ДП "Український медичний центр сертифікації"

05/06/2019

Активно працюємо на семінарі "Впровадження стандарту ДСТУ ISO 9001:2015 в медичних закладах"

23/04/2019

Державне підприємство "Український медичний центр сертифікації" (УМЦС) проводить семінар-тренінг для всіх медичних закладів, які впровадили систему управління якістю або тільки починають цю діяльність.
Тема семінару: "Впровадження стандарту ДСТУ ISO 9001:2015 в медичних закладах. Нова версія міжнародного стандарту ISO 19011:2018, помічник в проведенні внутрішніх аудитів".
Програма семінару:
- аналіз належної практики та типових помилок впровадження стандарту ДСТУ ISO 9001:2015;
- результати використання процесного підходу;
- досвід впровадження ризик-орієнтованого підходу, якій є важливим елементом системи управління якістю та закладу в цілому;
- ознайомлення з новою версією міжнародного стандарту ISO 19011:2018;
- пояснення щодо особливостей проведення сертифікаційних та внутрішніх аудитів, у зв’язку з виходом нової версії цього стандарту;
- практичні роботи.
Семінар-тренінг відбудеться 04-05 червня 2019 р .
Місце проведення: Бізнес-центр "Іллінський", вул. Іллінська, 8, конференц-зала.
Вартість участі у семінарі 6600 грн. з ПДВ.
Знижка 10% при участі 2-х і більше представників від однієї компанії.
Учасники забезпечуються роздатковими матеріалами, кава-паузами та обідом.
Контактна особа з організаційних питань щодо участі в семінарі Тетяна Демченко, тел./факс (044) 285-83-83, 095-618-78-52.
Для участі необхідно заповнити заявку та надіслати її на електронну адресу: umcs.seminar@gmail.com, info@umcs.org.ua.

19/02/2019

https://www.unn.com.ua/uk/news/1781234-obrano-novogo-golovu-derzhliksluzhbi

КИЇВ. 19 лютого. УНН. Сьогодні відбувся конкурс на посаду голови Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками. За результатами трьох …

12/02/2019

http://www.umcs.org.ua/ostanni-novyny/142-spivrobitnitstvo-z-polish-centre-for-testing-and-certification

Державним підприємством «Український медичний центр сертифікації» укладено угоду з нотифікованим органом Європейського Союзу Polish Centre for Testing and Certification (Польща).

Укладення цієї угоди дає змогу нашим замовникам спростити проходження процедур оцінки відповідності медичних виробів вимогам Технічних регламентів, якщо ці медичні вироби вже пройшли процедури оцінки відповідності в Polish Centre for Testing and Certification.

Для отримання додаткових роз’яснень пропонуємо вам звернутися до нас за телефонами або в інший, зручний для вас, спосіб.

01/11/2018

Семінар-тренінг на тему: "Впровадження нової версії стандарту ДСТУ ISO 9001:2015, що потрібно зробити підприємствам медичної сфери"
Державне підприємство «Український медичний центр сертифікації» Міністерства охорони здоров’я України (далі – ДП «УМЦС») запрошує Вас взяти участь в семінарі-тренінгу щодо особливостей та розвитку систем управління якістю...

Державне підприємство «Український медичний центр сертифікації» Міністерства охорони здоров’я України (далі – ДП «УМЦС») запрошує Вас взяти участь в семінарі-тренінгу щодо особливостей та розвитку систем управління якістю після переходу на нову версію стандарту ДСТУ ISO 9001:2015 за темою:

"Впроваджено нову версію стандарту ISO 9001:2015. Що змінилося, а що ще потрібно зробити підприємствам медичної сфери?".

На семінарі буде здійснено:

аналіз успішної практики та помилок впровадження нової версії стандарту ISO 9001:2015;
аналіз результатів використання процесного підходу;
досвід впровадження ризик-орієнтованого підходу, який є важливим елементом системи управління якістю та установи в цілому.
ознайомлення з новою версією стандарту ISO 19011:2018 та пояснення щодо особливостей проведення всіх видів аудитів у зв’язку з виходом нової версії цього стандарту. Отримані знання будуть закріплені практичними роботами.
Семінар-тренінг відбудеться 20-21 листопада 2018 р.

Місце проведення: Бізнес-центр «Іллінський», вул. Іллінська, 8, конференц-зал.

Вартість участі у семінарі 4500 грн. з ПДВ.

Знижка 10% при участі 2-х і більше представників від однієї компанії.

Учасники забезпечуються роздатковими матеріалами, кава-паузами та обідом.

По завершенню семінару слухачі отримають сертифікати.

Контактна особа з питань щодо участі у зазначеному семінарі: Тетяна Демченко, тел./факс (044) 285-83-83, 095-618-78-52.

Для участі необхідно заповнити заявку та надіслати її на електронну адресу: umcs.seminar@gmail.com

01/11/2018

http://www.umcs.org.ua/ostanni-novyny/141-seminar-trening

Державне підприємство «Український медичний центр сертифікації» Міністерства охорони здоров’я України (далі – ДП «УМЦС») запрошує Вас взяти участь в семіна...

01/06/2018

ДП "Український медичний центр сертифікації" 19-20 червня 2018 року проводить дводенний семінар: "Зміни регулювання медвиробів у ЄС та їх вплив на законодавство України. Нові Технічні регламенти щодо медичних виробів 2017/745 та медичних виробів діагностики in-vitro 2017/746. Стандарт ISO 13485:2016 як основа відображення нових вимог".
Питання, що будуть розглянуті на семінарі:
1. В які терміни потрібно підприємствам перейти на нові стандарти. Дата прийняття та перехідний період.
2. Що потрібно зробити сьогодні і як поступово перейти на нові стандарти, щоб такий перехід не вплинув на діяльність підприємства.
3. Нововведення в Технічних регламентах України, їх схожість і відмінності з європейськими директивами MDD 2017/745 та MDD 2017/746.
4. Основні проблемні питання введення нових стандартів в Україні, взаємозв'язок і протиріччя з іншими нормативними документами.
5. Основні вимоги стандарту ISO 13485:2016 «Медичні вироби – Системи менеджменту якості – Вимоги щодо регулювання». Частина 1. Розділи 4-6.
6. Основні вимоги стандарту ISO 13485:2016 «Медичні вироби – Системи менеджменту якості – Вимоги щодо регулювання». Частина 2. Розділи 7-8.
Лектори:
Комар А.Г., начальник відділу оцінки відповідності, сертифікації продукції та систем управління якістю, головний аудитор;
Сєбєлєва З.М., сертифікований аудитор в сфері практичного впровадження системи менеджменту якості стосовно виробництва медичних виробів (ДСТУ ISO 13485, EN ISO 13485), позаштатний аудитор європейського нотифікованого органу LL-C (Certification).
Вартість участі в семінарі 5400 грн. з ПДВ.
Місце проведення: м.Київ, Бізнес-центр «Іллінський», вул. Іллінська 8, конференц-зал.
Учасники забезпечуються роздатковими матеріалами, кава-паузами та обідом. По завершенню семінару слухачі отримають сертифікати.
Контактна особа з питань щодо участі у зазначеному семінарі: Тетяна Демченко, тел./факс (044) 285-83-83, 095-618-78-52, umcs.seminar@gmail.com.

20/04/2018

http://www.umcs.org.ua/ostanni-novyny/125-seminar-z-pidgotovki-vnutrishnikh-auditoriv-na-temu-vnutrishnij-audit-sistem-upravlinnya-yakistyu

ДП

03/04/2018

22-23 травня 2018 року ДП "Український медичний центр сертифікації" проводить дводенний семінар з підготовки внутрішніх аудиторів на тему: "Внутрішній аудит систем управління якістю".
Лектори:
Комар А.Г., начальник відділу оцінки відповідності, сертифікації продукції та систем управління якістю, головний аудитор;
Пірожкова К.А., перший заступник начальника відділу технічного контролю та аналізу, аудитор.
Місце проведення: м.Київ, Бізнес-центр «Іллінський», вул. Іллінська 8, конференц-зал.
Вартість участі в семінарі 4200 грн. з ПДВ.
Учасники забезпечуються роздатковими матеріалами, кава-паузами та обідом. По завершенню семінару слухачі отримають сертифікати.

Програма семінару:
1. Вступ;
2. Системи управління якістю. Терміни та визначення (ДСТУ ISO 9000:2015);
3. Основи управління якістю. Процесний підхід;
4. Основні положення стандарту ДСТУ ISO 13485;
5. Вплив продукції, яка випускається на побудову системи управління якістю;
6. Основи проведення аудитів (ДСТУ ISO 19011);
7. Реєстрація даних аудиту та оформлення звітної документації;
8. Нова версія стандарту ISO 13485;
9. Система управління якістю та система управління ризиком (ДСТУ ISO 14971);
10. Перевірка засвоєння матеріалів семінару.

Контактна особа з питань щодо участі у зазначеному семінарі:
Тетяна Демченко, тел./факс (044) 285-83-83, 095-618-78-52, umcs.seminar@gmail.com.

28/03/2018

20-21 березня 2018 року, в Бізнес-центрі «Іллінський» ДП «Український медичний центр сертифікації» провів семінар «ВПРОВАДЖЕННЯ НОВОЇ ВЕРСІЇ СТАНДАРТУ ISO 9001:2015, ЩО ПОТРІБНО ЗРОБИТИ ПІДПРИЄМСТВАМ МЕДИЧНОЇ СФЕРИ».
Семінар проводили: Гнатенко Т.В. та Черватюк В.В.
На семінарі були розглянуті такі питання:
• управління ризиками, як важливим елементом системи управління якістю;
• середовище організації, зовнішні те внутрішні фактори її функціонування, зацікавлені сторони та їх потреби і очікування;
• вимоги щодо управління документацією та записами;
• серйозні вимоги до постійного удосконалення;
• планування та надання медичних послуг;
• система управління якістю та її процеси.
Всі учасники приймали активну участь в практичних заняттях. По закінченню заходу були вручені сертифікати.
Дякуємо всім учасникам. До нових зустрічей.

06/03/2018

http://www.umcs.org.ua/ostanni-novyny/121-seminar-trening-na-temu-vprovadzhennya-novoji-versiji-standartu-dstu-iso-9001-2015-shcho-potribno-zrobiti-pidpriemstvam-medichnoji-sferi

ДП

27/02/2018

Понад 3 роки аптечні заклади та лікарські засоби, які вони реалізували, були практично поза профільним контролем