Improve Medical

08/12/2025

📢 Вебінар від IMPROVE MEDICAL | 10 грудня об 11:00

Пост-маркетинг: результати 2025 та планування на 2026. Коли пост-маркетинг стане обов’язковим?

Передбачається поступове наближення регуляторної моделі до європейських стандартів, зокрема в частині нових процедур клінічної оцінки та розширеного постмаркетингового нагляду.

Запрошуємо на фахову онлайн-зустріч, підготовлену призначеним органом з оцінки відповідності IMPROVE MEDICAL — UA.TR.120, де ми розберемо найважливіше: як правильно планувати постмаркетингові активності, які результати очікують регулятори, та що зміниться після ухвалення нових технічних регламентів.

В програмі заходу:

🔹 які саме вимоги до результатів пост-маркетингу діють та очікуються?
🔹 як правильно збирати інформацію з ринку та оформлювати її?
🔹 що зміниться після прийняття нових регламентів?
🔹 PMCF, PSUR, SSCP та інші обов’язкові документи — коли і в якому форматі їх потрібно готувати?

🎙 Спікер:
Світлана Згонник, директор призначеного органу з оцінки відповідності IMPROVE MEDICAL.

📲 Участь безкоштовна за попередньою реєстрацією за посиланням https://improvemedical.clickmeeting.com/rezul-tati-post-marketingu-2025-prognozi-trend-v-u-sfer-medichnih-virob-v-na-2026/register

Увага! Кількість місць обмежена.

Ми надамо чіткі орієнтири щодо пост-маркетингу, поділимося практичними рекомендаціями та пояснимо, як підготуватися до нових вимог без зайвих витрат часу й ресурсів.

Захід буде корисним для всіх операторів ринку, які прагнуть працювати впевнено та прогнозовано в умовах майбутніх регуляторних змін.

Команда Improve Medical ❤️

24/11/2025

📢 Вебінар від IMPROVE MEDICAL | 28 листопада об 11:00

Оцінка відповідності медичних виробів від А до Я: вимоги та практичні рекомендації

У час, коли ринок медичних виробів працює в умовах воєнних викликів, нестабільної логістики та постійного оновлення нормативних вимог, правильна організація оцінки відповідності стає критично важливою умовою безперервності постачання та легального введення продукції в обіг.

🔹 Як підготувати технічну документацію так, щоб не втратити тижні на доопрацювання?
🔹 Як уникнути найпоширеніших помилок під час взаємодії з призначеним органом?
🔹 Чи можливий у 2025 році дистанційний аудит — і за яких умов?

Відповіді на ці та інші питання — на вебінарі Improve Medical вже цієї п’ятниці.

🎙 Спікер: Владислав Касьяненко, експерт та аудитор призначеного органу з оцінки відповідності IMPROVE MEDICAL (UA.TR.120)

📲 Участь безкоштовна за попередньою реєстрацією за посиланням https://improvemedical.clickmeeting.com/ots-nka-v-dpov-dnost-medichnih-virob-v-v-d-a-do-ya-vimogi-ta-rekomendats-/register

Увага! Кількість місць обмежена — рекомендуємо зареєструватися заздалегідь.

Ми розберемо повний алгоритм дій, продемонструємо практичні кейси та покажемо, як підготувати технічну документацію, щоб економити час і ресурси — як заявника, так і призначеного органу.

Цей захід стане у пригоді всім, хто прагне працювати впевнено й передбачувано в умовах змін — від новачків до досвідчених фахівців, яким важливо оновити знання та уникнути ризиків у своїй роботі.

Команда Improve Medical ❤️

14/10/2025

📢 Вебінар від IMPROVE MEDICAL | 17 жовтня о 11:00

В Україні активно розвивається контрактне виробництво медичних виробів за моделлю OBL–OEM, але законодавчі вимоги до такої співпраці залишаються не до кінця визначеними.

Хто саме є виробником - власник торговельної марки чи оригінальний виробник обладнання?
Яку відповідальність несуть сторони перед державними органами ринкового нагляду?

Долучайся до вебінару «OBL–OEM. Особливості виробництва та введення в обіг медичних виробів при контрактному виробництві» від Improve Medical уже цієї п’ятниці!

🔹 В програмі:

✅ Виробник медичних виробів: визначення, права, обов’язки
✅ OBL / PBL - виробник чи імпортер?
✅ OEM - як вводити продукцію в обіг
✅ Оцінка критичного постачальника та аудит
✅ Контрактне виробництво і ринковий нагляд

🎙 Спікер: Світлана Згонник - директор призначеного органу з оцінки відповідності IMPROVE MEDICAL (UA.TR.120)
🕐 Тривалість: 1 година
💻 Участь безкоштовна за попередньою реєстрацією
⚠️ Кількість місць обмежена!

👉 Зареєструйся зараз і отримай чіткі, практичні відповіді - без “води”, лише те, що справді потрібно знати!
👉https://shorturl.at/Zdglm

#медичнівироби #регуляторнівимоги #сертифікація #оцінкавідповідності

23/09/2025

Improve Medical є власний ChatBot — зручний інструмент, який допоможе вам швидко отримати інформаційні роз’яснення щодо:

✅процедур оцінки відповідності медичних виробів відповідно до Технічних регламентів;

✅сертифікації систем управління якістю (зокрема ISO 13485 та ISO 9001);

✅ вимог до маркування медичних виробів;

✅чинного законодавства в сфері медичних виробів;

✅ та багато іншого.

📲 Просто напишіть у Telegram — і отримайте потрібну інформацію в кілька кліків.

🔗 https://t.me/ImproveMed_bot

Спробуйте зараз — і переконайтесь, як це зручно!
Команда Improve Medical ❤️

23/09/2025

🔍 Чи потрібен MDR в Україні та які +/- від такого впровадження?
⠀
Україна готується до нової моделі регулювання медичних виробів за прикладом ЄС. Згідно з оприлюдненими планами МОЗ України та Мінекономіки України, наразі триває підготовка проєкту нового технічного регламенту, що має бути розроблений на основі MDR — з урахуванням специфіки національної системи нагляду та оцінки відповідності.
⠀
❗️У цьому контексті обговорення перспектив, ризиків і переваг імплементації MDR в Україні є надзвичайно актуальним для всіх учасників ринку вже сьогодні.
⠀
З метою підвищення обізнаності суб’єктів ринку щодо вимог чинного законодавства IMPROVE MEDICAL запрошує вас 30 вересня долучитися до трансляції навчального заходу, присвяченого питанням впровадження нового технічного регулювання в Україні.
⠀
📌 Дата: вівторок, 30 вересня
🕘 Час: початок об 11:00
💻 Формат: онлайн, безкоштовно за попередньою реєстрацією
📢 Спікер вебінару: Владислав Касьяненко, експерт та аудитор призначеного органу з оцінки відповідності IMPROVE MEDICAL.
⠀
Розберемо:

✅ Передісторію впровадження MDR в ЄС;

✅Які труднощі очікують на шляху впровадження?

✅Плюси та мінуси впровадження: від вартості до розділення ролей операторів ринку;

✅Останні новини щодо впровадження MDR в Україні.
⠀
🎯 Для всіх, хто працює на ринку медичних виробів в Україні — від виробника до аптеки.
⠀
📲 Реєстрація за посиланням https://improvemedical.clickmeeting.com/chi-potr-ben-mdr-v-ukra-n-plyusi-ta-m-nusi-vprovadzhennya-novogo-regulyuvannya-v-ukra-n-/register

Обов’язково долучайтесь — це про майбутнє, яке починається вже зараз.
Команда Improve Medical ❤️

10/06/2025

IMPROVE MEDICAL запрошує на навчальний захід "Система управління якістю під час ринкового нагляду: чому її вимагає Держлікслужба?"
ПЛАН ВЕБІНАРУ:
📍Ключові положення Закону України "Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції" для операторів ринку.
📍Як підготуватись до перевірок ринкового нагляду?
📍Вимоги до системи управління якістю підприємства.
📆дата вебінару: понеділок, 16 червня, початок об 11.00
🌐 Умови участі: безкоштовно.
🛎 Реєстрація за 👉 посиланням https://improvemedical.clickmeeting.com/sistema-upravl-nnya-yak-styu-p-d-chas-rinkovogo-naglyadu-chomu-vimaga-derzhl-ksluzhba-/register
Cпікер: Владислав Касьяненко, експерт та аудитор призначеного органу з оцінки відповідності IMPROVE MEDICAL
📩 Обов'язково долучайтесь до участі.
Щиро Ваша команда improvemed.com.ua ❤️

18/04/2025

Дорогі колеги та партнери!
Прийміть найщиріші та найтепліші вітання із Великоднем!
Нехай це благословенне та величне Свято принесе у кожен український дім мир та спокій, наповнить серце кожного світлими почуттями та надією на майбутнє.
Прекрасних вам святкових теплих днів у колі близьких!
З найкращими побажаннями,
Світлана Згонник та команда improvemed.com.ua
Слава Україні!

18/04/2025

IMPROVE MEDICAL запрошує на навчальний захід "Класифікація медичних виробів від А до Я: що таке медичний виріб?"
ПЛАН ВЕБІНАРУ:
📍поняття медичного виробу: чому важливо не забувати про нього?
📍чи може бути косметична продукція медичним виробом?
📍Методичні рекомендації ""Класифікація медичних виробів": особливості застосування.
📆дата вебінару: вівторок, 22 квітня, початок о 14.00
🌐 Умови участі: безкоштовно.
🛎 Детальний анонс та реєстрація за 👉 посиланням https://improvemedical.clickmeeting.com/klasif-kats-ya-medichnih-virob-v-v-d-a-do-ya-scho-take-medichnii-vir-b-/register
Cпікер: Владислав Касьяненко, експерт та аудитор призначеного органу з оцінки відповідності IMPROVE MEDICAL
📩 Обов'язково долучайтесь до участі.
Щиро Ваша команда improvemed.com.ua ❤️

18/04/2025

Команда призначеного органу з оцінки відповідності IMPROVE MEDICAL UA.TR.120 на постійній основі вдосконалює знання і навички та підвищує свій фаховий й професійний рівень з метою підвищення якості надання послуг та сталої обізнаності в питаннях правового регулювання діяльності органу і сфер, щодо яких отримано акредитацію та призначення.

За І квартал 2025 року наші експерти та аудитори відвідали та взяли участь у таких спеціалізованих заходах:

📍Вебінар «Справи Антимонопольного Комітету на ринку медичних виробів, косметичної продукції та дієтичних добавок. Діалог з регулятором".
📍4-й Український форум операторів ринку косметичної продукції.
📍Пост-маркетинг у 2025-му: чому про нього запитує Держлікслужба?
📍Відповідальна особа для косметичної продукції. Зобов’язання без компромісів
📍Перевірки медичних виробів з боку органу ринкового нагляду: діалог з Держлікслужбою та територіальними органами.
📍Форум «Обіг медичних виробів в Україні».
📍Підготовка внутрішніх аудиторів за стандартом ISO 13485
📍"Менеджер з якості системи менеджменту належної виробничої практики (GMP) на виробництві парфумерно-косметичної продукції у відповідність до вимог міжнародних стандартів ISO 22716:2007 / ДСТУ ISO 22716:2015 та ISO 19011:2018"
📍Як вивести косметичну продукцію на ринок України без помилок: НОТИФІКАЦІЯ, ВИМОГИ та РЕГУЛЮВАННЯ

Фахівці IMPROVE MEDICAL завжди готові роз'яснити питання вимог чинного законодавства та практичні аспекти їх застосування.

У рамках проведеної IMPROVE MEDICAL політики найбільшого сприяння суб’єктам бізнесу, в компанії створений Центр інформаційних послуг.

Звернувшись до нашого Центру, виробники та постачальники медичних виробів гарантовано отримають вичерпні консультації з таких питань:

У разі питань, будь ласка, звертайтесь до нас за ☎️ 044 355 50 30 або 📩 info@improvemed.com.ua
Щиро Ваша команда improvemed.com.ua

07/03/2025

Дорогі колеги та партнери!

Раді повідомити, що призначений орган з оцінки відповідності IMPROVE MEDICAL UA.TR.120 продовжує практику в організації та проведенні безкоштовних навчальних онлайн-семінарів.

Команда IMPROVE MEDICAL підготувала цікавий та насичений графік проведення навчальних заходів як у сфері обігу медичних виробів та здійснення оцінки відповідності вимогам технічних регламентів, так і з інших питань, дотичних до діяльності операторів ринку.

Щоб ознайомитись з Планом навчання на 2025 рік, перейдіть, будь ласка, за посиланням https://improvemed.com.ua/webinars/

Увага! В датах можливі зміни. Слідкуйте, будь ласка, за оновленнями.

Щиро Ваша команда improvemed.com.ua ❤️

IMPROVE MEDICAL здійснює навчальну програму для виробників та постачальників медичних виробів в Україні.