Endocer Belgelendirme Eğitim

Endocer Belgelendirme Eğitim Endocer Medikal Belgelendirme

28/12/2024

🎉 2025’e Merhaba! 🎉

Başarılı bir yılı daha geride bıraktık! 💪 Değişimin kattığı güce olan inancımızla, 9. yılımızda danışan firmalarımızla birlikte daha da büyümeye, yeniliklere öncülük etmeye devam edeceğiz. 🌟

2025’te de ilham veren çözümlerle, güçlü iş birlikleri ve sürdürülebilir başarılarla yolumuza devam ediyoruz. ✨ Sizlerle birlikte daha güzel başarılara imza atacağımıza olan inancımız tam!

🕊️ Yeni yıl; sağlık, mutluluk ve başarı getirsin. Hep birlikte daha güçlü yarınlara! 💼🌟

#2025

MDR, 2017/745/EU numaralı Tıbbi Cihaz Tüzüğü'dür ve 26 Mayıs 2021 tarihinde yürürlüğe girmiştir. MDR, tıbbi cihazların g...
30/10/2024

MDR, 2017/745/EU numaralı Tıbbi Cihaz Tüzüğü'dür ve 26 Mayıs 2021 tarihinde yürürlüğe girmiştir. MDR, tıbbi cihazların güvenliğini ve etkinliğini sağlamak için geliştirilmiş bir yönetmeliktir.

MDR'nin temel özellikleri şunlardır:

- Daha kapsamlı ve daha yüksek güvenlik standartları gerektirmektedir.
- Tıbbi cihazların tüm yaşam döngüsü boyunca uygulanır.
- Klinik değerlendirmeyi daha ayrıntılı olarak düzenlemektedir.
- Yazılıma yeni gereksinimler getirmektedir.

MDR'ye uyum sağlamak, tıbbi cihaz üreticileri, ithalatçılar ve hizmet sağlayıcıları için önemli bir sorumluluktur. Bu yönetmeliklere uyum sağlamanın maliyeti ve karmaşıklığı, işletmeler için önemli bir zorluk oluşturmaktadır.

Endocer Danışmanlık, MDR'ye uyum sağlama konusunda işletmelere danışmanlık ve eğitim hizmetleri sunmaktadır. Uzman kadromuz, tıbbi cihaz sektöründeki deneyimi ve bilgi birikimi ile işletmelerin bu yönetmeliklere uyum sağlamasına yardımcı olmaktadır.

Endocer Danışmanlık'ın MDR uyum hizmetleri hakkında daha fazla bilgi için web sitemizi ziyaret edebilir veya bizimle iletişime geçebilirsiniz.

💥 CE Belgesi Neden Önemlidir? 💥Avrupa Birliği pazarında tıbbi cihaz satmak istiyorsanız CE belgesi almanız zorunludur. P...
30/10/2024

💥 CE Belgesi Neden Önemlidir? 💥

Avrupa Birliği pazarında tıbbi cihaz satmak istiyorsanız CE belgesi almanız zorunludur.

Peki, CE belgesi neden bu kadar önemlidir? 🤔

✅ CE Belgesinin Avantajları:

* Yasal Zorunluluk: AB pazarında tıbbi cihaz satmak için CE belgesi yasal bir zorunluluktur.
* Güvenlik ve Kalite: CE belgesi, cihazın Avrupa Birliği’nin güvenlik ve kalite standartlarına uygun olduğunu gösterir.
* Rekabet Avantajı: CE belgesi, ürününüzün güvenilirliğini ve kalitesini kanıtlayarak rakipleriniz karşısında size avantaj sağlar.
* Tüketici Güveni: CE belgesi, tüketicilere güvenli ve kaliteli bir ürün satın aldıklarına dair güvence verir.

🚀 Hemen CE Belgesi Alın!

1. Web sitemizi ziyaret edin: www.endocer.com.tr
2. Uzman ekibimizle iletişime geçin: +90 312 418 64 59

10/06/2024

Merve Gönen, kariyerinin pusulasını açıklıyor!

Kendisiyle yapılan özel röportajda, başarı dolu yolculuğunu ve kariyerindeki dönüm noktalarını paylaşıyor. İzleyin ve ilham alın! 💼🚀

💥 CE Belgesi Neden Önemlidir? 💥Avrupa Birliği pazarında tıbbi cihaz satmak istiyorsanız CE belgesi almanız zorunludur. P...
15/03/2024

💥 CE Belgesi Neden Önemlidir? 💥

Avrupa Birliği pazarında tıbbi cihaz satmak istiyorsanız CE belgesi almanız zorunludur.

Peki, CE belgesi neden bu kadar önemlidir? 🤔

✅ CE Belgesinin Avantajları:

* Yasal Zorunluluk: AB pazarında tıbbi cihaz satmak için CE belgesi yasal bir zorunluluktur.
* Güvenlik ve Kalite: CE belgesi, cihazın Avrupa Birliği'nin güvenlik ve kalite standartlarına uygun olduğunu gösterir.
* Rekabet Avantajı: CE belgesi, ürününüzün güvenilirliğini ve kalitesini kanıtlayarak rakipleriniz karşısında size avantaj sağlar.
* Tüketici Güveni: CE belgesi, tüketicilere güvenli ve kaliteli bir ürün satın aldıklarına dair güvence verir.

🚀 Hemen CE Belgesi Alın!

1. Web sitemizi ziyaret edin: www.endocer.com.tr
2. Uzman ekibimizle iletişime geçin: +90 312 418 64 59

MDR Başvuruları için süre daralıyor.26.05.2024 den önce başvuruların tamamlanıp süre uzatım hakkını kullanmak için ÜTS y...
06/03/2024

MDR Başvuruları için süre daralıyor.26.05.2024 den önce başvuruların tamamlanıp süre uzatım hakkını kullanmak için ÜTS ye kayıt yaptırmış olmak gerekli.


Ülkemizde ve dünyada ilkleri başarmış ENDOCER EĞİTİM DENETİM DANIŞMANLIK olarak 15 yılı aşkın tecrübe, 100 den fazla belge , yetişmiş personel ve uzman denetçi kadromuzla tıbbi cihazlarınızın belgelendirme süreçlerinde sizlerleyiz.

Tüm branşlarda MDR belgelendirme süreçlerinizde, kurulum , tesis faaliyetlerinizde danışmanlık hizmeti için bize ulaşın.

• MDR Teknik Dokümantasyon
• EUDAMED süreçleri
• MDR belgelendirme başvuruları ve takibi
• Ürün Tanımı
• Teknik Çizimler in takibi
• Üretim ve Kalite Kontrol Dokümantasyonu
• Standart Listesi
• Özel proses kavramı ve validasyonlar
• Laboratuvarlarla test sürecinin yönetilmesi
• Biyolojik değerlendirme çalışması
• EN ISO 14971 uygun risk değerlendirme
• Piyasaya Steril Olarak Arz Edilecek
Ürünler İçin Kullanılan Metotların Tanımı Ve Validasyon Raporu ,Raf Ömrü Çalışmalarının organizasyonu
•Tedarikçi değerlendirme Dokümantasyonu
•Vigilans, PMS ve PMCF
•Tıbbi Cihazlarda Kullanılabilirlik ve Biyouyumluluk değerlendirme
•Etiket ve Kullanım Kılavuzu
•Uygunluk Beyanı
•MDR, MDSAP uygun olarak dokümantasyonun hazırlanması
• Klinik değerlendirme (CER)
• Klinik araştırma sürecinin yönetimi
• Onaylanmış kuruluş iletişiminin yürütülmesi
•PRRC hizmeti

🌐🏥 AGSS, Vakum Santrali, Merkezi Vakum Sistemi, Gaz Prizleri, Gaz Jakları ve Vanaları ürünlerimiz için gurur verici bir ...
10/01/2024

🌐🏥 AGSS, Vakum Santrali, Merkezi Vakum Sistemi, Gaz Prizleri, Gaz Jakları ve Vanaları ürünlerimiz için gurur verici bir haber! MDR 2017/745 CE Sertifikamızı aldık! 🏆🇹🇷

Türkiye'deki “Medikal Gaz Sistemleri Üreticileri” arasında belgeyi ilk alan kuruluş olmanın heyecanını yaşıyoruz. Sağlık sektöründe güven ve kalite standartlarını belirleyen bir adım attık. 💙💉

Süreçte emeği geçen ekibimize ve Sayın Üzümcü Hospital Equipments ekibine teşekkürü bir borç biliriz. 🙏✨

Sağlık, mutluluk ve başarı dolu bir 2024 yılı temennisiyle. Aydınlık bir yıl geçirmenizi diler, yeni yılınızı kutlarız! ...
30/12/2023

Sağlık, mutluluk ve başarı dolu bir 2024 yılı temennisiyle. Aydınlık bir yıl geçirmenizi diler, yeni yılınızı kutlarız! 🎄
-
Wishing everyone a year filled with health, happiness, and success in 2024. May you have a bright year ahead, and we extend our greetings for the New Year! 🎄


Address

Ankara
06810

Website

Alerts

Be the first to know and let us send you an email when Endocer Belgelendirme Eğitim posts news and promotions. Your email address will not be used for any other purpose, and you can unsubscribe at any time.

Contact The Practice

Send a message to Endocer Belgelendirme Eğitim:

Shortcuts

Share

Share on Facebook Share on Twitter Share on LinkedIn
Share on Pinterest Share on Reddit Share via Email
Share on WhatsApp Share on Instagram Share on Telegram

Category