Steminent 仲恩生醫

02/03/2024

仲恩生醫（股票代號:7729）昨（3月1日）日公告，接獲證券櫃檯買賣中心核准函，仲恩興櫃股票將於3月11日起開始買賣。董事長暨總經理王玲美表示，仲恩生醫目標持續推動美國、韓國臨床二期進展，並完成PIC/S GMP工廠的建置與查廠申請，日本市場預計在2024/2025年申請藥證。更多新聞訊息，請詳見下方留言...

#仲恩生醫
#登錄興櫃


#小腦萎縮症
#罕見疾病

29/12/2023

仲恩生醫於本月5日宣布已獲櫃買中心核准公開發行，預計明年第一季登錄興櫃。同時，在上一輪募資4.5億元助益下，將規劃興建PICS／GMP廠，用以生產 治療 #小腦萎縮症 新藥，預定明年第四季完工。

29/12/2023

仲恩生醫Steminent Biotherapeutics 榮獲第20屆 #國家創新獎 為生技研發與創新醫療競賽的最高殿堂 🎉


#社團法人國家生技醫療產業策進會
#生策會主辦
#企業新創獎


#幹細胞新藥於罕病治療新契機
#罕見疾病


關於Steminent

仲恩生醫成立於2007年，致力於 #脂肪間質幹細胞 (Adipose-Derived Mesenchymal Stem Cells, AD-MSCs) 投入罕見疾病 療法 #藥物研發，獨家開發的首項幹細胞產品Stemchymal應用於治療脊髓小腦性共濟失調 (Spinocerebellar Ataxia, SCA 亦稱
#小腦萎縮症)，已完成台灣及日本臨床二期試驗、獲准進入美國臨床二期試驗及準備申請韓國臨床二期試驗階段、且獲得日本與美國 #孤兒藥資格，居於國際領先地位。

今年初更進一步取得美國專利，對即將展開美國臨床試驗與將來的合作布局奠定絕對優勢。

總經理王玲美表示，與 #仲恩生醫 合作以Stemchymal治療小腦萎縮症的日本細胞治療大廠REPROCELL Inc. 規劃於明年依日本PMDA相關規定提出藥證的申請，日本可望成為Stemchymal治療小腦萎縮症第一個上市的國家。

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25/09/2022

#仲恩生醫 再次謝謝TRPMA 的邀請在ACTO 2022國際研討會上與來自各國 #細胞治療 專家學者及產業代表分享 之研究進展。

2022 於9/22-24在台北盛大舉行，仲恩受邀出席9月24日由 與 共同規劃之Industry section分享技術及研發現況及未來發展。

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About ACTO

第十三屆亞洲細胞治療大會(The 13th Meeting of Asian Cellular Therapy Organization, ACTO 2022)由台灣細胞醫療協會、台灣再生醫學學會、中華民國血液及骨髓移植學會、中華民國血液病學會、台灣幹細胞學會、台灣研發型生技新藥發展協會、台灣精準醫學會會、中國醫藥大學、亞東紀念醫院、新光吳火獅紀念醫院、工業技術研究院、中國醫學大學附設醫院及國家生技研究園區聯合主辦。

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About Stemchymal

Stemchymal® is the standardized allogeneic stem cells product isolated from human adipose tissue and produced using Steminent’s proprietary technology platform in accordance to Good Manufacturing Practice (GMP) conditions.

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About Steminent

Steminent Biotherapeutics Inc. (“Steminent”) is a leading stem cell research and development company with offices in Taipe.

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照片來源：台灣研發型生技新藥發展協會 TRPMA

08/04/2022

「仲恩生醫」主要是針對 #神經退化、 #肝病 及 #肺病 治療進行藥品研發，特別是 #幹細胞療法 已先後在台、美、日取得第二期試驗（Phase-II）階段，並獲得美、日「孤兒藥」資格。

仲恩生醫自主研發的生產技術與平台，以高成本效益量產臨床等級細胞產品，都成為國際首屈一指的公司。

詳情請參閱以下連結

https://www.ftvnews.com.tw/news/detail/2020A14W0112

幹細胞療法再傳捷報！我國幹細胞臨床開發業者「仲恩生醫」繼授權日本細胞治療上市公司後，日前與韓國SCM Lifescience簽署臨床試驗開發及商業化授權合約，未來可望為韓國當地「幹細胞治療脊髓小腦萎縮症」患者打開一扇大門...

08/04/2022

仲恩生醫協理何智元表示， #罕病藥物 的開發時程長，市場相對較小，若無足夠的支持與誘因，難以讓生技與製藥公司投入資源開發罕病藥物。因此，需要多方面的整體配套措施來支持，尤其是政府立法訂定大方向、確立原則，是非常重要的第一步。

他並指出，目前政府對罕病的補助，很大部分是補助臨床使用的上市藥物，而目前這些藥物仍由國外藥廠寡占，「如果大部分的費用都運用於進口藥物，將難以長期建立台灣自有的罕病藥物開發的價值鏈。」。

因此建議，政府可依照已訂立的大方向、以及對罕病重視的原則，做跨部會的整合與研擬行動方案，使這些原則能落實在執行與作業層面。

https://www.chinatimes.com/realtimenews/20210323004739-260410

近10年來得益於FDA持續頒發多種審查措施，激勵行業投入開發罕見疾病藥物，孤兒藥在FDA獲批的新興療法中的比例逐年上升，2020年占比超過六成。台灣孤兒藥產業也已經成長至超過20家藥廠，異軍突起成為生技醫藥類股一支

08/04/2022

由元富證券與環球生技月刊共同主辦的《 #台灣罕見疾病藥品大未來》論壇，邀請台大醫院眼科主治醫師陳達慶、藥華醫藥醫學長秦小強、仁新醫藥副處長黃先龍、國邑藥品總經理甘霈、仲恩生醫協理何智元進行演說與交流。

期盼能加速國內 #罕病新藥 的開發與上市，讓罕病患者的治療與國際接軌。

參與本次論壇的 #仲恩生醫科技 投入 #脂肪間質幹細胞（mesenchymal stem cells, MSC）疾病療法的開發。

仲恩生醫協理何智元說明以 #間質幹細胞 藥物 #治療小腦萎縮症 的相關進程。

目前進度最快的 #神經退化性疾病 ─ #脊髓小腦萎縮症（PolyQ SCA），已經在美國、日本取得孤兒藥資格認定（ODD），並於臺灣、美國、日本三地進行 #臨床二期試驗。

https://www.1111.com.tw/news/jobns/137921

台灣罕見疾病藥品大未來論壇中，邀請醫界與生技公司分享罕病藥物相關研發成果。左起: 國邑藥品總經理甘霈、仁新醫藥副處長黃先龍、台大醫院眼科主治醫師陳達慶、藥華醫藥醫學長秦小強、仲恩生醫協理何智元。(圖/...

08/04/2022

仲恩生醫幹細胞療法研發成果豐　期開放思維專業人才加入

台灣於2020年實施「 #罕見疾病防治及藥物法」，成為全球第五個立法保障罕見疾病病人的國家，可望加速 #罕病 新藥開發的成長。

#仲恩生醫 協理何智元表示，其實孤兒藥市場是蠻適合台灣比較中小型的生技新藥開發公司，因為在初期的資源投入較小。

經過多年的經營，仲恩生醫已是非常完整的生技公司，不僅證明有自己的生產、研發、執行臨床試驗能力，也證明自己的技術平台能夠走出國際，完成國際之間的授權合作。

08/04/2022

仲恩生醫協理何智元指出，藥物的開發時程長，市場相對較小，若無足夠的支持與誘因，難以讓生技與製藥公司投入資源開發罕病藥物。

因此，需要多方面的整體配套措施來支持，尤其是政府立法訂定大方向、確立原則，是非常重要的第一步。

以美國、歐洲及日本有孤兒藥資格機制為例， #罕病藥物 從企業研發開始，就有相關臨床試驗研發費用的輔助，最高可達50%⋯⋯

文章連結請見下方留言

圖片來源：環球生技月刊（擷圖）

14/10/2020

SCM執行長BG Rhee表示，很高興與仲恩合作開發這項獲美國和日本ODD認證的PolyQ SCA細胞療法候選藥物，Stemchymal®️加入產品線後，該細胞療法將積極推向市場。

仲恩生醫幹細胞治療小腦萎縮症（PolyQ SCA）進軍韓國市場報喜！該公司13日宣布，旗下StemchymalR產品授權SCM（KOSDAQ：298060），雙方將力拚在2023年前完成二期臨床試驗後，申請在韓國上市。仲恩總經理王玲美表示，

13/10/2020

仲恩總經理王玲美表示，韓國SCM擁有強大的細胞療法研發能力，在美國也擁有cGMP產程設備，預期雙方合作，將為韓國患有脊髓小腦萎縮症患者提供新穎的治療方法。





#罕見疾病
#神經罕病
#小腦萎縮症

引用文章：
https://ctee.com.tw/news/biotech/350795.html

仲恩生醫幹細胞治療小腦萎縮症（PolyQ SCA）進軍韓國市場大報喜！該公司13日宣布，旗下StemchymalR產品授權SCM（KOSDAQ：298060），雙方將力拚在2023年前完成二期臨床試驗後，申請在韓國上市。

13/10/2020

今(13)日，我國幹細胞臨床開發業者仲恩生醫，與韓國SCM Lifescienc…查閱全文 ›

10/12/2019

活動分享

遺傳性疾病基因治療國際研討會(International Symposium o…查閱全文 ›

01/11/2019

促使人們進一步了解共濟失調的發現 National Ataxia Foundation NAF是美國唯一致力於資助所有類型遺傳性共濟失調研究的基金會，為世界上最偉大的共濟失調科學家提供支持和資金支持，持續與頂尖研究人員合作，以尋找更好的治療方案和治療方法。

相同的，台灣的醫療學術研究專家，包括本會前任理事長宋秉文醫師（圖：第一排左3）以及生醫科技公司 Steminent 仲恩生醫 是亞洲首例異體幹細胞二期臨床試驗 FDA核准，在美國與日本執行神經退化小腦萎縮症之幹細胞試驗新藥（註1），大家一致的目標都為了致力於找到治療共濟失調的方法。

#小腦萎縮症
#小腦退化性動作協調障礙
#脊髓性肌肉萎縮症
#漸凍症
#肌萎縮性脊髓側索硬化症

註1
http://www.gbimonthly.com/2018/07/28767/

Photo credit to NAF

17/08/2019

特管辦法年底再修法！

醫事司長石崇良表示將加入儲存、LDTs規範，去年9月衛福部所公告的「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文，開放了6項細胞治療技術，預計將為臺灣細胞治療帶來革命性的變化。

今(17)，由環球生技與聯合報健康事業部聯合主辦的「認識你的細胞經濟學論壇」，假…查閱全文 ›

18/07/2019

再生醫療是終極醫療

細胞再生治療的重要關鍵
武田志津表示：未來可以透過再生醫學治療各種疾病。日本很早就在細胞再生治療上投入許多心力，但細胞再生治療的重要關鍵，則是在臨床應用上大規模的發展，因此必須仰賴大規模的生產與製造。

結合台灣半導體專長優勢

何弘能表示，臺灣目前細胞與再生醫學治療的發展還是非常初期，特管法通過也使再生醫療發展加速，現階段臺灣在製造上所需成本仍是日本1.5到2倍，但若未來有更多細胞治療CDMO的建立也將降低細胞治療的費用。

導入半導體產業模式提升產能

村上聖以「半導體產業與細胞和基因治療的經營模式」為題，希望透過臺灣領先全球的半導體產業模式，將細胞與基因治療的經營帶入，創造更高產能與更高效率的細胞基因治療產業。Queenie Jang提到：由於再生、細胞治療的法規演進，細胞基因治療投資者越多，相對設備儀器投資者也會更多，未來製造管理也會變得更重要。

參考資料來源

http://www.gbimonthly.com/2019/07/49654/

今(18)，由資誠聯合會計事務所、三顧股份有限公司、台灣日立亞太股份有限公司主辦…查閱全文 ›

16/07/2019

MSC therapies are expanding. Today, 10 MSC-based products have received regulatory approval, including nine cell therapies and one tissue engineering product.