OtiPharm Research

02/09/2025

🚀 eCTD вже в Україні — ви готові?
Подання досьє у форматі eCTD в Україні стало обов’язковим. Це сучасний міжнародний стандарт, що вже застосовується в ЄС, США, Канаді і тепер впроваджується також у нас.
У нашій новій статті на Щотижневик Аптека ми пояснили:
• чому eCTD вводиться в Україні;
• які зміни чекатимуть заявників;
• як уникнути найпоширеніших помилок при подачі.
Основні виклики для компаній:
– правильна структура досьє;
– точність метаданих;
– технічна валідація;
– впровадження інструментів eCTD.
Але є гарна новина ⬇️
Отіфарм — ваш надійний експертний партнер у переході на eCTD. Ми:
• форматуємо та готуємо досьє;
• супроводжуємо процедуру подачі;
• мінімізуємо ризики відмови та затримок.
📩 Звертайтесь до нас уже сьогодні — і ми допоможемо зробити ваші подачі простими, безпечними та успішними.
Залиште заявку у приватних повідомленнях або на сайті otipharm.com.
#Отіфарм #фармацевтика #регуляторика #реєстраціяліків

18 серпня 2025 р. стало поворотним моментом для фармацевтичного ринку України. Відтепер Державний експертний центр (ДЕЦ) Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України п...

08/03/2024

З натхненням взяли участь у Форумі з фармаконагляду цього тижня!

Наша команда з фамраконагляду Otipharm Max Rymar Alexandra Chalenko Катерина Новсельська мала нагоду поспілкуватися з українськими та зарубіжними експертами галузі та обговорити останні тенденції та досягнення у сфері безпеки ліків та нагляду. Запрошені спікери з Нідерландів, Польщі, Швеції. Сесії були неймовірно пізнавальними, розкривали важливість фармаконагляду для забезпечення безпеки ліків для пацієнтів у всьому світі. Окремо слід зазначити, що на форумі запрошені експерти відзначили стрімке зростання впливу та участі України у світових процесах фармаконагляду.

Дякуємо ДП "Державний експертний центр МОЗ України" за організацію такого важливого та інформативного заходу. З нетерпінням чекаємо застосування цих знань у нашій роботі та внеску у сферу фармаконагляду!

05/12/2023

Пишаємось, що доклали зусиль до цієї важливої для України події. Рухаємось вперед!

09/10/2023

Незважаючі на жорсткі сьогоденні реалії раді цього року бути присутніми на CPHI 2023 в Барселоні. Це одна з головних подій для світової фармації.
Нашими основними цілями як завжди на CPHI буде зустріч із нашими постійними клієнтами та партнерами щодо стратегічного співробітництва і звісно, пошук нових цікавих знайомств, проектів та майбутніх клієнтів.
Основні напрямки кооперації для нас - regulatory intelligence, медичний райтинг, фармаконагляд та супровід виходу фармацевтичних компаній на нові ринки.
Будемо раді зустрітись із колегами та знайти нові знайомства. Долучайтесь до нас та назначайте зустрічі, будемо раді бачити кожного!

Oleksandr Torhun

28/09/2023

У кожного іноземного заявника повинна бути призначена Контактна особа відповідальна за фармаконагляд в Україні. Часто, в маштабах глобальної системи фармаконагляду роль Контактної особи применшують та недооцінюють. Ми на протязі багатьох років створюємо цінність для клієнтів саме нашим підходом та відношенням до нашої роботи, адже ми як ніхто інший розуміємо, що правильно вибудована локальна система фармаконагляду - це «скарб».
Наша команда поділилась своїм досвідом та практичними порадами щодо Контактної особи на конференції присвяченій практичним аспектам фармаконагляд в Україні.
Долучайтесь до прегляду та обговорення!

Oleksandr Torhun
#фармаконагляд

Максим РимарДиректор, ТОВ «Отіфарм»Конференція - Практичні аспекти фармаконагляду в Україні 2023https://aforum.info/pharmacovigilanceОрганізатори: AFORUM та ...

18/09/2023

21 вересня відбудеться конференція «Практичні аспетки фармаконагляду в Україні». Спікером від компанії Отіфарм виступить СЕО Max Rymar,який поділиться багаторічним досвідом Контактної особи відповідальної за фармаконагляд, яку наша компанія надає багатьом іноземним заявникам.
Інсайди повʼязані із комунікацією з регуляторним органом, Уповноваженою особою заявника, проходження аудитів та багато іншого.
Приєднуйтесь до конференції за посиланням https://aforum.info/pharmacovigilance

Oleksandr Torhun Олександр Павлішин

11/09/2023

Уже 21 вересня в Києві відбудеться конференція «Практичні аспекти фармаконагляду в Україні», яку організовує Aforum Conferences та PharmEducation.PRO.
На конференції виступлять представники регуляторних органів та провідні спеціалісти галузі, де будуть розкриті та обговорені актуальні практичні аспекти фармаконагляду. Серед спікерів CEO LLC Otipharm Max Rymar який поділиться досвідом компанії щодо наданя послуг Контактної особи відповідальної за фармаконагляд для іноземних заявників.
Долучайтесь разом з нами до знакової для українського фармаконагляду події!

https://aforum.info/pharmacovigilance

21 вересня 2023

18/08/2023

Ми раді повідомити, що тепер Otipharm офіційно є частиною Канадської асоціації професіоналів у сфері регулювання (CAPRA) і входить до списку компаній-консультантів, які надають послуги у сфері регуляторики. Використаємо весь наш досвід і натхнення, щоб подолати нову для нас вершину!

Oleksandr Torhun

15/07/2023

Як відповідальний бізнес компанія ТОВ "Отіфарм" щодня робить свій внесок у майбутнє незалежної, сильної, процвітаючої України. Наполегливою працею, робочими місцями, безпечними та ефективними ліками на фармацевтичному ринку України.

Сьогодні ми разом з Oleksandr Torhun долучилися безпосередньо до допомоги ЗСУ — передали авто для наших захисників - розвідників.

Дякуємо за захист нашої Батьківщини! За можливість планувати, працювати та розвивати економіку рідної держави.

Повертайтесь скоріше живими до своїх рідних! У вільні домівки під мирне небо🇺🇦

Дякуємо за допомогу Oleg Kotik, який за період повномасштабного вторгнення організував передачу військовим більше 150 автівок, та Юрію який готував і продовжує готувати наших воїнів до оборони задовго до початку повномасштабного вторгнення у ВОВПО / Всеукраїнське об'єднання військово-патріотичних організацій.

Працюємо на перемогу! Наближаємо перемогу разом!

Слава Україні! Героям Слава!

Oleksandr Torhun Max Rymar Lesia Torgun Lesya Belik Alexandra Chalenko Оксана Богуш Kosa Kossello Юля Філенко Galyna Malygina

11/07/2023

Наш принцип - інвестувати в безпеку даних для наших клієнтів.
Під час кризових критичних подій безпека даних найважливіший принцип. Безпека лікарських засобів одна з трьох фундаментальних вимог до ліків. А безпека даних про безпеку ліків - життєво необхідне ядро.

В першу добу після повномасштабного вторгнення ми створили антикризову стратегію в компанії, що включала ключові елементи:

Фізична безпека.
Вся команда перейшла на віддалений режим. З можливістю вибору локації. З дотриманням сигналів повітряної тривоги.

Безпека даних наших клієнтів.
В першу добу наша команда крім бекапів перенесла дані всіх клієнтів на сервери, що відповідають GDPR та знаходяться фізично у Варшаві. Адже дані з фармаконагляду мають бути доступними 24/7.
Дякуємо всій команді причетній до цього процесу Костянтин Хордін, Галина Малигіна, Леся Торгун, Олександр Торгун, Максим Римар.

Наша платформа для фармаконагляду пройшла випробування повномасштабним вторгненням росії в Україну, відповідає вимогам Good Pharmacovigilance Practice та GDPR, що підтвердив аудит з фармаконагляду Державного експертного центру МОЗ України для наших клієнтів.