02/08/2025
《外泌體治療變熱門 衛福部:沒核准》
衛福部醫事司長劉越萍表示,近期市面有宣稱療效的「外泌體」,但國內沒有核准任何外泌體的治療產品,主因是外泌體尚未完成人體試驗證實療效,因此醫療機構不得宣稱具有任何醫療效果,否則將違反醫療法,裁處5萬元以上、25萬以下罰鍰。
劉越萍說,有些診所不僅宣稱外泌體療效,還直接為民眾施打,「膽子很大」,目前不了解診所替民眾施打的外泌體成分,若成分帶有細菌,民眾恐因此出現菌血症死亡,施打的醫師和提供產品的廠商均已觸法。新法上路後,罰金上看2千萬元,而醫療機構未經核准執行再生醫療則是10萬以上、100萬元以下罰鍰;呼籲民眾別施打未經認證的各類產品。
去年再生醫療雙法三讀通過,衛福部食藥署及醫事司規畫子法,預估明年元旦上路。衛福部醫事司長劉越萍指出,新法的配套子法研擬中...