื้อจุลินทรีย์ที่เป็นอันตราย
ความชื้นที่สูงเกินไปเป็นแหล่งเพาะพันธุ์ของ Aspergillus spp. และเชื้อราหลายชนิด ซึ่งอาจสร้างสารพิษเช่น aflatoxin และ ochratoxin A ซึ่งเป็นสารก่อมะเร็งและมีผลต่อระบบทางเดินหายใจ

โดยเฉพาะในกลุ่มผู้ป่วยที่มีภูมิคุ้มกันต่ำ (เช่น ผู้ป่วยมะเร็ง, ผู้ป่วย HIV) อันตรายจากเชื้อรานั้นถึงขั้นเสียชีวิตได้

2. เพื่อคงคุณภาพของสาร Cannabinoids และ Terpenes
ความชื้นมากเกินไปทำให้เกิดการย่อยสลาย (degradation) ของ THC, CBD และกลุ่ม Terpenes

ทำให้ผลิตภัณฑ์สูญเสียคุณภาพ ไม่สามารถระบุค่าทางเภสัชวิทยาได้ชัดเจน

3. เพื่อความแม่นยำในการชั่งน้ำหนักและกำหนดโดสยา
ความชื้น = น้ำหนัก = ปริมาณยาที่ได้รับ

หากน้ำหนักเพิ่มจากน้ำ → ขนาดโดสจะไม่ตรงกับที่คำนวณจากปริมาณสารออกฤทธิ์ (Active Ingredient) เช่น 1g ที่มีความชื้น 15% อาจให้สาร THC/CBD ต่ำกว่าที่ระบุ

4. เพื่อเพิ่มเสถียรภาพในการจัดเก็บและการขนส่ง
ความชื้นที่เหมาะสมช่วยให้ช่อดอกแห้งไม่ขึ้นรา เก็บได้นานโดยไม่ต้องใช้วัตถุกันเสียหรือยาฆ่าเชื้อ

สนับสนุน แนวทาง GDP (Good Distribution Practices) ที่ประเทศคู่ค้า เช่น เยอรมนี, ออสเตรเลีย, อิสราเอล กำหนดไว้อย่างเข้มงวด

อ้างอิงทางวิชาการที่สนับสนุนข้อกำหนดนี้:
European Pharmacopoeia 11.0 – Cannabis Flower (3028)
“Loss on drying ≤ 12.0% (2 g, 105°C, 2 h)”

WHO GACP Guidelines (2003)
“Moisture must be reduced to a safe level to prevent microbial contamination.”

USP Botanical Origin Articles
“Moisture under 12% inhibits microbial activity and improves shelf life.”

Choi et al., 2021, Frontiers in Pharmacology
“Moisture and drying are critical to retain potency and safety.”

Hazekamp, 2018, Med Cannabis Cannabinoids
“Moisture affects accuracy of dosage and microbial safety.”

แนวปฏิบัติที่แนะนำสำหรับฟาร์ม GACP
หัวข้อ แนวทางปฏิบัติ
เครื่องมือวัด ใช้ Moisture Analyzer ที่สอบเทียบตามมาตรฐาน ISO 17025
ช่วงเวลาตรวจ ตรวจความชื้นหลังการอบ ก่อนบรรจุ และระหว่างการเก็บรักษา
ระเบียบบันทึก จัดเก็บบันทึกค่าความชื้นทุกล็อตผลิต และจัดโปรแรกมสุ่มตรวจเป็นประจำสม่ำเสมอ
การควบคุมห้องตาก ควบคุมอุณหภูมิระหว่าง 18-25°C, RH ไม่เกิน 60%
การฝึกอบรม ให้ความรู้เรื่องการตาก อบ และบรรจุที่ปลอดภัยกับพนักงาน

📣 อยากให้ช่อดอกกัญชาของคุณ “ผ่านมาตรฐาน EU” ไหม?
GACP Consultant Co., Ltd. พร้อมเป็นที่ปรึกษาที่ร่วมงานกับฟาร์มคุณ
📧 info.gacpconsultant@gmail.com
📱 099-563-9164
🌍 ให้บริการทั้งในไทย และต่างประเทศ
------------------------------------------------------------------------

Moisture in Cannabis Flower: A Critical Quality Factor You Must Not Overlook
The European Pharmacopoeia (Cannabis Flower Monograph 3028) specifies:

“Loss on drying: Not more than 12.0% (2 g, 105°C, 2 h, Method 2.2.32)”

Why is ≤12% moisture so important?

🔍 Key Reasons:
🦠 Prevents harmful mold growth
High moisture encourages Aspergillus spp., which can produce mycotoxins like aflatoxin and ochratoxin A—dangerous for immunocompromised patients.

🧪 Preserves cannabinoid and terpene quality
Moisture accelerates degradation of THC, CBD, and terpenes.

⚖️ Ensures accurate weight and dosage
Moisture affects net weight → leading to inaccurate active ingredient dosing.

📦 Improves shelf-life and export readiness
Supports GDP compliance for EU, Australia, Israel, etc.

📚 Academic References:
European Pharmacopoeia 11.0 – Cannabis Flower (3028)

WHO GACP Guidelines (2003)

USP

Choi et al., 2021

Hazekamp, 2018

🛠️ GACP Best Practices:
Topic Recommendation
Measuring Tool Use ISO 17025-calibrated Moisture Analyzer
Testing Time Test after drying, before packing, and during storage
Documentation Record LOD per batch; random sample checks
Dry Room Temp 18–25°C, RH ≤ 60%
Training Educate staff on safe drying and handling

📣 Want your cannabis flower to meet EU-grade quality?
GACP Consultant Co., Ltd. is ready to guide your farm.

📧 info.gacpconsultant@gmail.com
📱 +66 99-563-9164
🌍 Serving clients in Thailand and abroad
------------------------------------------------------------------------
🇻🇳 Tiếng Việt
Độ ẩm trong hoa cần sa – yếu tố quan trọng không thể bỏ qua
Dược điển Châu Âu (EU Pharmacopoeia – Monograph 3028) quy định rõ ràng:

“Loss on drying: Không vượt quá 12.0% (2 g, 105°C, 2 h)”

🔍 Tại sao phải kiểm soát độ ẩm ≤ 12%?
🦠 Ngăn ngừa nấm mốc gây hại
Độ ẩm cao là môi trường cho Aspergillus spp. phát triển – có thể tạo độc tố aflatoxin và ochratoxin A, rất nguy hiểm cho người có hệ miễn dịch yếu

🧪 Giữ chất lượng của THC, CBD, Terpenes
Độ ẩm cao gây phân hủy các hợp chất hoạt tính

⚖️ Đảm bảo liều lượng và trọng lượng chính xác
Độ ẩm làm tăng trọng lượng → gây sai lệch liều thuốc

📦 Tăng độ ổn định khi bảo quản và xuất khẩu
Tuân thủ yêu cầu GDP của các nước nhập khẩu như Đức, Úc, Israel

📚 Tài liệu tham khảo khoa học:
Dược điển Châu Âu 11.0 – Cannabis Flower (3028)

Hướng dẫn WHO GACP (2003)

USP

Choi et al., 2021

Hazekamp, 2018
-----------------------------------------------------------------------
🛠️ Hướng dẫn thực hành GACP:
Chủ đề Biện pháp đề xuất
Dụng cụ đo Sử dụng máy phân tích độ ẩm đã hiệu chuẩn ISO 17025
Thời điểm kiểm tra Sau khi sấy, trước khi đóng gói, trong quá trình bảo quản
Ghi chép Ghi rõ độ ẩm từng lô, kiểm tra mẫu ngẫu nhiên định kỳ
Phòng sấy Nhiệt độ 18–25°C, độ ẩm RH ≤ 60%
Đào tạo Hướng dẫn nhân viên sấy, đóng gói đúng quy trình an toàn

📣 Bạn muốn hoa cần sa của mình đạt chuẩn xuất khẩu EU?
GACP Consultant Co., Ltd. luôn sẵn sàng đồng hành cùng bạn

📧 info.gacpconsultant@gmail.com
📱 +66 99-563-9164
🌍 Hỗ trợ chuyên nghiệp tại Thái Lan và quốc tế

28/07/2025

GACP UPDATE EP.24
24-07-2025
ตกกันเยอะเรื่องสุขลักษณะส่วนบุคล วันนี้คุยกันเรื่อง สุขลักษณะส่วนบุคลกัญครับ

อะไรคือ “สุขลักษณะส่วนบุคคล” ที่ผู้ตรวจประเมินมาตรฐาน GACP และ GMP มองหา?
📌 สุขลักษณะส่วนบุคคล (Personal Hygiene) คือหัวใจสำคัญในการควบคุมคุณภาพและความปลอดภัยของการผลิตกัญชาทางการแพทย์ ผู้ตรวจประเมินจะตรวจสอบอย่างละเอียดว่าพนักงานปฏิบัติตามหลักสุขลักษณะอย่างไร บ้าง ถูกต้องหรือไม่ วัดผลอย่างไร ประเมินผลลัพธ์แบบใด

มาดูสิ่งที่ผู้ตรวจประเมินมองหา:
ทั้งหมดนี้คือความสำคัญ 5 ดาว ที่ต้องเขียนเป็นคู่มือขึ้นในฟาร์ม

🧼 ล้างมืออย่างถูกวิธี ตามวิธีการที่แนะนำโดย WHO

🧢 แต่งกายป้องกันครบ (ชุดคลุม, หมวก, หน้ากาก, ถุงมือ)

🚫 ไม่มีเครื่องประดับ สร้อย แหวน นาฬิกา ฝ้ายผูกแขน สายสิญจ์ ต่างหูที่มีลักษณะเป็นตุ้งติ้ง

🤒 แจ้งอาการป่วยก่อนเข้าปฏิบัติงาน โดยเฉพาะโรคที่เกี่ยวข้อกับระบบทางเดินหายใจ และระบบทางเดินาหาร รวมไปถึงโรคระบาดตามประกาศของกระทรวงสาธารณสุข ของประเทศไทย นอกจากนั้นโรคสำคัญอีกส่วนหนึ่งคือฝี แผล หนอง ที่เป็นลักษณะต้องห้ามเข้าไปในพื้นที่ผลิต

🚭 จำกัดพื้นที่กินอาหาร / สูบบุหรี่ จัดให้เป็นสัดส่วนแยกออกจากพื้นที่ผลิต

🧽 เปลี่ยนถุงมือทุกครั้งที่เปลี่ยนล็อตการผลิต หรือการเปลี่ยนวิธีปฏิบัติงานจากสายพันธุ์เดิมไปสู่สายพันธุ์อื่น

📘 อ้างอิงมาตรฐาน:
WHO GACP Annex 2

EU-GMP Chapter 2.3

Thailand Cannabis GACP 2023

✨ สุขลักษณะที่ดี = ความปลอดภัยของผู้บริโภค และการผ่านการรับรองมาตรฐาน!

#การปลูกกัญชาทางการแพทย์ #สุขลักษณะพนักงาน

ENGLISH VERSION--

What is “Personal Hygiene” and Why Do Auditors Look for It?
📌 Personal hygiene is a critical component in ensuring the quality and safety of medical cannabis production. Auditors from GACP, GMP, or EU-GMP inspections will thoroughly evaluate how well staff adhere to hygiene standards.

What auditors look for:
🧼 Proper handwashing before entering clean zones

🧢 Wearing clean protective clothing (gown, cap, mask, gloves)

🚫 No jewelry or personal accessories allowed

🤒 Workers must report illness before entering the grow area

🚭 No food or smoking in production areas

🧽 Gloves must be changed between different plant batches

📘 Reference Standards:
WHO GACP Annex 2

EU-GMP Chapter 2.3

Thailand Cannabis GACP 2023

✨ Good hygiene = safe medicine and successful GMP certification!



“Vệ sinh cá nhân” là gì và tại sao kiểm toán viên lại đặc biệt chú ý?
📌 Vệ sinh cá nhân là yếu tố then chốt đảm bảo chất lượng và độ an toàn trong sản xuất cần sa y tế. Kiểm toán viên GACP, GMP hay EU-GMP sẽ đánh giá kỹ lưỡng việc tuân thủ quy tắc vệ sinh của nhân viên.

Những điều kiểm toán viên thường kiểm tra:
🧼 Nhân viên có rửa tay đúng cách không

🧢 Trang phục bảo hộ có đầy đủ không (áo, mũ, khẩu trang, găng tay)

🚫 Không được đeo trang sức hay vật dụng cá nhân

🤒 Báo cáo tình trạng sức khỏe trước khi làm việc

🚭 Có quy định rõ về khu vực ăn uống và hút thuốc

🧽 Thay găng tay mỗi lần thay lô sản phẩm

📘 Tiêu chuẩn tham chiếu:
WHO GACP Phụ lục 2

EU-GMP Chương 2.3

Tiêu chuẩn GACP Cần sa Y tế Thái Lan 2023

✨ Vệ sinh tốt = sản phẩm an toàn + đạt chuẩn chứng nhận!



ติดต่อเรา
info.gacpconsultant@gmail.com
Tel.0995639164 ชนะชัย