25/11/2025
Novo Nordisk( #諾和諾德)於2025 年11 月24 日發佈的新聞稿,以下是整理出的重點及臨床意涵:
📰 新聞稿重點整理
1. 該公司宣布其兩項大型 Phase 3 臨床試驗(稱為 與 +)使用 評估於早期有症狀的 ’s disease(失智症)患者是否能延緩病程。
2. 試驗包括 3,808 名年齡 55–85 歲,具有輕度認知障礙或輕度阿茲海默症、經確認具有 Amyloid 陽性者。
3. 主要終點為使用 CDR-SB(Clinical Dementia Rating – Sum of Boxes)量表,觀察 Semaglutide 相較於安慰劑是否可顯著減緩病程。結果:雖然 Semaglutide 在生物標誌物(biomarkers)上有改善,但 未達到統計學意義上延緩阿茲海默症進展 的效果。
4. 試驗安全性方面:Semaglutide 的安全與可耐受性與先前用於 2型糖尿病或肥胖症的經驗一致。
5. 因為主要效益未達標, #公司決定取消延長那1年延伸期。
6. 公司強調,儘管在阿茲海默症方面未達預期,但 Semaglutide 在 2型糖尿病、肥胖症及相關共病者的醫療價值仍然被廣泛支持。
✅ 臨床意涵(從糖尿病科醫師觀點)
Semaglutide 本為 GLP-1 受體激動劑,用於 2型糖尿病及體重管理,其安全性與療效在這些適應症已經相當明朗。
此次試驗嘗試將其應用延伸至神經退化性疾病(阿茲海默症),反映出臨床界對 GLP-1 類藥物在 神經系統 潛在「另類用途」的高度興趣。
然而,從結果來看:「在早期阿茲海默症病程中用 Semaglutide 並未如預期地減緩進展」,這提醒我們:即便藥理機制有希望,轉化到臨床結果卻不一定成功。
對於糖尿病患者而言,這則新聞也提醒我們:即使藥物在某些「額外用途」看似有潛力,仍需透過嚴謹 RCT(隨機對照試驗)驗證療效。患者不可自行將藥物用途外延。
此外,從安全性觀察來看,Semaglutide 在高齡、認知受損患者中的可耐受性維持良好,這對糖尿病科醫師在評估此類藥物於年長患者時是正面的資訊。