26/11/2025
中華民國醫療器材商業同業公會全國聯合會(以下簡稱醫材全聯會)陳堯濱理事長於11月20日受衛生福利部邀請,出席「臺灣AI影響性研究中心聯合啟動大會暨國際研討會」。本次大會宣示我國AI影響性研究制度正式啟動,對AI醫療產品的臨床實證、健保評估與產業落地具有重要里程碑意義。
陳堯濱理事長表示,AI技術已成為全球醫療創新的核心驅動力,而要讓AI真正進入臨床、走向給付,產業端與臨床端更需要有共同語言、共同證據與共同目標。衛福部推動的「AI影響性研究中心」制度,透過跨院臨床實證、多中心資料串流、C-IRB 機制與與健保決策的連結,正是台灣走向可信任AI醫療與國際接軌的關鍵基礎。
身為產業代表,醫材全聯會長期關注AI醫療器材的法規環境、臨床研究需求與市場推動挑戰。陳理事長指出,AI醫材的價值不僅在於科技創新,更需以臨床效益、醫療經濟性與真實世界證據(RWE)為支撐。今日看到五大醫學中心分享從肺癌偵測、眼科輔助診斷到心電圖預測與AI骨鬆篩檢等跨領域實證成果,更讓產業深感台灣已具備形成國際級AI臨床研究生態系的能量。
陳堯濱理事長也強調,醫材全聯會願與政府部門、醫學中心、研究團隊及科技產業持續合作,共同推動「試驗-實證-給付」的循環架構,使企業能更明確掌握產品導入流程、臨床要求與給付前景。透過產官學研的協作,台灣將能打造更成熟的AI醫療創新環境,提升AI醫材在國際市場的能見度與競爭力。
醫材全聯會期待AI影響性研究中心能成為台灣AI臨床實證的核心平台,協助更多優質AI醫療器材進入醫院、走向健保,並最終讓國人受惠於更智慧、更可近、更安全的醫療服務。