09/11/2025
最近很多男性做異體真皮男性生殖器增大術ADM(Megaderm)，但做為很早就從事相關手術的我，必須說些真話。
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FDA 法規： 將 Megaderm（或其他異體真皮）用於陰莖增大術是「適應症外使用」(Off-label use)，並非美國 FDA 核准的適應症。
長期效果： 醫學文獻普遍顯示，異體真皮（ADM）用於陰莖增大，長期的吸收率非常高，導致體積增加的效果在 1-2 年內可能大幅消退，甚至完全消失。
併發症： 併發症很常見，包括外觀不規則、感染、植入物移位，甚至需要手術移除。
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1. Megaderm 異體真皮與美國 FDA 認證
首先，Megaderm（美佳登）是韓國 L&C Bio 公司生產的一種異體脫細胞真皮基質（Acellular Dermal Matrix, ADM）。
一般用途許可： 這類 ADM 產品（包括 Megaderm 或其他品牌）通常擁有美國 FDA 的 510(k) 許可 (Clearance)，但其適應症是用於軟組織修復和重建手術（例如：燒燙傷、乳房重建、疝氣修補）。
陰莖增大術的特定批准： 沒有。 美國 FDA 從未核准 (Approve) 任何一種異體真皮、填充劑或植入物 專門用於 美容性的陰莖增大術。
「適應症外使用」(Off-Label Use)： 將 Megaderm 用於陰莖增大，屬於「適應症外使用」。雖然醫師在專業判斷下可以進行適應症外使用，但這伴隨著更高的醫療法律責任。
FDA 的警告： 事實上，美國 FDA 曾多次發出安全警告，反對 使用任何填充物（包括玻尿酸、矽膠或脂肪）注射到陰莖中以增加周徑，因為這可能導致嚴重的併發症，如：永久性損傷、組織壞死和功能喪ES。雖然 ADM 是一種移植物(graft)而非注射填充物(filler)，但它仍處於這個高風險的監管灰色地帶。
2. 長期（2年以上）滿意度
醫學文獻中對於 ADM 陰莖增大的「長期」滿意度普遍持負面或保留態度。
主要問題：植入物吸收 (Graft Resorption)
這是 ADM 用於此目的的最大罩門。異體真皮最終會被宿主組織（您的身體）重新血管化和重塑。
在陰莖這樣一個動態、高活動性的器官中，重塑過程往往伴隨著顯著的體積損失。
許多研究（儘管多為小型或回溯性研究）指出，植入的體積在 6 個月到 2 年內，吸收率可能高達 50% 至 80%，甚至完全吸收。
滿意度下降：
患者在術後初期（3-6 個月）可能因水腫和植入物尚存而感到滿意。
但隨著時間推移（特別是超過 1 年），體積明顯消退，導致長期滿意度顯著下降。許多患者會覺得「變回原形」。
相比之下，一些診所的行銷文宣常聲稱有 70% 的保留率，這與獨立的醫學文獻存在巨大差異。
根據一篇 2024 年發表於 MDPI 的系統性回顧 (Systematic Review)，許多陰莖增大手術（包含各種技術）的整體滿意度仍然不確定，且缺乏高質量的長期數據。
3. 併發症與副作用（比率）
併發症很常見且不容忽視。ADM 植入並非一個簡單、低風險的手術。
