23/11/2025
🤖糖尿病數位療法：易速胰 (Insultrate®) 臨床操作指引。
1. 前言 (Introduction)
隨著精準醫療（Precision Medicine）與智慧醫療（Smart Health）的發展，糖尿病照護模式已從傳統的「ABCDEFGH」八項重點，演進至納入「I – Intelligence（智慧醫療）」的 ABCDEFGHI 全人照護模型。
易速胰 (Insultrate®) 為一款針對第 2 型糖尿病患者設計的數位療法（Digital Therapeutics, DTx），搭載於「Health2Sync 智抗糖」平台。
其核心旨在解決臨床常見的「胰島素起始延遲」與「劑量調整惰性（Clinical Inertia）」問題，透過演算法輔助，精準計算並建議每日基礎胰島素劑量，協助患者安全且快速地達到血糖控制目標。
2. 作用機轉與適應症 (Mechanism & Indications)
2.1 作用機轉
易速胰利用內建的臨床演算法（Algorithm），依據患者每日輸入的空腹血糖值（Fasting Blood Glucose, FBG）與前一日注射劑量，自動計算並推播次日的建議胰島素劑量。此系統在醫療端設定後，即形成「測量→回饋→調整」的數位閉環，取代傳統仰賴回診頻率的被動調整模式。
2.2 適應症 (Indications)
本指引建議以下族群經醫師評估後使用：
•診斷： 第 2 型糖尿病（T2DM）患者。
•用藥模式： 每日一次長效基礎胰島素（Basal Insulin）、 基礎胰島素與 GLP-1 受體促效劑之固定比例複方製劑（Fixed-Ratio Combination, FRC，如 Soliqua®）。
•臨床特徵：糖化血色素（HbA1c）建議 < 10%（亦可視臨床判斷應用於更高數值之積極控制期）。基礎胰島素劑量不宜太高（保留劑量向上調整之彈性空間）。註：Soliqua® 最高建議劑量為 40 IU。
3. 臨床實證 (Clinical Evidence)
根據台灣最新的隨機對照臨床試驗（Clinical Trial NCT05684341），易速胰在血糖控制成效上優於傳統照護模式。
•研究設計： 開放標籤、隨機分組、多中心試驗（Open-label, randomized, multi-centered）。
•比較組別： 易速胰介入組 vs. 常規護理組（Usual Care）。
•關鍵數據 (24週結果)：
HbA1c 降幅： 介入組平均下降 0.87%（對照組僅下降 0.43%），顯示數位療法介入具顯著臨床優勢。
空腹血糖 (fSMBG) 改善： 介入組平均下降 56.41 mg/dL。
劑量調整效率： 介入組在最初 12 週內展現更一致且快速的劑量爬升（Titration），平均於 2.17 週內達到空腹血糖目標範圍（常規組需 2.94 週）。
•安全性結論： 儘管劑量調整較積極，並未增加低血糖風險，證實演算法能有效平衡控糖與安全。
4. 標準操作流程 (Standard Operating Procedures)
4.1 啟動期 (Initiation)
•醫師評估： 確認患者符合適應症，並設定個人化血糖目標及起始劑量演算法參數。
•設備準備： 患者需備有智慧型手機、網路連線，並安裝「Health2Sync 智抗糖 App」。
•衛教指導： 教導患者正確測量空腹血糖及操作 App 輸入數據。
4.2 執行期 (Ex*****on)
患者需執行以下每日例行作業：
•測量： 每日起床空腹（餐前）狀態下測量血糖。
•輸入： 將「每日空腹血糖值」及「每日實際注射劑量」輸入至 App。
•接收建議： 系統經演算法計算後，於 App 顯示「今日建議注射劑量」。
•執行注射： 患者參考建議劑量，並結合當日飲食攝取量（Carbohydrate intake）進行最終劑量決定與注射。
4.3 監測與檢討 (Monitoring)
•若發生空腹血糖達標但 HbA1c 未達標：需進一步檢視飯後血糖，考慮調整口服藥物或搭配連續血糖監測（CGM）。
•若雙項皆未達標：優先評估數位療法順從度（Compliance），確認是否按時輸入數據及遵從建議劑量。
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